Indicaties:
Bortezomib Dr. Reddy's bevat de werkzame stof bortezomib, een zogenaamde 'proteasoomremmer'. Proteasomen spelen een belangrijke rol bij het reguleren van de functie en groei van cellen. Door hun functie te verstoren, kan bortezomib kankercellen doden.

Bortezomib Dr. Reddy's wordt gebruikt voor de behandeling van multipel myeloom (een vorm van beenmergkanker) bij patiënten ouder dan 18 jaar.
- wordt alleen of in combinatie met de geneesmiddelen pegylated liposomal doxorubicin of dexamethasone toegediend aan patiënten bij wie de ziekte na een eerdere behandeling (progressief) is verergerd en bij wie een stamceltransplantatie niet is gelukt, of aan patiënten die niet in aanmerking komen voor een beenmergtransplantatie.
- in combinatie met de geneesmiddelen melphalan en prednison, bij patiënten bij wie de ziekte nog niet eerder is behandeld en die niet in aanmerking komen voor chemotherapie in hoge doses, in combinatie met een stamceltransplantatie.
- in combinatie met het geneesmiddel dexamethason of in combinatie met dexamethason en thalidomide bij voorheen onbehandelde patiënten en voordat zij een chemotherapie in hoge dosis en een stamceltransplantatie ondergaan (als inductiebehandeling).

Bortezomib Dr. Reddy's wordt gebruikt voor de behandeling van mantelcellymfoom (een vorm van kanker die de lymfeklieren aantast) bij patiënten van 18 jaar en ouder, in combinatie met de geneesmiddelen rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine en prednison, bij patiënten die nog niet eerder voor hun ziekte zijn behandeld en die niet in aanmerking komen voor een stamceltransplantatie.

Contra-indicaties:
Gebruik Bortezomib niet van Dr. Reddy's:
- als u allergisch bent voor bortezomib, boor of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).

Voorzorgsmaatregelen:
Overleg met uw arts of apotheker voordat u Bortezomib Dr. Reddy's gebruikt.

Zwangerschap en borstvoeding:
Gebruik Bortezomib Dr. Reddy's niet als u zwanger bent, tenzij het absoluut noodzakelijk is.

Zowel mannen als vrouwen moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met Bortezomib Dr. Reddy's en gedurende 3 maanden na het stoppen van de behandeling. Als u ondanks deze maatregelen zwanger raakt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van Bortezomib Dr. Reddy's. Als u na de behandeling weer borstvoeding wilt geven, dient u dit met uw arts te bespreken. Hij of zij kan u vertellen wanneer het veilig is om hiermee te beginnen.

Thalidomide veroorzaakt geboorteafwijkingen en foetale sterfte. Wanneer bortezomib samen met thalidomide wordt toegediend, dient u het zwangerschapspreventieprogramma voor thalidomide te volgen (zie de bijsluiter van thalidomide).

Het besturen en gebruiken van machines:
Bortezomib Dr. Reddy's kan vermoeidheid, duizeligheid, flauwvallen of wazig zien veroorzaken. Bestuur geen voertuigen en bedien geen gereedschap of machines als u deze bijwerkingen ervaart; wees ook voorzichtig als u deze bijwerkingen niet ervaart.

Wijze van toediening:
Uw arts bepaalt de dosis Bortezomib Dr. Reddy's op basis van uw lengte en gewicht (lichaamsoppervlakte). De gebruikelijke startdosis bortezomib is 1,3 mg/m² lichaamsoppervlakte, tweemaal per week toegediend. Uw arts kan de dosis en het totale aantal behandelingscycli aanpassen, afhankelijk van uw reactie op de behandeling, het optreden van bepaalde bijwerkingen en uw reeds bestaande aandoeningen (bijv. leverproblemen).

Als u nog vragen heeft over dit geneesmiddel, kunt u deze stellen aan uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Samenstelling:
- De werkzame stof is bortezomib. Elk flesje bevat 3,5 mg bortezomib (als mannitolboronzuurester).
- De overige ingrediënten zijn mannitol (Ph. Eur.) en stikstof.
Reconstitutie voor intraveneuze toediening:
Na reconstitutie bevat 1 ml oplossing voor intraveneuze injectie 1 mg bortezomib.
Reconstitutie voor subcutane toediening:
Na reconstitutie bevat 1 ml oplossing voor subcutane injectie 2,5 mg bortezomib.

Presentatie:
1 fles

Waarschuwing:
Lees deze bijsluiter aandachtig door voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want deze bevat belangrijke informatie voor u.