GlucoMen
czujnik B-ketonu areo

Opis
Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro .
Czujniki do samodzielnego monitorowania ketonemii z wykorzystaniem instrumentu GlucoMen areo 2K.
Są to czujniki przeznaczone do ilościowego oznaczania beta-hydroksybutyratu (BOHB lub beta-ketonu) w świeżej pełnej krwi włośniczkowej.
Czujnika beta-ketonów GlucoMen areo należy używać wyłącznie z glukometrem GlucoMen areo 2K.
System GlucoMen areo 2K jest przeznaczony do domowego i samodzielnego monitorowania poziomu glukozy we krwi oraz beta-ketonów. Może być również stosowany w warunkach szpitalnych przez personel medyczny.
System nie jest przeznaczony do diagnostyki lub badań przesiewowych w kierunku kwasicy ketonowej ani do stosowania u noworodków.
Nie zmieniaj terapii na podstawie wyników badania stężenia ciał ketonowych we krwi bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.

Ogólna charakterystyka

Pomiar ketonemii we krwi	beta-hydroksybutyrat (BOHB lub beta-keton) we krwi
Skład enzymu (na cm2 paska testowego do pomiaru ketonemii we krwi)	- Dehydrogenaza D-3-hydroksybutyratowa ( Pseudomonas sp. ) 1,5% w/w - koenzym (NAD+), 0,7% w/w - mediator redoks: 1,10-fenantrolino-5,6-dion, 20,0% w/w - substancje niereaktywne: 77,8% w/w
Jednostka miary
Beta-keton	mmol/L (niezmienne)
Zakres pomiarowy
Beta-keton	0,1-8,0 mmol/l
Czas reakcji
Beta-keton	8 sekund
Objętość próbki
Beta-keton	0,8 mikrolitrów
Dopuszczalny zakres hematokrytu
Beta-keton	automatycznie kompensuje pomiar na podstawie hematokrytu w zakresie 20-60%
Kalibracja i identyfikowalność	System GlucoMen areo 2K został skalibrowany do wartości referencyjnych osocza, określonych za pomocą procedury Stanbio Beta-Hydroxybutyrate LiquiColor, nr procedury 2440 (Stanbio Laboratory, 1261 North Main Street, Boerne, Teksas 78006). Analizator z wykorzystaniem zestawu Stanbio (procedura pomiaru wtórnego odniesienia) został skalibrowany za pomocą zestawu wzorców zawierających beta-hydroksybutyrat (kalibratorów pierwotnych) przygotowanych grawimetrycznie w Stanbio Laboratory.
Próbka	świeża pełna krew włośniczkowa
Kodowanie czujnika	nie poproszono
Higiena	automatyczne wysuwanie paska testowego za pomocą dedykowanego przycisku wysuwania
Próbowanie	automatyczne pobieranie próbek krwi metodą kapilarną
Środowisko operacyjne
Beta-keton	Zakres temperatur: 10-40°C wilgotność względna: <85%

Jak używać
1. Włóż nowy czujnik GlucoMen areo Beta-Ketone (jasnofioletowy) do portu pasków testowych. Symbol kropli zacznie migać na wyświetlaczu, a w lewym dolnym rogu pojawi się symbol ketonów „Keth”. Jeśli na wyświetlaczu nic się nie pojawi, wyjmij czujnik, włóż go ponownie do portu i poczekaj, aż symbol kropli zacznie migać.
2. Przytrzymaj końcówkę czujnika w kontakcie z kroplą krwi, aż okienko kontrolne się napełni. Usłyszysz sygnał dźwiękowy (jeśli jest włączony), a na wyświetlaczu pojawi się odliczanie.
3. Odczytaj wyniki testu. Sygnał dźwiękowy poinformuje o wyniku testu, a na ekranie pojawi się symbol ketonu „Keth”. Symbol będzie migał, aż do wyłączenia miernika.
4. Aby wyjąć czujnik, naciśnij przycisk wysuwania. Urządzenie wyłączy się.
Nie należy używać czujnika beta-ketonów GlucoMen areo do badania próbek z alternatywnych miejsc: należy używać wyłącznie świeżej krwi włośniczkowej pobranej z opuszka palca.

Ostrzeżenia
Czujnik beta-ketonów GlucoMen areo przeznaczony jest wyłącznie do diagnostyki in vitro (wyłącznie do użytku zewnętrznego).
Wyniki mogą być nieprawidłowe, jeśli pacjent jest odwodniony, cierpi na wysokie ciśnienie krwi, jest we wstrząsie lub znajduje się w stanie hiperosmotycznym.
Nie należy przeprowadzać badań u pacjentów w stanie krytycznym.
Jeśli wyniki badania stężenia ciał ketonowych we krwi nie są zgodne z Twoim postrzeganym stanem zdrowia, mimo że postępowałeś zgodnie ze wszystkimi instrukcjami zawartymi w instrukcji obsługi glukometru GlucoMen Areo 2K, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia.
Nigdy nie wprowadzaj znaczących zmian w swoim planie leczenia cukrzycy bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Trzymaj urządzenie, czujniki i inne elementy systemu poza zasięgiem dzieci. Małe części mogą stanowić zagrożenie zadławienia.
Dotykaj czujników czystymi i suchymi rękami.
Zużyte lancety (igły) i czujniki należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
Kontakt z krwią może być niebezpieczny, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas obchodzenia się z krwią, czujnikami, lancetami (igłami) i glukometrem.

Ochrona
Przechowywać aluminiowe opakowanie blistrowe z czujnikami w temperaturze 4–30°C; nie zamrażać ani nie wkładać do lodówki.
Unikaj narażenia na wilgoć, ciepło i bezpośrednie działanie promieni słonecznych. Nie używaj czujników po upływie terminu ważności, ponieważ może to spowodować nieprawidłowe wyniki.
Sprawdź datę ważności na blistrze aluminiowym.
Paski czujnikowe beta-ketonów GlucoMen areo są pakowane pojedynczo w blistry aluminiowe i mają okres przydatności do użycia wynoszący 18 miesięcy od daty produkcji.

Format
Opakowanie 10 sztuk.

Kod 48530