Description

Fervex Douleur et Fièvre est un médicament en comprimés contenant du paracétamol comme principe actif. Il possède des propriétés analgésiques et antipyrétiques et est destiné à un usage de courte durée chez les adultes et les adolescents pesant plus de 50 kg.

Composition

La substance active du médicament est le paracétamol.

Chaque comprimé contient 500 mg de paracétamol.

Excipients : acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium anhydre, sorbitol (E420), docusate de sodium, povidone, saccharine sodique, benzoate de sodium (E211), arôme pamplemousse-orange (contient du fructose, du glucose, du saccharose).

Dosage

Ce médicament doit être utilisé conformément aux instructions de votre médecin. La posologie est déterminée individuellement, en fonction de l'état du patient et des indications. Ne dépassez pas la dose recommandée.

Adultes et adolescents pesant plus de 50 kg (âgés de 15 ans et plus) :
La dose unique recommandée est de 500 mg ou 1000 mg de paracétamol (1 ou 2 comprimés).
Si nécessaire, la dose peut être répétée toutes les 4 à 6 heures.
La dose journalière maximale est de 3 g de paracétamol (6 comprimés). En cas de douleurs intenses, après consultation d'un médecin, la dose peut être augmentée à 4 g (8 comprimés) par jour.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique et chez les personnes âgées, un ajustement posologique peut être nécessaire – consultez votre médecin.

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant plus de 5 jours pour traiter la douleur ou 3 jours pour traiter la fièvre sans consulter un médecin.

Action

Le paracétamol, principe actif du médicament, possède des propriétés analgésiques et antipyrétiques. Il inhibe la synthèse des prostaglandines dans le système nerveux central, ce qui entraîne une augmentation du seuil de douleur et une réduction de la température corporelle élevée.

Indications

Fervex Douleur et fièvre est indiqué pour le traitement des douleurs d'origines diverses (maux de tête, maux de dents, douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleurs menstruelles, névralgies) et de la fièvre.

Contre-indications

Vous ne devez pas utiliser Fervex contre la douleur et la fièvre si vous : êtes allergique au paracétamol ou à l’un des autres ingrédients du médicament ; souffrez d’insuffisance hépatique sévère ou d’une maladie hépatique active et décompensée ; présentez un déficit congénital en glucose-6-phosphate déshydrogénase ; êtes traité(e) par des inhibiteurs de la MAO (et dans les 14 jours suivant leur arrêt) ; êtes au premier trimestre de la grossesse.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants pesant moins de 50 kg.

effets secondaires

Comme tous les médicaments, celui-ci peut provoquer des effets secondaires, même si tout le monde n'en souffre pas.

La fréquence des effets secondaires énumérés ci-dessous est définie comme suit : rare : moins de 1 sur 1 000 mais plus de 1 sur 10 000 patients traités ; très rare : moins de 1 sur 10 000 patients traités ; fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles.

Rare : baisse de la tension artérielle.
Très rare : tachycardie ; nausées, vomissements ; colique néphrétique, nécrose papillaire rénale, insuffisance rénale aiguë. Fréquence indéterminée : réaction anaphylactique (y compris hypotension), choc anaphylactique, réactions d’hypersensibilité, œdème de Quincke (gonflement des couches profondes de la peau et du tissu sous-cutané) ; diarrhée, douleurs abdominales ; augmentation des transaminases hépatiques ; thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes), leucopénie (diminution du nombre de globules blancs), neutropénie (diminution du nombre de neutrophiles – un type de globules blancs) ; éruption cutanée, érythème, urticaire, purpura, pustulose exanthématique aiguë généralisée, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson ; bronchospasme, éruption médicamenteuse fixe ; une affection grave pouvant entraîner une acidose métabolique (acidification du sang) chez les patients atteints d’une maladie grave prenant du paracétamol (voir rubrique 2). De très rares cas de réactions d'hypersensibilité nécessitant l'arrêt du traitement ont été rapportés (bouffées vasomotrices, essoufflement, bronchospasme, transpiration excessive). Déclaration des effets indésirables : Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, y compris un effet non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Vous pouvez déclarer les effets indésirables directement au Département de pharmacovigilance de l'Office d'enregistrement des médicaments, des dispositifs médicaux et des produits biocides, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovie, tél. : +48 22 49 21 301, fax : +48 22 49 21 309, site web : https://smz.ezdrowie.gov.pl. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à recueillir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Avertissements et précautions

Avant de commencer le traitement, consultez votre médecin. Ne dépassez pas la dose recommandée. La prudence est de mise en cas de problèmes hépatiques ou rénaux, d'alcoolisme, de malnutrition ou de déshydratation. La consommation d'alcool est déconseillée pendant le traitement.

Utilisation d'autres médicaments

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez ou avez pris récemment. L’utilisation de ce médicament est contre-indiquée en association avec les inhibiteurs de la MAO.

Une prudence particulière doit être exercée lors de la prise : d’autres médicaments contenant du paracétamol ; d’anticoagulants (par exemple, la warfarine) ; de médicaments antiépileptiques, de barbituriques, de rifampicine ; d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ; de probénécide ; de l’antibiotique flucloxacilline.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament est contre-indiqué pendant le premier trimestre de la grossesse. Durant le reste de la grossesse et pendant l'allaitement, il ne doit être utilisé qu'en cas de nécessité et après avis médical.

Utilisation du médicament chez les enfants et les adolescents

Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 15 ans dont le poids corporel est inférieur à 50 kg.