Beschreibung

Ibum Zatoki Max ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit Nasennebenhöhlenverstopfung.

Zusammensetzung

Die Wirkstoffe des Arzneimittels sind Ibuprofen und Pseudoephedrin.

1 Tablette enthält 400 mg Ibuprofen (Ibuprofenum) und 60 mg Pseudoephedrinhydrochlorid (Pseudoephedrini hydrochloridum).

Hilfsstoffe : Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, silifizierte mikrokristalline Cellulose (eine Mischung aus mikrokristalliner Cellulose und kolloidalem wasserfreiem Siliciumdioxid), Natriumstärkeglykolat (Typ A), kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Opadry II 85 F1 84 22 Weißer Überzug: Polyvinylalkohol, Macrogol 3350, Talkum, Titandioxid (E 171).

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau so ein, wie es in der Packungsbeilage beschrieben ist oder wie Ihr Arzt oder Apotheker es Ihnen gesagt hat. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Das Medikament wird oral eingenommen. Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 1 Tablette alle 4 Stunden nach den Mahlzeiten. Die Tageshöchstdosis von 3 Tabletten darf nicht überschritten werden (maximale Tagesdosis: 1200 mg Ibuprofen und 180 mg Pseudoephedrinhydrochlorid, aufgeteilt auf mehrere Einnahmen). Bei ausreichender Linderung der Symptome kann die Einzeldosis auf ½ Tablette reduziert werden.

Ältere Patienten: Eine Dosisanpassung ist nur bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion erforderlich. Bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion sollte der Arzt die Dosis individuell festlegen.

Es sollte die niedrigste wirksame Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet werden, der zur Linderung der Symptome erforderlich ist. Dadurch wird das Risiko von Nebenwirkungen verringert.

Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie dieses Medikament länger als 3 Tage benötigen oder wenn sich die Symptome verschlimmern.

Aktion

Ibum Zatoki Max kombiniert die Wirkung zweier Wirkstoffe: Ibuprofen, ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR), und Pseudoephedrin, ein Sympathomimetikum. Ibuprofen wirkt schmerzlindernd, fiebersenkend und entzündungshemmend. Pseudoephedrin befreit die Schleimhäute der oberen Atemwege, löst Verstopfungen in Nase und Nasennebenhöhlen und reduziert die Sekretion.

Indikationen

Ibum Zatoki Max ist zur gelegentlichen Anwendung bestimmt, um die Symptome einer verstopften Nase und Nebenhöhlen in Verbindung mit Kopfschmerzen, Schmerzen im Zusammenhang mit einer verstopften Nase und Fieber im Zusammenhang mit einer Grippe oder Erkältung zu lindern.

Kontraindikationen

Wann man Ibum Zatoki Max nicht verwenden sollte

• Wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen, Pseudoephedrin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• bei Patienten, die jemals nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika Allergiesymptome wie Rhinitis, Urtikaria oder Asthma bronchiale hatten,
• bei Patienten mit akutem oder in der Vergangenheit aufgetretenem Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwür, Perforation (Loch) oder Blutung, auch nach Anwendung von NSAR,
• bei Patienten mit Blutungsdiathese (Blutungsneigung),
• bei Patienten mit schwerem Leberversagen, schwerem Nierenversagen oder schwerem Herzversagen,
• bei Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Tachykardie (erhöhter Herzschlag), Hypertonie, Angina pectoris,
• bei Patienten mit Harnverhalt,
• bei Patienten mit Hyperthyreose,
• bei Patienten mit Engwinkelglaukom,
• bei Patienten mit einer Vorgeschichte von hämorrhagischem Schlaganfall oder mit Risikofaktoren, die das Risiko eines hämorrhagischen Schlaganfalls erhöhen können, z. B. die Einnahme von gefäßverengenden Medikamenten oder anderen oralen oder nasalen abschwellenden Mitteln

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Selten (1 bis 10 von 1.000 Patienten):

• Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Nesselsucht und Juckreiz.

Selten (1 bis 10 von 10.000 Patienten):

• Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Erbrechen, Gastritis
• Schwindel, Schlaflosigkeit, Unruhe, Reizbarkeit und Müdigkeit,
• Schwellungen infolge von Nieren- und Harnwegserkrankungen.

Sehr selten (tritt bei weniger als 1 von 10.000 Patienten auf):

• Teerstühle, Bluterbrechen, Stomatitis ulcerosa, Verschlimmerung von Colitis ulcerosa und Morbus Crohn – Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwür, gastrointestinale Blutungen und Perforation, manchmal tödlich, insbesondere bei älteren Menschen
• In Einzelfällen wurden Depressionen, psychotische Reaktionen, Tinnitus und aseptische Meningitis berichtet.
• Dysurie (Schwierigkeiten beim Wasserlassen), verminderte Urinausscheidung, Nierenversagen, Nierenpapillennekrose, erhöhte Serumharnstoffkonzentration
• Leberfunktionsstörungen, insbesondere bei Langzeitanwendung
• Blutbildveränderungen (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose). Zu den ersten Symptomen gehören Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Geschwüre der Mundschleimhaut, grippeähnliche Symptome, Müdigkeit, Blutungen (z. B. Blutergüsse, Petechien, Purpura, Nasenbluten).
• Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse
• Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen wie Schwellungen im Gesicht, der Zunge und des Kehlkopfes, Atemnot, Tachykardie (erhöhte Herzfrequenz), Hypotonie (plötzlicher Blutdruckabfall), Schock; Verschlimmerung von Asthma und Bronchospasmus
• Bei Patienten mit bestehenden Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes, Mischkollagenose) wurden während der Behandlung mit Ibuprofen einzelne Fälle von Symptomen einer aseptischen Meningitis berichtet, wie z. B. Nackensteifigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber und Desorientierung.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine Zuckerunverträglichkeit haben, wenden Sie sich bitte vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt.
• Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit einer hochdosierten NSAID-Therapie berichtet. Die Einnahme von Medikamenten wie Ibum Zatoki Max kann mit einem leicht erhöhten Risiko für Herzinfarkt (Myokardinfarkt) oder Schlaganfall verbunden sein.
• Die gleichzeitige, langfristige Anwendung von Schmerzmitteln kann zu Nierenschäden mit dem Risiko eines Nierenversagens (resolute Nephropathie) führen.
• Wie bei anderen Stimulanzien für das zentrale Nervensystem besteht auch bei der Anwendung von Pseudoephedrin die Gefahr des Drogenmissbrauchs.
• Personen, die gleichzeitig andere NSAIDs, einschließlich COX-2-Hemmer, einnehmen, sowie ältere Menschen haben ein höheres Risiko für Nebenwirkungen.

Verwendung anderer Medikamente

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder einnehmen möchten.

Ibum Zatoki Max kann mit Folgendem interagieren:

• Antikoagulanzien
• Acetylsalicylsäure, andere nichtsteroidale Antirheumatika oder Kortikosteroide
• Antihypertensiva und Diuretika
• Nasenabschwellende Mittel (oral oder intranasal) – Phenylephrin, Ephedrin, Phenylpropanolamin
• Lithium
• Methotrexat
• Antazida
• Monoaminoxidase-Hemmer und bis zu 14 Tage nach Beendigung der Einnahme dieses Hemmers
• Dopaminrezeptoragonisten, Mutterkornalkaloidderivate – Bromocriptin, Cabergolin, Lisurid, Pergolide
• Dopaminerge Vasokonstriktoren – Dihydroergotamin, Ergotamin, Methylergometrin
• Linezolid
• Appetitzügler
• Psychostimulanzien vom Amphetamintyp
• trizyklische Antidepressiva

Einnahme des Medikaments mit Essen und Trinken

Das Medikament sollte nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillen

Das Arzneimittel darf nicht bei schwangeren und stillenden Frauen angewendet werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie dieses Medikament in dieser Zeit einnehmen können.

Auswirkungen auf Labortests

Hinweis für Sportler: Pseudoephedrin kann zu positiven Dopingtests führen.

Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit

Dieses Medikament kann den Eisprung beeinträchtigen. Dieser Effekt ist vorübergehend und verschwindet nach Absetzen des Medikaments.

Anwendung des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen

Nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreichen. Bei dehydrierten Patienten – Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren – besteht das Risiko einer Nierenschädigung.

Führen und Bedienen von Maschinen

Während der Einnahme dieses Arzneimittels ist beim Autofahren oder Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.