ÉCRAN
TEST DE VÉRIFICATION

Hormone thyroïdienne
TSH

Description
Dispositif médical de diagnostic in vitro CE 0123.
Test rapide pour la détection qualitative de l'hormone stimulant la thyroïde (TSH) dans le sang humain.
Pour usage d'autodiagnostic in vitro uniquement.

Précautions
Dispositif de diagnostic in vitro à usage individuel. Ne pas utiliser après la date de péremption.
1. Pour usage d'autodiagnostic in vitro uniquement.
2. Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone de manipulation des échantillons ou des kits.
3. Conserver dans un endroit sec entre 2 et 30 °C (36 et 86 °F), en évitant les zones à forte humidité. Ne pas utiliser le test si le sachet scellé est endommagé ou ouvert.
4. Ce kit est destiné à être utilisé comme test préliminaire, et des résultats anormaux répétés doivent être discutés avec un médecin ou un spécialiste.
5. Respectez scrupuleusement les délais indiqués.
6. Utiliser le test une seule fois. Ne pas démonter ni toucher la fenêtre de test sur le support.
7. Le kit ne doit pas être congelé ni utilisé après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
8. Tenir hors de portée des enfants.
9. Le test usagé doit être éliminé conformément à la réglementation locale.

Comment utiliser
1. Lavez-vous les mains avec du savon et rincez-les à l'eau chaude propre.
2. Laissez l'emballage atteindre la température ambiante avant de l'ouvrir. Ouvrez l'emballage scellé et retirez l'appareil.
3. Retirez délicatement le capuchon protecteur de la lancette et jetez-le.
4. Utilisez la lingette alcoolisée fournie pour nettoyer le bout de votre majeur à l'endroit où la piqûre s'est produite.
5. Appuyez la lancette, du côté où le capuchon a été retiré, sur le bout de votre doigt (l'annulaire est recommandé). L'embout se rétracte automatiquement et en toute sécurité après utilisation.
6. En maintenant votre main vers le bas, massez le point de ponction pour obtenir une goutte de sang.
7. Sans presser la poire de la pipette capillaire, mettez-la en contact avec le sang. Le sang s'écoulera dans la pipette jusqu'au trait indiqué. Si le trait n'est pas atteint, vous pouvez masser à nouveau avec votre doigt pour prélever davantage de sang. Évitez autant que possible la formation de bulles d'air.
8. Insérez le sang prélevé dans le puits d'échantillon de l'appareil en appuyant sur la poire de la pipette.
9. Attendez que le sang se soit entièrement écoulé dans le puits. Dévissez le bouchon du flacon de solution tampon et ajoutez 2 gouttes de solution tampon dans le puits d'échantillon de l'appareil.
10. Attendez l'apparition de la ou des lignes colorées. Lisez les résultats après 10 minutes. N'interprétez pas les résultats après 20 minutes.

Lire les résultats
POSITIF : Deux lignes apparaissent, la ligne T (Test) et la ligne C (Contrôle). Ce résultat indique que le taux de TSH est supérieur à la normale (5 µUI/ml) et qu’une consultation médicale est nécessaire.
NÉGATIF : Une seule ligne apparaît, la ligne de contrôle (C). Ce résultat indique que le taux de TSH n’est pas dans la plage d’hypothyroïdie.
NULL : La ligne de contrôle n’apparaît pas. Les causes les plus probables sont un volume d’échantillon insuffisant ou une erreur de manipulation. Vérifiez la procédure et répétez le test avec un nouveau kit. Si le problème persiste, cessez immédiatement d’utiliser le kit et contactez votre distributeur.

limitation
1. Le test rapide TSH (sang total) est destiné exclusivement au diagnostic in vitro. Il doit être utilisé uniquement pour la détection de la TSH dans des échantillons de sang total. Ce test qualitatif ne permet pas de déterminer la valeur quantitative ni le taux d'augmentation de la concentration de TSH.
2. Le test rapide TSH (sang total) est destiné uniquement au dépistage primaire de l'hypothyroïdie chez la population adulte, il ne convient pas aux nouveau-nés.
3. Comme pour tous les tests diagnostiques, tous les résultats doivent être évalués en tenant compte des autres informations cliniques dont dispose le médecin.
4. Un test positif devra être confirmé par un autre test de laboratoire quantitatif pour la TSH.
5. Des résultats faussement positifs peuvent survenir en raison d'anticorps hétérophiles (rarement). Dans certaines situations cliniques spécifiques, comme l'hypothyroïdie centrale, le taux de TSH peut être normal ou bas malgré l'hypothyroïdie. Une consultation médicale est toujours recommandée afin d'exclure ces cas.
6. La TSH n'est pas un marqueur fiable de l'hypothyroïdie centrale/secondaire, qui survient dans 1 cas sur 1 000 d'hypothyroïdie.

Conservation
Conserver emballé à température ambiante ou au réfrigérateur (2-30°C).
Le test est stable jusqu'à la date de péremption indiquée sur le sachet scellé ou la boîte non ouverte. Il doit rester dans son sachet scellé jusqu'à son utilisation. NE PAS CONGELER.
Ne pas utiliser après la date de péremption.

Format
Paquet de 1 pièce.

BIBLIOGRAPHIE:
1. Manuel Merck de diagnostic et de traitement, Troubles thyroïdiens.
2. American Dictionary of the English Language, Fourth Edition. Houghton Mifflin Company. 2006. ISBN 0-395-82517-2.
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4. Déci, M ; MacIsaac, RJ; Grossmann M (août 2012). "Hypothyroïdie". Médecin de famille australien 41(8) : 556-62.
5. Surkset. al., JAMA 291 : 228, 2004.
6. Daniel, GH, Martin, JB, Régulation neuroendocrinienne et maladies de l'hypophyse antérieure et de l'hypothalamus dans Wilson, JD, Braunwald, E., Isselbacher, KJ et al., Harrison's Principles of Internal Medicine, 12e éd., McGraw-Hill, Inc., New York, NY, 1991, p. 1666)