Dispositif de micro-perfusion Orbit pour pompes à insuline

Le dispositif de micro-perfusion Orbit est un dispositif médical à usage unique permettant l'administration sous-cutanée continue de liquides et de médicaments, comme l'insuline, via une pompe à perfusion externe. Il se compose d'une canule en acier munie d'une bande adhésive et d'un connecteur de tubulure rotatif qui permet un positionnement flexible sur le corps. Ce dispositif est apyrogène, stérilisé à l'oxyde d'éthylène et conditionné sous emballage stérile.

Domaines d'application

Ce dispositif de perfusion est destiné à l'administration sous-cutanée de médicaments à partir d'une pompe à insuline ou à perfusion externe. Il est formellement contre-indiqué pour les perfusions intraveineuses et l'administration de sang ou de produits sanguins. Son utilisation est soumise à prescription médicale dans le cadre d'un traitement continu, par exemple un traitement par pompe à insuline.

Application et traitement

Avant d'insérer le cathéter, choisissez un site d'insertion approprié, éloigné de la taille, des os, des cicatrices, du nombril et des sites de perfusion récemment utilisés. Nettoyez soigneusement la peau selon les instructions de votre médecin et retirez les poils superflus. L'utilisation d'une compresse imbibée d'alcool isopropylique à 70 % favorisera une bonne adhérence du pansement ; la peau doit être parfaitement sèche avant l'application.

Après avoir raccordé la tubulure à la pompe, celle-ci est purgée conformément aux instructions d'amorçage de la pompe afin d'éliminer l'air du système. La canule en acier est ensuite insérée dans le tissu adipeux sous-cutané à un angle de 90°, le patch adhésif est fermement appliqué par pression, puis l'introducteur est retiré. Le capuchon de la tubulure est fixé à la base de la canule par un clic audible (1 à 2 clics) et son bon fonctionnement est vérifié par rotation. La base de la canule doit ensuite être amorcée avec le médicament selon les volumes d'amorçage spécifiés afin d'éviter toute perte de dose.

Le dispositif peut être temporairement déconnecté de la tubulure si nécessaire ; avant de le reconnecter, la tubulure doit être purgée conformément aux instructions de la pompe et le septum de base nettoyé avec de l’alcool isopropylique à 70 %. La glycémie doit être contrôlée pendant toute interruption et de nouveau environ 2 à 3 heures après la reconnexion.

Informations importantes pour une utilisation en toute sécurité

Les dispositifs de micro-perfusion Orbit sont à usage unique : la canule ne doit pas être réutilisée, réinsérée ni restérilisée, car cela pourrait l’endommager, augmenter le risque d’infection, provoquer une irritation cutanée et entraîner une administration imprécise du médicament. Le dispositif doit rester au même point d’injection pendant 48 heures maximum ; en cas de démangeaisons, de rougeurs, d’inflammation ou d’hyperglycémie inexpliquée, le point d’injection doit être changé plus tôt. Le point d’injection doit être vérifié régulièrement, la canule en acier doit toujours être complètement insérée dans la peau et le pansement adhésif doit être bien en place.

Le dispositif de perfusion est conçu pour être raccordé à des pompes et réservoirs de perfusion sous-cutanée continue dotés d'un raccord Luer-lock standard. Avant chaque utilisation, veuillez lire attentivement la notice d'utilisation du dispositif et de la pompe. Consultez votre professionnel de santé afin d'établir un plan de secours pour l'administration d'insuline ou de médicaments en cas de panne de la pompe ou du système de perfusion, ou en cas de rupture de stock.

Avis d'avertissement

N’utilisez pas le dispositif de perfusion si l’emballage individuel est endommagé, a déjà été ouvert ou si le capuchon de protection de l’aiguille est manquant, et surtout pas après la date de péremption imprimée. Le non-respect de cette consigne augmente le risque d’infection au point d’insertion. En cas de signes d’infection (douleur, rougeur, gonflement, sensation de chaleur accrue, formation de pus), changez immédiatement le dispositif et contactez un médecin.

La canule en acier ne doit pas être pliée ni manipulée avec force, car une canule cassée pourrait rester dans les tissus et nécessiter une intervention chirurgicale pour son retrait. Le dispositif de perfusion ne doit jamais être rempli ni une ligne obstruée rincée lorsque la tubulure est connectée à une canule déjà en place ; cela pourrait entraîner un surdosage médicamenteux involontaire. Ce produit contient des phtalates.

Tout contact avec du parfum, du déodorant ou des répulsifs anti-insectes à proximité du dispositif d'infusion doit être évité, car cela peut altérer le matériau et l'adhérence du patch. Les dispositifs doivent être conservés au sec, à l'abri de la lumière et à température ambiante.

Élimination

Les dispositifs de perfusion usagés sont considérés comme des déchets médicaux piquants et tranchants. Ils doivent être éliminés en toute sécurité, conformément aux recommandations de votre médecin et à la réglementation en vigueur concernant l'élimination des aiguilles et autres objets piquants et tranchants.

• Dispositif de perfusion médicale à usage unique pour l'administration sous-cutanée de médicaments via des pompes externes (par exemple, l'insuline).
• Ne pas utiliser par voie intraveineuse. Ne convient pas au sang ni aux produits sanguins.
• Durée maximale de port par site d'injection : 48 heures, puis changer le kit et le site.
• Ne pas réutiliser, ne pas restériliser, utiliser uniquement dans l'emballage d'origine intact et avant la date de péremption.