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INSUPEN ORIGINAL

AIGUILLES À STYLO

Description
Aiguilles stériles pour stylo injecteur à débit réglable, destinées aux injections sous-cutanées. À usage unique, apyrogènes et non toxiques. Emballées et protégées individuellement.
Sans latex.
Caractéristiques générales
Aiguille triple affûtée entièrement robotisée.
Revêtement en silicone de l'aiguille pour faciliter la pénétration dans la peau et réduire la sensation de douleur pour le patient.
Traitement antifriction de l'embout de la cartouche pour faciliter le perçage du capuchon de la cartouche d'injecteur réglable.
Stérilisation avec 10 % de gaz oxyde d'éthylène.
Conforme à la norme EN ISO 11608-2.
Étui à crayons avec matrice optique amovible.
Mode d'emploi
Traitement par injections sous-cutanées.
Dispositif médical conforme à la directive 93/42/CEE modifiée par la directive 2007/47/CE transposée par le décret législatif n° 37 du 25 janvier 2010
Classe IIa
Conformité
Aiguilles pour stylos EN ISO 11608-2
EN ISO 7864 Aiguilles hypodermiques à usage unique
Acier inoxydable EN ISO 9626
Plans d'échantillonnage ISO 2859
Stérilisation EN ISO 11135
Système d'assurance qualité de la biocompatibilité EN ISO 10993-1 : certifié selon la norme ISO 9001
Système d'assurance qualité : certifié selon la norme ISO 13485

COMPOSANT	MATÉRIEL	CONFORMITÉ
Conteneur principal	polyéthylène non toxique	Directive 10/2011 CEE
Baril	polypropylène non toxique	Directive 10/2011 CEE
Canule	Acier inoxydable	ISO 9626
Silicone	Non toxique et apyrogène pour usage médical	Pharmacopée européenne – Pharmacopée américaine actuelle
Couvre-aiguille	polyéthylène non toxique	Directive 10/2011 CEE
Colle	Colle UV - non toxique	Directive 10/2011 CEE

Conservation
Valable 5 ans à compter de la date de production, dans son emballage d'origine intact.
Conditions et durée de stockage : Conserver dans un endroit frais et sec, à l'abri des produits chimiques.

Format

CODE	MESURE DE L'AIGUILLE	DIAMÈTRE	LONGUEUR	MUR
0200001900001	G29	0,33 mm	12 mm	Mur régulier
0200001000008	G30	0,30 mm	8 mm	Mur régulier
0200001100005	G31	0,25 mm	5 mm	Paroi extra mince
0200001100006	G31	0,25 mm	6 mm	Paroi extra mince
0200001100008	G31	0,25 mm	8 mm	Paroi extra mince
0200001200004	G32	0,23 mm	4 mm	Paroi extra mince
0200001200006	G32	0,23 mm	6 mm	Paroi mince
0200226300008	G33	0,20 mm	4 mm	Paroi extra mince
0200226601008	G34	0,18 mm	3,5 mm	Paroi extra mince