ACTION ET MÉCANISME

Lactobacillus plantarum fait partie de l’écosystème vaginal des femmes en bonne santé et représente le principal mécanisme de défense naturel contre le développement de micro-organismes pathogènes.

Cette situation est obtenue principalement grâce à la transformation, réalisée par les bactéries lactiques, du glycogène des cellules épithéliales en acide lactique, suivie d'une diminution du pH vaginal à des valeurs comprises entre 3,8 et 4,4, optimales pour la prolifération des lactobacilles, mais défavorables à la prolifération des micro-organismes pathogènes.

L'équilibre de l'habitat vaginal peut être altéré par certaines conditions physiologiques ou pathologiques et par des causes iatrogènes.

Les antibiotiques et les sulfamides appliqués localement ou par voie systémique, bien qu'essentiels dans le traitement de la vaginite spécifique, détruisent également la flore non pathogène, augmentant le risque de récidive ou d'autres infections.

CONSEILS AUX PATIENTS

- Assurez-vous de bien comprendre les instructions d'administration de ce médicament avant de l'utiliser. Consultez votre pharmacien si nécessaire.

- Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible, sauf s'il est presque l'heure de la dose suivante. Poursuivez ensuite le traitement à l'heure habituelle. Ne doublez pas la dose suivante pour compenser la dose oubliée.

- Consultez votre médecin et/ou votre pharmacien si les symptômes persistent ou s’aggravent pendant le traitement.

- Informez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous prévoyez de devenir enceinte avant de commencer le traitement.

- Informez votre médecin si vous allaitez avant de commencer le traitement.

CONTRE-INDICATIONS

- Hypersensibilité à l’un des composants du médicament.

ÂGE AVANCÉ

Il n’existe aucune recommandation d’utilisation chez ces patients.

EFFETS SUR LA CONDUITE

L'influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines est négligeable ou nulle.

GROSSESSE

Sécurité animale : aucune donnée disponible.

Sécurité chez l'homme : peut être utilisé pendant la grossesse.

Effets sur la fertilité : Aucune étude spécifique n’a été menée chez l’homme.

INDICATIONS

Chez la femme adulte pour :

- Normalisation du microbiote vaginal altéré après traitement antibiotique de la [VAGINOSE BACTÉRIENNE].

- Maintien d'un microbiote vaginal normal en cas de [PERTES VAGINALES EXCESSIVES] récurrentes.

INTERACTIONS

- Il ne doit pas être utilisé en association avec des préservatifs ou d'autres méthodes contraceptives locales (par exemple, le diaphragme), car une réduction de la fonction ne peut être exclue. Les douches vaginales avec antiseptiques ne doivent pas être pratiquées pendant le traitement.

LACTATION

Sécurité animale : aucune donnée disponible.

Sécurité chez l'homme : peut être utilisé pendant l'allaitement.

ENFANTS

La sécurité et l’efficacité chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n’ont pas été évaluées, il est donc recommandé d’éviter son utilisation.

RÈGLES POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

Insérez une capsule vaginale profondément dans le vagin, en position couchée, le soir avant d'aller au lit.

POSOLOGIE

Après un traitement antibiotique pour une vaginose bactérienne : Insérer 1 capsule profondément dans le vagin le soir avant de se coucher pendant 6 jours.

Pour maintenir un microbiote vaginal normal en cas d'infections vaginales récurrentes : insérez 1 capsule profondément dans le vagin le soir avant de vous coucher pendant 6 jours consécutifs. Si nécessaire, ce cycle peut être répété une fois par mois pendant 2 mois consécutifs.

Les femmes menstruées doivent commencer le traitement immédiatement après les règles.

- Enfants et adolescents < 18 ans : déconseillé.

POSOLOGIE EN CAS D'INSUFFISANCE HÉPATIQUE

Aucune recommandation posologique spécifique n’a été faite.

POSOLOGIE EN CAS D'INSUFFISANCE RÉNALE

Aucune recommandation posologique spécifique n’a été faite.

PRÉCAUTIONS

Il ne remplace pas la thérapie antibiotique ou la chimiothérapie, mais représente plutôt un complément utile pour restaurer les conditions physiologiques de l'environnement vaginal, notamment à la fin d'un traitement antimicrobien spécifique.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables sont décrits selon chaque intervalle de fréquence, en considérant comme très fréquents (> 10 %), fréquents (1-10 %), peu fréquents (0,1-1 %), rares (0,01-0,1 %), très rares (< 0,01 %) ou de fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

- Troubles du système immunitaire : inconnu [ALLERGIE]

- Troubles gastro-intestinaux : [NAUSÉES], [DOULEURS ABDOMINALES]

- Affections de la peau et du tissu sous-cutané : [PRURIT], [ÉRUPTIONS CUTANÉES].

- Troubles de l'appareil reproducteur et du sein : fréquent [BRÛLURE URETRALE] ; inconnu [ÉCOULEMENT VAGINAL EXCESSIF], irritation vaginale, douleur vaginale, écoulement vaginal sanglant, inconfort, [DÉMANGEAISONS VAGINALES].