Steun

Beschrijving
Een steriele, niet-pyrogene, sterk gezuiverde, niet-ontstekingsbevorderende oplossing van natriumhyaluronaat met een hoog moleculair gewicht, gewonnen uit hanenkammen. Het is een polysaccharide dat herhalende disaccharide-eenheden van D-glucuronzuur en N-acetyl-D-glucosamine bevat. Natriumhyaluronaat is een veelvoorkomend bestanddeel van alle extracellulaire matrices van bindweefsel. Het komt voor in veel verschillende soorten, waaronder de mens, maar is chemisch identiek ongeacht de soort van herkomst. Het natriumhyaluronaat dat wordt gebruikt bij de productie van Supartz is afkomstig van vogels en wordt verkregen via een langdurig zuiveringsproces. Supartz is een heldere, geurloze oplossing met een pH van 6,8 tot 7,8 en een osmotische druk/zoutverhouding van 1,0 tot 1,2. Na injectie in het gewricht wordt een kleine hoeveelheid Supartz gemetaboliseerd in het synoviale vocht, terwijl de rest zich verspreidt naar het synoviale weefsel, waar het gedeeltelijk wordt afgebroken tot kleinere moleculen. Supartz komt vervolgens in de bloedbaan terecht en wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd. De metabolieten zijn niet giftig en worden via de longen, darmen en urinewegen uit het lichaam verwijderd. Supartz wordt verkocht als een steriele oplossing in voorgevulde spuiten voor eenmalig gebruik om het risico op besmetting tijdens het opzuigen van de oplossing te verminderen.

Hoe te gebruiken
- Open de blisterverpakking door de folie te verwijderen en de spuit eruit te halen.
- Pak het dikke gedeelte van het deksel vast, draai het voorzichtig los en verwijder het onder een hoek.
- Bevestig aseptisch een naald van de juiste maat (bijv. 22-23 gauge) aan de spuit. Om een ​​goede afsluiting te garanderen en lekkage tijdens toediening te voorkomen, moet u de naald stevig vastpakken door de Luer-connector vast te houden.
- Desinfecteer de injectieplaats vóór de injectie.
-Supartz maakt het mogelijk om de smerende functie van het synoviale vocht te verbeteren in het kunstgewrichtmodel en in het experimentele diermodel.
Supartz heeft de functie om de oppervlakken van beschadigd kraakbeen in het experimentele diermodel te bedekken en te beschermen.
Supartz helpt peesverklevingen te voorkomen door in het experimentele diermodel als een fysieke barrière te fungeren.
Supartz helpt de pijn bij knieartrose en periartritis van de schouder te verminderen.
Supartz helpt de stijfheid bij knieartrose en periartritis van de schouder te verminderen.
De aanbevolen behandelingskuur voor Supartz bij volwassenen bestaat uit vijf (5) injecties in de knie- of schoudergewrichtsholte (gewrichtsholte, subacromiale bursa en peesschede van de biceps), met tussenpozen van één week. Het kan echter nodig zijn om de timing van de intra-articulaire injectie af te stemmen op de symptomen van de patiënt. Als de symptomen niet verbeteren, dient de behandeling met Supartz na vijf (5) injecties te worden gestaakt.
Voordat u Supartz injecteert, dient u eventueel vocht te verwijderen door middel van artrocentese. Omdat Supartz stroperig is, dient u naalden van de juiste maat te gebruiken voor de injectie (bijvoorbeeld maat 22-23). ​​Om in de knieholte te injecteren, brengt u de naald horizontaal of onder een lichte neerwaartse hoek in de ruimte tussen de knieschijf en het dijbeen. Het is niet ongebruikelijk om enige weerstand te voelen wanneer de naald het gewrichtskapsel binnendringt. Het schoudergewricht is het gemakkelijkst te bereiken vanaf de voorzijde, maar ook benaderingen vanaf de achterzijde of zijkant worden gebruikt. Om Supartz nauwkeurig in de bicepspees te injecteren, brengt u de naald onder een hoek van 20-30° in de opperhuid en parallel aan de bicepspees. Als de naald de pees raakt, zult u enige weerstand voelen tijdens de injectie. Indien mogelijk, kunt u een echogeleide injectie in de bicepspees uitvoeren om de locatie nauwkeuriger te bepalen.

waarschuwingen
-Extreme voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van Supartz aan patiënten met onderliggende huidinfecties of -beschadigingen op de injectieplaats.
Dien Supartz niet toe aan zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en kinderen, aangezien de veiligheid van het geneesmiddel bij deze groepen niet is getest.
Supartz is bedoeld voor injectie in de gewrichten van patiënten die lijden aan artrose van de knie of periartritis van de schouder en mag daarom alleen worden toegediend door artsen met ervaring in deze injectieprocedure.
Supartz dient met voorzichtigheid te worden toegediend aan patiënten met overgevoeligheid voor andere geneesmiddelen en een voorgeschiedenis van leverfunctiestoornissen.
Supartz dient met voorzichtigheid te worden toegediend aan patiënten met systemische stollingsstoornissen.
- Wees voorzichtig bij het toedienen van Supartz aan patiënten met lymfatische of veneuze stase in het geïnjecteerde ledemaat.
- Dien Supartz toe met behulp van een aseptische techniek en neem de gebruikelijke voorzorgsmaatregelen in acht die gelden voor injecties.
Supartz is uitsluitend voor eenmalig gebruik. Direct na opening gebruiken en niet hergebruiken.
Injecteer Supartz niet in een ader.
Gebruik Supartz niet voor oogheelkundige doeleinden.
Gebruik Supart niet als de verpakking of de spuit beschadigd of geopend is.
Gebruik Supartz niet na de vervaldatum die op het etiket en de buitenverpakking staat vermeld.
Supartz kan neerslaan in aanwezigheid van desinfectiemiddelen die quaternaire ammoniumzouten (zoals benzalkoniumchloride) en/of chloorhexidine bevatten. Voorzichtigheid is daarom geboden. (Het gebruik van desinfectiemiddelen zoals povidonjodium wordt aanbevolen.)
Supartz mag niet opnieuw gesteriliseerd worden.
- Spuiten en naalden niet hergebruiken.
- Alleen de vloeistof in Supartz-spuiten is steriel. De buitenkant van Supartz-spuiten is niet steriel. Neem passende voorzorgsmaatregelen bij het hanteren van Supartz-spuiten in een steriele omgeving.
Voorzorgsmaatregelen : Tenzij Supartz in de peritenonale biceps wordt geïnjecteerd, dient het in de gewrichtsholte te worden geïnjecteerd, aangezien lekkage buiten de holte pijn kan veroorzaken. Patiënten dienen het aangedane gewricht na injectie met Supartz rust te geven om de kans op lokale pijn te verkleinen. Bij knieën met ernstige artrose dient het gewricht te worden gereponeerd vóór injectie met Supartz, aangezien de injectie de ontsteking kan verergeren. Het natriumhyaluronaat in Supartz is een sterk gezuiverd biologisch materiaal van aviaire oorsprong. Artsen dienen zich bewust te zijn van de potentiële risico's die gepaard gaan met de injectie van elke biologische stof. Patiënten dienen medisch advies in te winnen indien zij symptomen ervaren die verband kunnen houden met de hierboven genoemde bijwerkingen.
Klinisch significante bijwerkingen : Aangezien symptomen van shock kunnen optreden, hoewel zelden (incidentie <0,1%), moeten patiënten die Supartz krijgen nauwlettend worden gecontroleerd. Indien afwijkingen optreden, moet de toediening worden gestaakt en moeten patiënten op passende wijze worden behandeld.
Overige bijwerkingen : Tijdens klinische onderzoeken en postmarketingonderzoek met Supartz zijn de volgende bijwerkingen gemeld. Indien afwijkingen optreden, dient de toediening te worden gestaakt en dienen patiënten met een passende therapie te worden behandeld.
De volgende bijwerkingen zijn gemeld in verband met injectieprocedures.
- septische artritis
- bloeding op de injectieplaats
- huidnecrose.

Behoud
Bewaren bij een temperatuur tussen 1°C en 25°C.
Beschermen tegen vorst.
Gebruik Supartz vóór de vervaldatum die op het etiket en de buitenverpakking staat vermeld.
Houdbaarheid met intacte verpakking: 3 jaar.

Formaat
Beschikbaar:
-1 voorgevulde spuit van 2,5 ml;
-3 voorgevulde spuiten van elk 2,5 ml;
-5 voorgevulde spuiten van elk 2,5 ml.

Code MD030701