HYMOVIS

Beschreibung
Steriles Hydrogel mit Hyadd4 (natürliches, hochreines Natriumhexadecylamidhyaluronat, gewonnen durch bakterielle Fermentation) in einer gepufferten isotonischen Lösung. Dank der hohen Viskosität und Elastizität des Natriumhexadecylamidhyaluronats verbessert HYMOVIS die Schmier- und Stoßdämpfungsfunktion der Synovialflüssigkeit und schützt Knorpel und Weichgewebe vor mechanischen Schäden. Diese Eigenschaften, kombiniert mit der langen Verweildauer in den Gelenken, ermöglichen es HYMOVIS, Schmerzen zu lindern und die Gelenkfunktion bei leichter bis mittelschwerer Hüft- und Kniearthrose bis zu sechs Monate lang zu verbessern.
Das Gerät ist zur Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Knie- und Hüftarthrose indiziert. Es eignet sich zur Behandlung von Arthrose jeglicher Art.
HYMOVIS wird ausschließlich durch intraartikuläre Injektion verabreicht.
Das Produkt darf ausschließlich von spezialisiertem medizinischem Personal (z. B. Orthopäde, Rheumatologe, Physiologe, Radiologe, Sportarzt usw.) verabreicht werden.
Vor der Anwendung ist ein eventuell vorhandener Gelenkerguss zu entfernen. Die Injektion darf nur intraartikulär erfolgen. Die intraartikuläre Injektion sollte gemäß Standardtechnik und unter präziser anatomischer Kontrolle durchgeführt werden. Eine Ultraschall- oder Röntgenkontrolle der Hüfte wird empfohlen. Alle Anweisungen zur aseptischen Anwendung sind strikt zu befolgen.
Aufgrund seiner Viskosität sollte HYMOVIS langsam mit einer geeigneten sterilen Nadel (18 oder 20 G) in das Gelenk injiziert werden.
Die Behandlung besteht aus einer einzigen Injektion. Es liegen keine klinischen Daten zur Verabreichung von mehr als einer HYMOVIS-Injektion vor.

Komponenten
Hauptbestandteil: Hyadd4 (Natriumhexadecylamidhyaluronat), 32 mg/4 ml.
Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Dinatriumphosphat-Dodecahydrat, Dinatriumphosphat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke.

Warnungen
Bei venöser oder lymphatischer Stauung in der betroffenen Extremität darf HYMOVIS nicht in das Gelenk injiziert werden.
Es wird nicht verabreicht bei Patienten mit bekannter individueller Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Produkts oder im Falle von Infektionen oder Hauterkrankungen im Injektionsbereich.
Eine Behandlung sollte vermieden werden, wenn das Gelenk Anzeichen einer akuten Entzündung aufweist.
Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von HYMOVIS in Verbindung mit anderen intraartikulären Behandlungen ist nicht erwiesen.
In den ersten 48 Stunden nach der Injektion kann der Patient alle normalen Alltagsaktivitäten ausführen, es wird jedoch empfohlen, das behandelte Gelenk nicht zu überlasten.
Die Spritze ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt; injizieren Sie den Inhalt in ein einzelnes Gelenk. Die zusammengesetzte Spritze ist nach Gebrauch sofort zu entsorgen, unabhängig davon, ob das Hydrogel vollständig injiziert wurde oder nicht.
Wird das Produkt wiederaufbereitet und/oder wiederverwendet, kann Fidia Farmaceutici weder Leistung, Funktionalität, Materialstruktur, Reinheit noch Sterilität garantieren. Die Wiederverwendung kann zu Erkrankungen, Infektionen und/oder schweren Verletzungen des Patienten oder Anwenders führen.
Verwenden Sie HYMOVIS nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt bei sachgemäßer Lagerung in der Originalverpackung.
HYMOVIS darf nicht verwendet werden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Erhaltung
In der Originalverpackung zwischen 2 °C und 25 °C lagern. Nicht einfrieren.

Format
Schachtel mit 1 vorgefüllter Spritze mit Luer-Lock-System.

Code 10001310