HYALOTEND

Description
Seringue préremplie de solution de sel de sodium d'acide hyaluronique pour usage péritendineux. Hyalotend est une solution visqueuse de sel de sodium d'acide hyaluronique (500-730 kDa) obtenue par fermentation bactérienne, dans une solution saline tamponnée, pour injection péritendineuse. La solution (20 mg/2 ml) est contenue dans une seringue préremplie et est fournie stérile. L'acide hyaluronique est un composant majeur du liquide synovial, est produit dans la gaine tendineuse normale et constitue un composant majeur de la matrice extracellulaire du tendon. L'administration de sel de sodium d'acide hyaluronique exogène dans l'espace péritendineux, grâce à ses propriétés viscoélastiques, réduit la friction superficielle des tendons, augmente leur capacité de glissement, diminue la douleur et améliore la fonction tendineuse en cas de tendinopathie, accélérant ainsi la reprise des activités normales et sportives. Hyalotend est indiqué pour le traitement de la douleur et l'amélioration de l'élasticité tendineuse en cas de tendinopathie des membres supérieurs et inférieurs.

Composition
sel de sodium d'acide hyaluronique, chlorure de sodium, phosphate disodique dodécahydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau pour préparations injectables.

Comment utiliser
Ce produit doit être administré uniquement par un personnel médical expérimenté. Utiliser une sonde d'échographie pour guider l'injection, si nécessaire. Respecter scrupuleusement toutes les règles d'asepsie. Ne pas utiliser simultanément avec des désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaire, car l'acide hyaluronique peut précipiter en leur présence. Utiliser une aiguille stérile adaptée (21-25 G) conformément aux recommandations médicales. Jeter la seringue et l'aiguille après usage unique.
Administrez 3 injections de péritendine à une semaine d'intervalle, selon les directives de votre médecin. Si nécessaire, plusieurs tendons peuvent être traités simultanément. Chaque seringue est destinée à l'injection d'un seul tendon. Des traitements répétés peuvent être effectués si nécessaire.

Avertissements
Hyalotend ne doit pas être administré aux patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants du produit. Les injections péritend d'Hyalotend sont contre-indiquées en cas d'infection ou d'affection cutanée au point d'injection. Hyalotend n'a pas été testé chez la femme enceinte ni chez les personnes de moins de 18 ans et est donc contre-indiqué chez ces populations. Ne pas utiliser le produit après la date de péremption indiquée sur l'emballage. Ne pas utiliser le produit si l'emballage est ouvert ou endommagé : la stérilité de la solution est garantie tant que l'emballage est fermé et intact. La seringue est à usage unique et ne doit être utilisée que pour une seule injection. La seringue assemblée doit être jetée immédiatement après utilisation, que la solution ait été administrée en totalité ou non. Toute réutilisation de la seringue présente un risque de contamination pouvant entraîner une maladie, une infection et/ou des effets indésirables graves pour le patient. En cas de retraitement et/ou de réutilisation du produit, Fidia Farmaceutici ne peut garantir ses performances, sa fonctionnalité, sa structure, sa propreté ni sa stérilité. Le retraitement et/ou la réutilisation peuvent présenter un risque grave pour la santé et la sécurité du patient. Éliminer le produit après usage conformément à la réglementation en vigueur. Comme pour toute intervention articulaire invasive, il convient de veiller à ne pas surcharger l'articulation immédiatement après l'injection péritendineuse. Tenir hors de portée des enfants. Des réactions locales telles que douleur, sensation de chaleur, rougeur, gonflement ou ecchymose au point d'injection peuvent survenir. Ces symptômes sont généralement transitoires et disparaissent spontanément en quelques jours avec du repos et l'application locale de glace. Des réactions allergiques locales ou systémiques dues à une hypersensibilité individuelle ont été rapportées sporadiquement après des injections d'acide hyaluronique.

Conservation
Le produit doit être conservé à une température ne dépassant pas 25 °C dans son emballage d'origine, à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.

Format
Boîte contenant 1 seringue préremplie scellée sous blister.
Boîte contenant 3 seringues pré-remplies, chacune scellée sous blister.
La solution de sel de sodium d'acide hyaluronique à 20 mg/2 ml contenue dans la seringue préremplie est stérilisée à la vapeur.

Code 10000122, 10000123