Beschreibung

Solpadeine ist ein Arzneimittel, das Paracetamol, Codeinphosphat und Koffein enthält. Die Kombination dieser Wirkstoffe ermöglicht Solpadeine seine vielfältigen Wirkungen. Das Medikament wirkt schmerzlindernd, fiebersenkend und hustenstillend. Koffein verstärkt die schmerzlindernde Wirkung. Dieses Arzneimittel ist zur kurzfristigen Linderung von Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Nervenschmerzen, rheumatischen Beschwerden und Fieber bestimmt.

Zusammensetzung

Die Wirkstoffe des Arzneimittels sind: Paracetamol, Codeinphosphat und Koffein ( Paracetamolum, Codeini phosphas, Coffeinum ).

1 Tablette enthält 500 mg Paracetamol, 8 mg Codeinphosphat und 30 mg Koffein.

Hilfsstoffe: Magnesiumstearat, Maisstärke, vorverkleisterte Stärke, Kaliumsorbat, Povidon, Talkum, mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure.

Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in der Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Solpadeine wird oral eingenommen.
• Dieses Arzneimittel darf nur kurzzeitig, nicht länger als 3 Tage, ohne Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden.
• Verwenden Sie nicht gleichzeitig andere Arzneimittel, die Paracetamol, Koffein oder Codein enthalten.

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 1–2 Tabletten bis zu 4-mal täglich. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht häufiger als alle 6 Stunden ein.
Nehmen Sie nicht mehr als 8 Tabletten innerhalb von 24 Stunden ein.

Die Wirkung des Medikaments setzt 30 bis 60 Minuten nach der Einnahme ein und die Gesamtwirkungsdauer beträgt bis zu 4 Stunden.

Aktion

Die therapeutische Wirkung von Solpadeine ist die Summe der kombinierten Wirkung dreier Wirkstoffe:

• Paracetamol hat schmerzlindernde und fiebersenkende Wirkung.
• Koffein verstärkt die schmerzlindernde Wirkung von Paracetamol und stimuliert das zentrale Nervensystem.
• Codein wirkt schmerzlindernd und hustenstillend. Es gehört zur Gruppe der Opioid-Analgetika und lindert Schmerzen.

Indikationen

• Kopfschmerzen, Migräne, schmerzhafte Menstruation, Zahnschmerzen, Neuralgien, rheumatische Schmerzen, Halsschmerzen
• Grippe- und Erkältungssymptome, Fieber.

Solpadeine ist angezeigt bei Unwirksamkeit von Arzneimitteln, die Paracetamol und Ibuprofen (in Monotherapie) enthalten.

Codein kann bei Kindern ab 12 Jahren zur kurzfristigen Linderung mäßiger Schmerzen angewendet werden, die durch andere Schmerzmittel wie Paracetamol oder Ibuprofen allein nicht gelindert werden.

Kontraindikationen

Wann das Medikament nicht angewendet werden sollte:

• im Falle einer Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Paracetamol, Koffein, andere Opioid-Schmerzmittel oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels,
• bei Personen mit folgenden Erkrankungen/Beschwerden: Alkoholismus, schweres Nieren- oder Leberversagen, Atemversagen und Atemdepression, Asthma bronchiale, chronische Verstopfung,
• Im Falle einer Opioidabhängigkeit handelt es sich um Menschen, die Codein schnell zu Morphin verstoffwechseln,
• während der Schwangerschaft und Stillzeit,
• bei Kindern unter 12 Jahren, bei Kindern im Alter von 0-18 Jahren nach Entfernung der Gaumen-/Rachenmandeln (Risiko einer obstruktiven Schlafapnoe),
• wenn Sie Monoaminoxidase-Hemmer (MAOI) einnehmen oder in den letzten zwei Wochen eingenommen haben.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Das Medikament kann Verstopfung verursachen.

Die Einnahme des Medikaments sollte abgebrochen werden, wenn folgende Symptome auftreten:

• akute Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen
• allergische Reaktion (Ausschlag, Juckreiz, Schwitzen, Rötung, Atembeschwerden),
• Agranulozytose,
• Atemprobleme
• Blutergüsse und Blutungen unbekannter Ursache,
• Symptome der Sucht.

Weitere mögliche Nebenwirkungen:

Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10.000 Patienten):

• Schwierigkeiten beim Wasserlassen,

Häufigkeit von Nebenwirkungen unbekannt:

• Nervosität,
• Schwindel, Benommenheit
• Verdauungsstörungen
• trockener Mund,
• Juckreiz,
• Schwitzen,
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Der Konsum von Kaffee oder Tee während der Einnahme dieses Arzneimittels kann zu Spannungsgefühlen und Reizbarkeit, Schlaflosigkeit, Angstzuständen, Kopfschmerzen, Magen- und Darmbeschwerden, ungewöhnlich schnellem Herzschlag oder Empfindungen von Herzrhythmusstörungen führen.

Das Medikament sollte aufgrund des Suchtpotenzials von Codein nur kurzfristig angewendet werden.

Sie sollten die Anwendung von Solpadeine mit Ihrem Arzt besprechen, wenn:

• Hypertonie,
• Leber- oder Nierenversagen
• Verwendung von Medikamenten, die das zentrale Nervensystem dämpfen,
• Atemwegserkrankungen
• Kopfverletzungen und erhöhter Hirndruck,
• Vergrößerung der Prostata oder Harnflussstörung,
• Schilddrüsenunterfunktion
• Nebenniereninsuffizienz
• Alter,
• akute Bauchbeschwerden,
• entzündliche oder obstruktive Darmerkrankungen,
• Mangel an bestimmten Enzymen (Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase und Methämoglobinreduktase),
• Erkrankungen der Gallenwege (Cholelithiasis) und nach chirurgischen Eingriffen an den Gallenwegen.

• Bewahren Sie das Medikament außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
• Unter 25 °C lagern.

Verwendung anderer Medikamente

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder einnehmen könnten, einschließlich Arzneimittel, die Sie ohne Rezept erhalten haben.

Sie sollten Ihren Arzt konsultieren, wenn Sie folgende Medikamente einnehmen:

• Metoclopramid, Domperidon,
• Cholestyramin,
• Antikoagulanzien (z. B. Warfarin), falls eine Langzeitanwendung von Schmerzmitteln erforderlich ist.
• Substanzen, die Schläfrigkeit verursachen, z. B. Schlafmittel, Beruhigungsmittel, trizyklische Antidepressiva (TCA), Phenothiazin-Antipsychotika, Alkohol,
• Antiepileptika,
• Rifampicin,
• MAO-Hemmer (zur Behandlung von Depressionen eingesetzt),
• Probenecid,
• Östrogene und Progesteron (Sexualhormone),
• Lithiumsalze,
• Disulfiram (wird unter anderem zur Behandlung von Alkoholismus eingesetzt),
• nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR), einschließlich Acetylsalicylsäure und Ibuprofen.

Solpadeine kann Wechselwirkungen mit folgenden Stoffen haben:

• Chloramphenicol,
• andere Opioidmedikamente
• Cholinolytika,
• Schlaftabletten und Beruhigungsmittel.

Einnahme des Medikaments mit Essen und Trinken

Während der Einnahme dieses Arzneimittels sollte auf Alkohol verzichtet werden (Risiko von Leberschäden, Verstärkung der Wirkung von Codein).

Das Medikament enthält Koffein, das auch in Kaffee und Tee vorkommt – zu viel davon kann zu Reizbarkeit und Anspannung führen.

Schwangerschaft und Stillen

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, glauben, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Das Medikament sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Codein sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden. Codein und Morphin gehen in die Muttermilch über.

Auswirkungen auf Labortests

Die Einnahme von Paracetamol kann bei einigen Labortests (z. B. Blutzuckermessungen) zu falschen Ergebnissen führen.

Anwendung des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen

Dieses Arzneimittel darf Kindern unter 12 Jahren nicht verabreicht werden.

Führen und Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann Schwindel und Benommenheit verursachen. Wenn Sie diese Symptome bemerken, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.