CondronilIALDUE

Opis
CondronilIALDUE to sterylny, biodegradowalny, izotoniczny żel do wstrzykiwań dostawowych. CondronilIALDUE składa się z kwasu hialuronowego o średniej masie cząsteczkowej (1,0–1,5/106 Daltonów), wytwarzanego przez bakterie Streptococcus equi, w stężeniu 20 mg/ml w buforze fizjologicznym.
CondronilIALDUE charakteryzuje się właściwościami lepkosprężystymi, dlatego pomaga w normalizacji lepkości płynu stawowego obecnego w jamie stawowej.
Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę leku CondronilIALDUE w postaci strzykawki oraz ulotkę dołączoną do opakowania. W opakowaniu znajdują się dwie etykiety z numerem partii i datą ważności. Jedną etykietę należy umieścić w dokumentacji medycznej pacjenta, a drugą przekazać pacjentowi w celu zapewnienia identyfikowalności.
Substytut płynu stawowego, który dzięki swoim właściwościom lepkosprężystym i smarującym wspomaga odbudowę warunków reologicznych stawów, zmienionych w przebiegu chorób zwyrodnieniowych lub pourazowych.
Poprawiając właściwości płynu stawowego, produkt działa ochronnie na stawy, poprawia ich funkcjonowanie i łagodzi dolegliwości bólowe.
CondronilIALDUE działa wyłącznie na poziomie stawu, do którego został wstrzyknięty, i nie wywiera żadnego działania ogólnoustrojowego.
Lek jest przeznaczony wyłącznie do wstrzyknięć dostawowych i powinien być podawany wyłącznie przez lekarza, który odbył specjalistyczne szkolenie w zakresie techniki wykonywania wstrzyknięć dostawowych.

Jak używać
Przed wstrzyknięciem leku CondronilIALDUE należy usunąć wysięk stawowy; do usunięcia wysięku i wstrzyknięcia leku CondronilIALDUE należy użyć tej samej igły. Zdjąć nasadkę ochronną ze strzykawki, zachowując szczególną ostrożność, aby uniknąć kontaktu z otworem. Dokładnie przykręcić igłę o rozmiarze 18–22 G do kołnierza blokującego typu Luer, postępując zgodnie z poniższymi instrukcjami.
Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy zdezynfekować miejsce wstrzyknięcia odpowiednim środkiem.
Wstrzykiwać CondronilIALDUE z zachowaniem zasad aseptyki. Wstrzykiwać wyłącznie do jamy stawowej.
Zaleca się przeprowadzenie początkowego cyklu trzech sesji zabiegowych w odstępach tygodniowych, a następnie, jeśli zajdzie taka potrzeba, sesji podtrzymujących, zgodnie ze wskazaniami lekarza.
INSTRUKCJA MONTAŻU IGŁY NA STRZYKAWCE
A. Ostrożnie odkręć nakrętkę z końcówki strzykawki, zwracając szczególną uwagę, aby nie dopuścić do kontaktu z otworem.
B. Delikatnie chwyć osłonkę igły i nałóż igłę na końcówkę Luer-lock, mocno dokręcając, aż poczujesz lekkie przeciwciśnienie, aby zapewnić szczelne zamknięcie i zapobiec wyciekaniu żelu podczas podawania.

Komponenty
Hialuronian sodu (20 mg/ml), chlorek sodu, dwuwodny fosforan jednozasadowy sodu, dwunastowodny fosforan dwuzasadowy sodu, woda do wstrzykiwań

Ostrzeżenia
Przed użyciem należy sprawdzić integralność strzykawki i datę ważności. Nie należy używać igieł innych niż wskazane. Produktu nie należy wstrzykiwać do stawu zakażonego lub objętego silnym stanem zapalnym. Należy unikać wstrzykiwania w przypadku aktywnej infekcji lub stanów zapalnych skóry w pobliżu miejsca wstrzyknięcia. Ponieważ brak danych klinicznych dotyczących stosowania hialuronianu u dzieci, leczenie Condronilem IALDUE nie jest zalecane w takich przypadkach. Po wstrzyknięciu dostawowym pacjentom należy zalecić unikanie aktywności fizycznej obciążającej staw i powrót do normalnej aktywności po kilku dniach.
CondronilIALDUE to produkt jednorazowego użytku; jakość i sterylność są gwarantowane tylko wtedy, gdy strzykawka jest szczelnie zamknięta. Wszelkie pozostałości należy zatem wyrzucić i nie używać ponownie, nawet po ponownej sterylizacji.
Nie należy używać produktu, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
Strzykawkę wraz z igłą należy wyrzucić natychmiast po użyciu, nawet jeśli roztwór nie został podany w całości. Po użyciu należy ją zutylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Występują niezgodności między hialuronianem sodu a czwartorzędowymi związkami amoniowymi, takimi jak roztwory chlorku benzalkoniowego. Dlatego należy unikać kontaktu leku CondronilIALDUE z tymi substancjami.
Po wstrzyknięciu leku CondronilIALDUE mogą wystąpić przejściowe działania niepożądane, takie jak ból, sztywność, uczucie ciepła, zaczerwienienie lub obrzęk. Działania te można złagodzić, przykładając lód do leczonego stawu. Zazwyczaj ustępują one po krótkim czasie. Jeśli objawy nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem. O wszelkich innych działaniach niepożądanych związanych ze wstrzyknięciem leku CondronilIALDUE należy poinformować lekarza.
Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Ochrona
Przechowywać CondronilIALDUE w temperaturze 2-25°C (36-77°F) w suchym miejscu, w oryginalnym opakowaniu. Chronić przed światłem, ciepłem i mrozem.

Format
Strzykawka wstępnie napełniona zawierająca 2 ml żelu apirogennego, sterylizowana wilgotnym ciepłem.