XanterNet

OOGGEL

Steriele, transparante, conserveermiddelvrije ooggel met natriumhyaluronaat, xanthaangom en 0,3% netilmicine. Medisch hulpmiddel geïndiceerd voor de behandeling van wonden en schaafwonden aan het oogoppervlak, veroorzaakt door trauma of na een operatie. Xanternet is met name geïndiceerd voor patiënten die, naar het oordeel van de arts, een verhoogd risico op infectie hebben.
Het bevat twee natuurlijke polymeren: hyaluronzuur en xanthaangom. Wanneer Xanternet in de conjunctivale fornix wordt aangebracht, vermengt het zich met tranen en vormt het een stroperig, transparant verband dat de wrijving door oogbewegingen en knipperen vermindert, het oogoppervlak beschermt en de genezing van wonden of schaafwonden bevordert.
Xanternet bevat ook netilmicine, een breedspectrum aminoglycoside-antibioticum dat nuttig is om het risico op bacteriële infecties te verminderen.
Het product bevat geen conserveringsmiddelen.

Samenstelling
Natriumhyaluronaat; xanthaangom; netilmicine 0,3%; dinatriumfosfaatdodecahydraat; mononatriumfosfaatmonohydraat; natriumcitraat; gezuiverd water.

Hoe te gebruiken
Het wordt aanbevolen om Xanternet viermaal daags in de conjunctivale fornix toe te dienen, één druppel per keer, tenzij de arts anders aangeeft.
Gebruiksaanwijzing:
1. Controleer voor gebruik of de verpakking voor eenmalig gebruik intact is.
2. Verwijder de enkele dosis van de folie.
3. Houd de onderste verpakking voor eenmalig gebruik vast en schud deze naar beneden.
4. Openen door de bovenkant te draaien en te trekken.
5. Druppel Xanternet in het oog en zorg ervoor dat de punt van het flesje niet in contact komt met het oog of een ander oppervlak.

Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor aminoglycosiden of voor een ander bestanddeel van het product.

Gebruiksvoorzorgsmaatregelen
Langdurig gebruik van topische antibiotica kan leiden tot de ontwikkeling van resistente micro-organismen.
Als het gebruik van het Xanternet-viskeuze verband na een redelijke periode (5-7 dagen) niet leidt tot verbetering van het klinische beeld, of als er irritatie of overgevoeligheidsreacties optreden, moet de behandeling worden gestaakt en moet een specialist worden geraadpleegd.
In de vroege kinderjaren mag het product alleen worden toegediend wanneer strikt noodzakelijk en onder direct toezicht van een arts.

Interacties met andere geneesmiddelen of medische hulpmiddelen voor oftalmologisch gebruik.
Er zijn geen significante interacties met andere geneesmiddelen gemeld bij oftalmologisch gebruik van Netilmicine. Vanwege de fysische eigenschappen van de gel wordt echter aanbevolen om binnen 60 minuten na toediening van Xanternet geen andere oogmedicatie of medische hulpmiddelen toe te dienen.
Gelijktijdige toediening, zelfs plaatselijk, met name intracavitaire toediening, van andere potentieel nefrotoxische en ototoxische antibiotica kan het risico op dergelijke effecten vergroten.
Er is melding gemaakt van een toename van de potentiële nefrotoxiciteit van sommige aminoglycosiden na gelijktijdige toediening van andere potentieel nefrotoxische stoffen, zoals cisplatine, polymyxine B, colistine, viomycine, streptomycine, vancomycine, andere aminoglycosiden en sommige cefalosporinen (cefaloridine) of krachtige diuretica zoals ethacrynezuur en furosemide, vanwege de mogelijke gevolgen voor de nieren.
In vitro kan de combinatie van een aminoglycoside met een bèta-lactamantibioticum (penicilline of cefalosporine) leiden tot aanzienlijke wederzijdse inactivatie. Zelfs wanneer een aminoglycoside en een penicilline-achtig antibioticum via twee verschillende toedieningswegen werden toegediend, werd een verlaging van de plasmahalfwaardetijd of de plasmaconcentratie van het aminoglycoside waargenomen bij patiënten met nierfunctiestoornis en bij sommige patiënten met een normale nierfunctie.

Andere interacties
Het product is aantoonbaar compatibel met het gelijktijdige gebruik van therapeutische contactlenzen na een PRK-operatie.
Het gebruik van andere soorten contactlenzen wordt afgeraden als er minder dan 60 minuten zijn verstreken sinds het aanbrengen van Xanternet.

Zwangerschap en borstvoeding
Preklinische studies bevestigen dat topische toediening van Netilmicine geen foetale toxiciteit veroorzaakt, vanwege de lage systemische absorptie van het product. Tijdens de zwangerschap mag het echter alleen worden toegediend indien strikt noodzakelijk en onder direct toezicht van een arts.
Aminoglycosiden worden uitgescheiden in de moedermelk; toediening ervan tijdens de borstvoeding wordt daarom afgeraden.

waarschuwingen
Uitsluitend voor uitwendig gebruik in het oog.
Buiten het bereik van kinderen houden.
Het product dient op aanbeveling van een arts te worden gebruikt.
Af en toe kan er een licht, tijdelijk branderig gevoel optreden.
Raak de rand van de open verpakking niet aan en breng deze niet in direct contact met uw ogen.
Elke verpakking voor eenmalig gebruik dient direct na opening te worden gebruikt; eventuele resten mogen niet opnieuw worden gebruikt.
Gebruik Xanternet niet meer na de vervaldatum.
Gebruik Xanternet niet als de verpakking open of beschadigd is.
Gebruik Xanternet niet als het niet transparant is.
Het toedienen van Xanternet aan kinderen of mensen met een beperking moet gebeuren onder begeleiding van een verantwoordelijke volwassene.

Behoud
Omdat Xanternet geen conserveermiddelen bevat, dient elke verpakking voor eenmalig gebruik direct na opening te worden gebruikt.
Na opening van het sachet dienen de resterende ampullen voor eenmalig gebruik binnen 12 weken te worden gebruikt.
Bewaren beneden 30°C.

Formaat
Verpakking met 20 individuele doses.

CE-markering registratienummer 0373

Code: HA/NET GEL