ACTION ET MÉCANISME

Anti-acnéique. Antibactérien topique actif contre Propionibacterium acnes, un micro-organisme impliqué dans l'acné vulgaire. Il est également kératolytique et antiséborrhéique, luttant contre l'hyperkératinisation et l'hypersécrétion de sébum associées à l'acné.

AVERTISSEMENTS SPÉCIAUX

Évaluer la réponse au traitement après 3 à 4 semaines. En cas de réponse insuffisante, il peut être nécessaire d'augmenter la concentration.

- En cas de réaction suggérant une sensibilité à l'un des composants, interrompre l'application.

Les personnes traitées au peroxyde de benzoyle doivent protéger leur peau des rayons ultraviolets à l'aide de crèmes solaires adaptées à leur phototype et/ou de vêtements protecteurs.

AÎNÉS

Son utilisation n'est pas recommandée chez ces patients.

CONSEILS AUX PATIENTS

Ne pas appliquer sur une peau lésée, les yeux, la bouche ou les muqueuses.

- Le peroxyde de benzoyle peut décolorer les cheveux ou les vêtements.

Évitez toute exposition au soleil et aux rayons UV pendant le traitement, car cela pourrait provoquer des réactions cutanées dues au peroxyde de benzoyle. Protégez votre peau avec une crème solaire ou des vêtements adaptés.

Signalez à votre médecin et/ou à votre pharmacien toute irritation cutanée, ampoules ou inflammation.

CONTRE-INDICATIONS

- Hypersensibilité au peroxyde de benzoyle.

EFFETS SUR LA CONDUITE

Cela ne présente pas d'effets significatifs.

GROSSESSE

Sécurité animale : aucune donnée disponible sur les effets du peroxyde de benzoyle sur le fœtus.

Sécurité chez l'humain : Aucune étude adéquate et bien contrôlée n'a été menée chez l'humain. Une vaste expérience existe dans le traitement de l'acné vulgaire à des concentrations allant jusqu'à 100 mg/g, sans augmentation observée des effets fœtaux. Son administration n'est acceptable qu'en l'absence d'alternatives thérapeutiques plus sûres et si les bénéfices sont supérieurs aux risques potentiels.

Effets sur la fertilité : aucune étude spécifique n'a été menée chez l'homme.

PHARMACOCINÉTIQUE

La pénétration percutanée du peroxyde de benzoyle est faible ; lorsqu'il est appliqué sur la peau, il est complètement converti en acide benzoïque qui est rapidement éliminé dans l'urine.

INDICATIONS

- [ACNÉ] de gravité modérée.

INTERACTIONS

Aucune interaction n'a été décrite et, compte tenu de sa faible absorption, aucune n'est attendue. Cependant, il est conseillé d'éviter l'administration concomitante d'acide azélaïque et de cosmétiques exfoliants, irritants ou asséchants.

LACTATION

Sécurité animale : aucune donnée disponible.

Sécurité chez l'humain : On ignore si ce produit passe dans le lait maternel et quelles pourraient être ses conséquences pour le nourrisson. Utiliser avec précaution pendant l'allaitement. Éviter d'appliquer le produit sur le sein avant la tétée.

ENFANTS

Le peroxyde de benzoyle peut être utilisé chez les adolescents de 12 ans et plus aux mêmes doses que chez les adultes. Son innocuité et son efficacité n'ont pas été évaluées chez les enfants de moins de 12 ans ; son utilisation est donc déconseillée.

DIRECTIVES POUR UNE BONNE ADMINISTRATION

- « Benzac Wash » : Humidifiez la zone à traiter. Appliquez une petite quantité de gel sur vos mains et lavez la zone affectée. Laissez agir 1 à 5 minutes. Rincez abondamment à l'eau et séchez délicatement sans frotter. Lavez-vous soigneusement les mains après utilisation.

POSOLOGIE

Adultes et adolescents à partir de 12 ans : initialement 1 à 2 applications par jour sur la zone affectée. Chez les patients ayant une peau très sensible, il est conseillé de commencer le traitement par une application par jour.

Il est recommandé de commencer par les formulations à faible concentration. Si la réponse est insuffisante après 3 à 4 semaines, les formulations à concentration plus élevée peuvent être utilisées.

- Enfants de moins de 12 ans : non recommandé.

Durée du traitement : une amélioration peut être observée en 4 à 6 semaines, bien que des périodes plus longues puissent être nécessaires.

PRÉCAUTIONS

Irritation cutanée. Une irritation et une desquamation peuvent survenir en début de traitement et disparaissent généralement 1 à 2 jours après l'arrêt du traitement. Il est recommandé de commencer le traitement sur une petite zone de peau et d'étendre progressivement la surface. En cas d'irritation, espacer les applications. Interrompre le traitement et consulter un médecin en cas d'irritation importante, de cloques ou de gonflement de la peau.

Soyez prudent lorsque vous utilisez des cosmétiques ayant des effets squameux, irritants ou asséchants, car ceux-ci peuvent accentuer les effets irritants du peroxyde de benzoyle.

[RÉACTIONS DE PHOTOSENSIBILITÉ]. Le peroxyde de benzoyle a provoqué des réactions de photosensibilité sur les zones cutanées exposées au soleil. Il est recommandé d'éviter toute exposition au soleil (y compris les cabines de bronzage UVA) pendant le traitement et de protéger la peau avec des écrans solaires adaptés et/ou des vêtements protecteurs.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables sont généralement locaux et disparaissent à l'arrêt du traitement.

Les effets indésirables sont décrits en fonction de chaque intervalle de fréquence, étant considérés comme très fréquents (>10%), fréquents (1-10%), peu fréquents (0,1-1%), rares (0,01-0,1%), très rares (<0,01%) ou de fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

- Troubles du système immunitaire : fréquence inconnue [RÉACTIONS D'HYPERSENSIBILITÉ], avec [ANAPHYLAXIE].

- Affections de la peau et du tissu sous-cutané : très fréquentes [PEAU SÈCHE], [ÉRYTHÈME], [IRRITATION CUTANÉE], [DESQUAMATION CUTANÉE] et sensation de brûlure ; fréquentes [PRURITE], douleur cutanée, [DERMATITE DE CONTACT IRRITATIVE] ; peu fréquentes [DERMATITE DE CONTACT ALLERGIQUE] ; fréquence indéterminée : gonflement du visage, [RÉACTIONS DE PHOTOSENSIBILITÉ].

SURDOSE

Symptômes : Une irritation cutanée excessive peut survenir. Aucune donnée n'est disponible concernant l'ingestion accidentelle ou intentionnelle.

Mesures à prendre :

- Antidote : il n'existe pas d'antidote spécifique.

- Mesures générales d'élimination : aucune n'a été établie.

- Surveillance : la surveillance du patient ne semble pas nécessaire.

- Traitement : symptomatique, par l'application d'émollients, de compresses froides et/ou de préparations à base de corticostéroïdes topiques.