SCHERM
CONTROLE TEST

Occult Bloed
in de ontlasting
FOB

Beschrijving
In vitro diagnostisch medisch hulpmiddel CE 0123.
Snelle, directe test voor de kwalitatieve detectie van menselijk occult bloed in ontlasting.
Uitsluitend voor in vitro zelfdiagnostisch gebruik.

Voorzorgsmaatregelen
In-vitro diagnostisch hulpmiddel voor individueel gebruik. Niet gebruiken na de vervaldatum.
1. De test moet tot gebruik in het verzegelde zakje blijven.
2. Eten, drinken en roken is niet toegestaan ​​in de ruimte waar met de monsters of testkits wordt gewerkt.
3. Behandel alle monsters alsof ze potentieel besmettelijk zijn. Neem tijdens de test de vastgestelde microbiologische voorzorgsmaatregelen in acht en volg de standaardprocedures voor de juiste verwijdering van de monsters.
4. Gebruikte tests moeten worden afgevoerd in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften.
5. Luchtvochtigheid en temperatuur kunnen de resultaten negatief beïnvloeden.

Monsterverzameling en -voorbereiding
1. Er mogen geen monsters worden afgenomen tijdens of binnen drie dagen na een menstruatie, of als de patiënt last heeft van bloedende aambeien of bloed in de urine.
2. Alcohol, aspirine en andere medicijnen die in overmatige hoeveelheden worden ingenomen, kunnen maag-darmirritatie veroorzaken, wat kan leiden tot verborgen bloedingen. Het gebruik van deze stoffen dient ten minste 48 uur vóór de test te worden gestaakt.
3. Er zijn geen dieetbeperkingen nodig voor het gebruik van de sneltest.

Hoe te gebruiken
Breng de test, het monster, de buffer en/of de controles op kamertemperatuur (15-30 °C) voordat u de test uitvoert.
1. Voor het verzamelen van ontlastingmonsters: Het ontlastingmonster moet worden verzameld met behulp van de juiste opvangbak. Gebruik de opvangbak in een badkamer om besmetting met chemicaliën te voorkomen en vervalsing van het monster tegen te gaan.
2. Om ontlastingmonsters te testen: Open de dop van het opvangbuisje en steek vervolgens de applicator willekeurig in het ontlastingmonster op ten minste 3 plaatsen. Til het ontlastingmonster niet op. Draai de dop weer op het opvangbuisje en schud het buisje krachtig om het monster en de extractiebuffer te mengen. Monsters die in het opvangbuisje zijn bereid, kunnen maximaal 6 maanden bij -20 °C worden bewaard als ze niet binnen een uur na bereiding worden getest.
3. Laat de verpakking op kamertemperatuur komen voordat u deze opent. Haal het testbakje uit de verpakking en gebruik het zo snel mogelijk. De beste resultaten worden verkregen als de test direct na het openen van de verpakking wordt uitgevoerd.
4. Houd het monsterverzamelbuisje rechtop en open de dop. Draai het buisje om en breng twee volle druppels van het geëxtraheerde monster (ongeveer 80 microliter) over in het monsterputje (S) van de houder. Start vervolgens de timer. Voorkom dat er luchtbellen in het monsterputje (S) terechtkomen.
5. Lees de resultaten na 5 minuten. Lees de resultaten niet na 10 minuten.

Interpretatie van de resultaten
POSITIEF*: Er verschijnen twee lijnen. Eén lijn moet altijd in het controlelijngebied (C) verschijnen en een andere gekleurde lijn moet in het testlijngebied (T) verschijnen.
NEGATIEF: In het controlegebied (C) verschijnt een gekleurde lijn. In het testgebied (T) verschijnt geen gekleurde lijn.
NULL: De controlelijn verschijnt niet. De meest waarschijnlijke redenen hiervoor zijn een onvoldoende monstervolume of onjuiste procedurele technieken. Controleer de procedure en herhaal de test met een nieuwe kit. Als het probleem aanhoudt, neem dan contact op met de distributeur.
*De intensiteit van de kleur in het testlijngebied (T) varieert afhankelijk van de concentratie occult bloed in de ontlasting. Daarom moet elke kleurtint in het testlijngebied (T) als positief worden beschouwd.

Beperkingen
1. De FOB-sneltest (ontlasting) is een in vitro diagnostisch hulpmiddel voor individueel gebruik.
2. De snelle FOB-test (ontlasting) geeft alleen de aanwezigheid van occult bloed in de ontlasting aan; de aanwezigheid van bloed in de ontlasting betekent niet noodzakelijkerwijs dat er sprake is van een bloeding in de dikke darm.
3. Zoals bij alle sneltesten moeten alle resultaten worden geïnterpreteerd in samenhang met andere klinische informatie waarover de arts beschikt.
4. Bij twijfelachtige resultaten zijn andere beschikbare klinische tests vereist.

Behoud
De testkit kan bij kamertemperatuur (2-30 °C) worden bewaard. De test is stabiel tot de vervaldatum die op het verzegelde zakje staat vermeld. De test moet tot gebruik in het verzegelde zakje blijven. Niet gebruiken na de vervaldatum. Niet invriezen.

Formaat
Verpakking van 1 stuk.