Abilify Maintena enthält den Wirkstoff Aripiprazol in einer Fertigspritze. Aripiprazol gehört zur Gruppe der Antipsychotika. Abilify Maintena wird zur Behandlung von Schizophrenie eingesetzt – einer Erkrankung mit Symptomen wie Halluzinationen (Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht da sind), Misstrauen, Wahnvorstellungen, zusammenhanglosem Sprechen und Verhalten sowie emotionaler Verflachung. Betroffene können auch unter Depressionen, Schuldgefühlen, Angstzuständen oder Anspannung leiden.

Abilify Maintena ist für erwachsene Patienten mit Schizophrenie bestimmt, deren Zustand unter Aripiprazol ausreichend stabilisiert ist.
Wenn Sie gut auf die Behandlung mit oralem Aripiprazol oder dem Medikament Abilify Maintena angesprochen haben, kann Ihr Arzt Ihnen Abilify Maintena verschreiben. Es kann dazu beitragen, Ihre Symptome zu lindern und das Risiko eines erneuten Auftretens der Symptome zu verringern.

Verwenden Sie Abilify Maintena nicht:
• wenn Sie allergisch gegen Aripiprazol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Sprechen Sie vor der Anwendung von Abilify Maintena mit Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, glauben, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Sie sollten Abilify Maintena nicht erhalten, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen.

Folgende Symptome können bei Neugeborenen auftreten, deren Mütter im letzten Trimester (den letzten drei Monaten der Schwangerschaft) Abilify Maintena erhalten haben:
Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäche, Schläfrigkeit, Unruhe, Atemprobleme und Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme.

Wenn bei Ihrem Kind eines dieser Symptome auftritt, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

Wenn Sie Abilify Maintena einnehmen, wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen, ob Sie stillen sollten. Dabei werden der Nutzen der Behandlung für Sie und der Nutzen des Stillens für Ihr Baby berücksichtigt. Sie sollten nicht beides gleichzeitig tun. Fragen Sie Ihren Arzt nach Informationen zur optimalen Ernährung Ihres Babys, wenn Sie Abilify Maintena einnehmen.

Fahren und Bedienen von Maschinen:
Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel können Schwindel und Sehstörungen auftreten (siehe Abschnitt 4).
Dies sollte in Situationen berücksichtigt werden, in denen volle Aufmerksamkeit erforderlich ist, beispielsweise beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen.

Abilify Maintena wird als Suspension in einer vorgefüllten Spritze geliefert, die von Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester verabreicht wird.

Ihr Arzt entscheidet, welche Dosis für Sie die richtige ist. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 960 mg, die alle zwei Monate (56 Tage nach der vorherigen Injektion) verabreicht wird, es sei denn, Ihr Arzt hat beschlossen, Ihnen eine niedrigere Anfangs- oder Folgedosis (720 mg) zu verabreichen, die ebenfalls alle zwei Monate (56 Tage nach der vorherigen Injektion) verabreicht wird.

Es gibt drei Möglichkeiten, die Behandlung mit Abilify Maintena 960 mg zu beginnen; Ihr Arzt wird entscheiden, welche die richtige für Sie ist.
• Wenn Sie vor einem oder mehreren Monaten, bevor Ihr Arzt mit der Behandlung mit Abilify Maintena 960 mg begonnen hat, Abilify Maintena 400 mg erhalten haben, kann Ihre nächste Dosis durch eine Injektion von Abilify Maintena 960 mg ersetzt werden.
• Wenn Ihnen am ersten Tag eine Injektion von Abilify Maintena 960 mg verabreicht wird, ohne dass Ihnen 1 Monat zuvor Abilify Maintena 400 mg verabreicht wurde, wird die Behandlung mit oralem Aripiprazol 14 Tage nach der ersten Injektion fortgesetzt.
• Wenn Sie am ersten Tag zwei Injektionen erhalten (eine mit 960 mg Abilify Maintena und eine mit 400 mg Abilify Maintena), nehmen Sie bei diesem Termin auch eine Aripiprazol-Tablette ein. Ihr Arzt wird Ihnen die Injektionen an zwei verschiedenen Stellen verabreichen.

Anschließend erfolgt die Behandlung mit Injektionen von Abilify Maintena 960 mg oder 720 mg, sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt.
Ihr Arzt wird Ihnen die Suspension alle zwei Monate als einmalige Injektion in den Gesäßmuskel verabreichen. Sie können während der Injektion leichte Schmerzen verspüren. Ihr Arzt wird die Injektionsstelle abwechselnd auf der linken und rechten Körperseite anwenden. Die Injektionen werden nicht intravenös verabreicht.

Der Wirkstoff ist Aripiprazol.
Abilify Maintena 720 mg Depot-Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze
Jede Fertigspritze enthält 720 mg Aripiprazol.
Abilify Maintena 960 mg Depot-Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze
Jede Fertigspritze enthält 960 mg Aripiprazol.
Die weiteren Komponenten sind:
Carmellose-Natrium, Macrogol, Povidon (E1201), Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat (E339), Natriumhydroxid (E524), Wasser für Injektionszwecke (siehe Abschnitt 2 „Abilify Maintena enthält Natrium“).

Warnung:
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Jede 960-mg-Packung enthält eine vorgefüllte Spritze und zwei sterile Sicherheitsnadeln: eine 38 mm (1,5 Zoll), 22 Gauge, und eine 51 mm (2 Zoll), 21 Gauge.

1 vorgefüllte Spritze