Beschreibung

Sinocare iCan i3 CGM-RT

Ein medizinisches Gerät zur Anbindung an ein CGM-System ( Kontinuierliche Glukosemessung ). Es wurde für Erwachsene mit Diabetes entwickelt und ermöglicht eine präzise Glukosemessung ohne häufiges Stechen in den Finger. Das System besteht aus einem unter die Haut implantierten Sensor und der iCan CGM-App, die die Daten empfängt und analysiert.

Packungsinhalt

1 Sensor mit Applikator in steriler Verpackung.

Aktion

Das Sinocare iCan i3 CGM-RT misst den Blutzuckerspiegel mithilfe einer dünnen Sensorelektrode, die unter die Haut in die Interstitialflüssigkeit (d. h. die Flüssigkeit zwischen den Zellen) platziert wird. Der Sensor misst den Blutzuckerspiegel, und der Transmitter überträgt die Glukoseinformationen drahtlos an die iCan CGM-App auf einem Mobilgerät.

Produktzweck

Das Sinocare iCan i3 CGM-RT wurde gemäß CE MDR vom TÜV Rheinland für die Messung von Glukose in interstitiellen Flüssigkeiten bei Menschen mit Diabetes ab 2 Jahren zugelassen, wobei die Injektionsstellen unter anderem der Bauch (ab 2 Jahren) und der Oberarm (ab 13 Jahren) sind.

Produkteigenschaften

Das Gerät ermöglicht die Langzeitüberwachung des Blutzuckerspiegels. Der Sensor hält bis zu 15 Tage, wodurch er seltener ausgetauscht werden muss. Er benötigt kein Scannen; die Blutzuckerdaten werden automatisch an das Gerät gesendet. Warnmeldungen auf dem Gerät informieren über signifikante Veränderungen der Blutzuckerwerte, und Trendpfeile zeigen Geschwindigkeit und Richtung der Veränderungen an.

Wie man ein medizinisches Gerät benutzt

1. Vorbereitung
   1. Waschen und trocknen Sie Ihre Hände und die Anwendungsstelle.
   2. Desinfizieren Sie die Haut mit Alkohol und warten Sie, bis sie getrocknet ist.
2. Installation des Sensors
   1. Halten Sie die Sicherheitskappe des Applikators geschlossen, bis Sie ihn auf Ihre Haut aufsetzen.
   2. Wählen Sie eine neue Applikationsstelle (abseits von Taille, Narben, Tätowierungen, Reizungen und Knochen, mindestens 7 cm von der Einstichstelle der Pumpe entfernt).
3. Anwendung und Start
   1. Bringen Sie den Sensor gemäß den Anweisungen des Applikators an.
   2. Koppeln Sie es mit dem Transmitter und der CGM-App auf Ihrem Smartphone (Bluetooth eingeschaltet, Benachrichtigungen aktiviert, Entfernung <6 m).
   3. Starten Sie Ihre Sitzung und warten Sie, bis der Sensor aufgewärmt ist.

Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte lesen Sie vor Gebrauch die Gebrauchsanweisung oder das Etikett.
Bei Raumtemperatur lagern.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung bereits geöffnet oder beschädigt ist.

Verwenden Sie das Sinocare iCan i3 CGM-RT nicht, wenn Sie schwanger sind, Dialysepatient sind, einen Herzschrittmacher tragen oder an einer lebensbedrohlichen Erkrankung leiden. Es ist unklar, wie sich verschiedene Erkrankungen und Medikamente, die bei vielen Patienten auftreten, auf die korrekte Funktion des Geräts auswirken. In solchen Fällen können die mit dem iCan i3 CGM erzielten Ergebnisse unzuverlässig sein.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Der Sensor kann beim Baden und Duschen getragen werden, jedoch nicht im Whirlpool.
Schwimmen bis zu 2,5 m Tiefe und bis zu 2 Stunden ist möglich (IP28).
Vermeiden Sie den Kontakt mit hohen Temperaturen und Röntgenstrahlung (z. B. MRT, CT, Sicherheitskontrollen an Flughäfen).
Die Ergebnisse können ungenau sein. Verwenden Sie das System gemäß der Bedienungsanleitung und überwachen Sie die Werte mit einem Blutzuckermessgerät.

Kommentare

Das System funktioniert mit der iCan CGM-App, die für iOS- und Android-Geräte verfügbar ist. Bitte stellen Sie vor der Verwendung sicher, dass Ihr Mobilgerät mit der App kompatibel ist.

Technische Daten:

Verwendung des Produkts zusammen mit anderen Medikamenten

Vermeiden Sie den Kontakt des iCan i3 CGM-Systems mit Hautpflegeprodukten, Insektenschutzmitteln oder UV-Cremes, da diese das Gerät beschädigen können.

Auswirkungen auf Labortests

Verwenden Sie das Sinocare iCan i3 CGM-RT nicht während einer Magnetresonanztomographie (MRT), Computertomographie (CT) oder Hochfrequenz-Wärmetherapie (Diathermie). Das Gerät wurde nicht für solche Umgebungen getestet, und starke Magnetfelder sowie hohe Temperaturen können seine Komponenten beschädigen. Dies kann zu ungenauen Glukosemesswerten oder dem Ausfall von Warnmeldungen führen. Fehlende oder unzuverlässige Ergebnisse und Benachrichtigungen können dazu führen, dass Sie gefährlich niedrige oder hohe Glukosewerte nicht bemerken.