Beschreibung:
Der Influenza-Test ist ein qualitativer Test, der die Nukleoproteinantigene des Influenza-A-Virus (einschließlich H1N1) und des Influenza-B-Virus nachweist, die aus Nasen- und Rachenabstrichen extrahiert werden. Der Test kann helfen, festzustellen, ob eine Infektion mit Influenza-A- und -B-Viren vorliegt. Ein In-vitro-Medizinprodukt zur Selbstüberwachung.

Influenza (Influenza) ist eine akute, hochansteckende Virusinfektion der Atemwege. Es handelt sich um eine Infektionskrankheit, die leicht durch Aerosole übertragen wird, die beim Husten und Niesen entstehen und lebende Viren enthalten. In den Herbst- und Wintermonaten kommt es jedes Jahr zu Grippeausbrüchen. Es gibt drei Arten von Influenzaviren: A, B und C. Das Influenzavirus A wird mit den schlimmsten Grippeepidemien in Verbindung gebracht. Influenza B ist milder und weniger ansteckend als Influenza A, aber schwerwiegender und ansteckender als Influenza C. Zu den Symptomen einer Influenza-Infektion gehören Kopfschmerzen, Schüttelfrost, trockener Husten und Müdigkeit.

Zur Behandlung von grippalen Infekten werden derzeit Medikamente eingesetzt, die die Vermehrungsfähigkeit des Virus stark einschränken und die Krankheitssymptome lindern, allerdings nur, wenn sie innerhalb der ersten 24 bis 30 Stunden nach Auftreten der ersten Symptome angewendet werden. Gerade für Hochrisikogruppen ist es sinnvoll, einen Heimtest zur Hand zu haben, um bereits bei den ersten Symptomen eine Diagnose stellen zu können. Ein positives Testergebnis ist ein Hinweis auf sofortige ärztliche Hilfe und einen raschen Beginn der Behandlung.

Der Influenza-Test ist ein immunchromatographischer Schnelltest zum visuellen Nachweis von Nukleoproteinantigenen von Influenza-A- und -B-Viren, die aus Nasen- oder Rachenabstrichen extrahiert werden.

Die Testprobe wandert nach der Zugabe zur Testplatte aufgrund der Wirkung von Kapillarkräften entlang der Membran. Wenn der Influenza-A-Virus-Antigenspiegel den angenommenen Grenzwert erreicht oder überschreitet, ist im A-Testbereich in der Nähe des Kontrollbereichs ein farbiges Band sichtbar. Das Fehlen einer farbigen Testlinie im Testbereich A in der Nähe des Kontrollbereichs deutet auf ein negatives Ergebnis hin.

Wenn der Influenza-B-Virus-Antigenspiegel den Grenzwert erreicht oder überschreitet, ist im B-Testbereich eine farbige Linie sichtbar. Das Fehlen einer farbigen Testlinie im B-Testbereich deutet auf ein negatives Ergebnis hin.

Der Test umfasst die interne Kontrolle des Ausführungsverfahrens. Bei korrekter Testdurchführung erscheint im Kontrollbereich C ein farbiger Fleck.

Nasenabstrich

Wie in Abb. 1 gezeigt: Nehmen Sie den sterilen Tupfer aus der Verpackung. Neigen Sie Ihren Kopf in einem Winkel von 70° nach hinten.
Führen Sie den Tupfer vorsichtig in das Nasenloch ein, wo das meiste Sekret sichtbar ist. Drehen Sie das Pad zweimal um 360 Grad. Drücken Sie fest auf die Nasenschleimhaut, um eine ordnungsgemäße Probenentnahme sicherzustellen.
Nackenpolster

Wie in Abbildung 2 gezeigt: Nehmen Sie den sterilen Tupfer aus der Verpackung. Öffnen Sie den Mund und strecken Sie die Zunge heraus. Verwenden Sie ggf. einen HNO-Spatel, um die Zunge festzuhalten.
Reiben Sie den sterilen Tupfer über die Oberflächen beider Mandeln und den Rachenraum. Vermeiden Sie es, Zunge, Wangen und Zähne zu berühren.

Die Zusammensetzung der Verpackung

Das Paket enthält die notwendige Ausrüstung zur Durchführung eines Tests:

1 Folienumschlag mit: 1 Test und einem Feuchtigkeitsabsorber
1 Extraktionsröhrchen mit Deckel
1 steriler Tampon gemäß MDD 93/42/EWG; Pad-Hersteller: Shenzhen Miraclean Technology Co., Ltd, 3 FL, 18 Rongshuxia Industry, Tongle Community,
Bezirk Long Gang, Shenzhen, China
1 Extraktionspuffer 0,1 M phosphatgepufferte Kochsalzlösung (PBS)
1 Bedienungsanleitung für das Produkt
Testmaterial: Nasentupfer

Wartezeit auf Ergebnis: Das Ergebnis erhalten wir nach 15 Minuten

Name des Herstellers und Bevollmächtigter (sofern benannt)
HYDREX DIAGNOSTIC Sp. z o.o. zo
Wählen Sie Vereinigte Staaten von Amerika 61A,
04-028 Warschau


CE 0123

Wichtige Informationen zum Medizinprodukt

Dies ist ein medizinisches Gerät.

Verwenden Sie es gemäß der Gebrauchsanweisung oder dem Etikett.

Ein zur Selbstüberwachung bestimmtes Medizinprodukt – trägt das CE-Zeichen.

Es verfügt über eine EU-Konformitätserklärung.

Inklusive Benutzerhandbuch in polnischer Sprache.