Características del producto:

Prontosan Gel para Heridas X

Instrucciones de uso para la limpieza, hidratación y descontaminación de heridas y quemaduras cutáneas agudas, crónicas e infectadas.

1. Introducción:
Las heridas crónicas de la piel suelen estar cubiertas de costras, tejido necrótico o biopelículas. Estas capas son difíciles de eliminar y retrasan la cicatrización. Por lo tanto, una limpieza adecuada de la herida es fundamental. El uso de Prontosan Wound Gel X permite una limpieza y descontaminación prolongadas de la herida entre los cambios de apósito. Dado que las heridas agudas suelen estar contaminadas con residuos y microorganismos, también requieren una limpieza exhaustiva. Estos contaminantes pueden dificultar el proceso normal de cicatrización y provocar complicaciones como infecciones. En el caso de heridas traumáticas agudas que requieren suturas, Prontosan Wound Gel X se aplica tras la intervención quirúrgica y la colocación de las suturas. Gracias a su combinación única de ingredientes (la sustancia antimicrobiana polihexanida y el tensioactivo betaína), la solución de irrigación para heridas Prontosan es ideal para prevenir la formación de biopelículas.

2. Perfil del producto y áreas de aplicación:
Para limpiar, humidificar y descontaminar:

• Heridas agudas infectadas y no infectadas: heridas traumáticas (como laceraciones, abrasiones o heridas punzantes; si está indicado el cierre con sutura, Prontosan Wound Gel X solo debe utilizarse después del procedimiento quirúrgico).
• Heridas crónicas infectadas y no infectadas (incluidas heridas complejas, resistentes al tratamiento, quistes de cicatrización y heridas de difícil acceso).
• heridas postoperatorias.
• Quemaduras (de primer a cuarto grado) causadas por calor, sustancias químicas y tras radioterapia.
• Congelación.

3. Aplicación general:
Para obtener resultados óptimos, utilice la solución de irrigación para heridas Prontosan para limpiar la herida y la piel circundante antes de aplicar Prontosan Wound Gel X. Aplique una cantidad generosa de Prontosan Wound Gel X en el lecho de la herida. Rellene cualquier cavidad o bolsa con Prontosan Wound Gel. Los apósitos, gasas, compresas u otros materiales absorbentes pueden humedecerse con Prontosan Wound Gel X antes de su aplicación. Prontosan Wound Gel X puede permanecer en la herida hasta el siguiente cambio de apósito. La cantidad de Prontosan Wound Gel X aplicada varía según la frecuencia de los cambios de apósito. La superficie de la herida debe mantenerse húmeda continuamente para garantizar una limpieza y desinfección adecuadas. Los residuos se desprenden suavemente con el siguiente cambio de apósito. La aplicación debe ser lo suficientemente frecuente para asegurar la fácil eliminación de todos los residuos y el tejido necrótico, y la óptima preparación del lecho de la herida. Prontosan Wound Gel X no debe permanecer en la herida durante más de 30 días consecutivos.

4. Compatibilidad tisular y biocompatibilidad:
Dermatológicamente probado y clasificado como no irritante y bien tolerado. Aplicación indolora. No inhibe la granulación ni la epitelización.

5. Efectos secundarios:
En casos muy raros, puede presentarse una leve sensación de ardor tras la aplicación de Prontosan, la cual suele desaparecer a los pocos minutos. Prontosan puede causar reacciones alérgicas como picazón (urticaria) y erupciones cutáneas (exantema). En casos muy excepcionales (menos de 1 de cada 10 000 pacientes), se han notificado reacciones de choque anafiláctico tras el uso de productos con Prontosan.

6. Contraindicaciones:
Prontosan no debe utilizarse:

• En caso de alergias conocidas o sospecha de alergia a alguno de los ingredientes del producto.
• en el sistema nervioso central o en las meninges.
• en el oído medio o interno.
• en el ojo.
• sobre cartílago hialino y en cirugía articular aséptica. Si Prontosan entra en contacto con cartílago aséptico, es necesario irrigarlo inmediatamente con solución de Ringer o solución salina isotónica.
• en combinación con tensioactivos aniónicos.
• junto con jabones limpiadores, ungüentos, aceites, enzimas, etc. Estas sustancias deben eliminarse cuidadosamente de la herida antes de su aplicación.

7. Limitaciones de uso:
Embarazo y lactancia:
No existen indicios de mutagenicidad ni embriotoxicidad asociados a los componentes de este producto. Dado que la polihexanida no se reabsorbe sistémicamente, es improbable que pase a la leche materna. Debido a la falta de ensayos clínicos relevantes y de experiencia clínica en mujeres embarazadas y lactantes, Prontosan Wound Gel X solo debe utilizarse en estas personas tras una consulta médica exhaustiva.

Recién nacidos y lactantes:
Debido a la falta de datos clínicos, Prontosan Wound Gel X solo debe utilizarse en recién nacidos y lactantes en casos seleccionados y bajo estricta supervisión médica.

8. Instrucciones generales de seguridad:
Solo para uso externo. No inyectar ni infundir. No ingerir. No utilizar el contenido de tubos dañados. Proteger los frascos de la luz solar directa. Mantener fuera del alcance de los niños.

9. Resumen/Especificaciones técnicas:
Prontosan Gel para Heridas X contiene conservantes y proporciona una barrera antimicrobiana de larga duración. Para evitar la contaminación, el tubo debe cerrarse inmediatamente después de su uso. Durante la aplicación, la abertura del tubo debe protegerse de la contaminación. Los tubos que hayan estado en contacto directo con la herida o que se hayan contaminado de cualquier otra forma deben desecharse.

Composición:
Agua purificada, glicerol, hidroxietilcelulosa, tensioactivo betaína, 0,1 % de poliaminopropil biguanida (polihexanida).

Los tubos están diseñados para ser utilizados en un solo paciente.

Aspecto y olor:
Gel acuoso transparente, incoloro y casi inodoro.

Durabilidad:
24 meses. Conservar a temperatura ambiente.

Vida útil después de abrir:
8 semanas.

Sello de autenticidad:
El producto deja de ser estéril después de la primera apertura.

Este folleto fue revisado por última vez en noviembre de 2013.

Fuente: Información del prospecto del envase
A fecha de junio de 2020