Description

Solpadeine Forte est un analgésique présenté sous forme de comprimés pelliculés contenant deux principes actifs : le paracétamol et la codéine. Il est utilisé pour soulager les douleurs nécessitant une action plus puissante que celle des analgésiques en vente libre à principe actif unique, comme les migraines, la sciatique, les maux de dents ou les douleurs menstruelles. Solpadeine Forte peut être administré sur une courte durée aux enfants de plus de 12 ans et aux adultes.

Composition

Les substances actives sont le paracétamol et la codéine ( Paracetamolum i Codeini phosphas hemihydricu s).

Un comprimé contient 500 mg de paracétamol ( Paracetamolum ) et 12,8 mg d'hémihydrate de phosphate de codéine ( Codeini phosphas hemihydricus ).

Excipients : amidon de maïs prégélatinisé, povidone K25, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium, acide stéarique, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, hypromellose, macrogol 4000, jaune de quinoléine (E 104), érythrosine (E 127), dioxyde de titane (E 171).

Dosage

Utilisez toujours ce médicament exactement comme indiqué dans la notice ou selon les indications de votre médecin ou pharmacien. En cas de questions, consultez votre médecin ou pharmacien.

Adolescents de 12 à 15 ans : un comprimé jusqu’à 4 fois par jour. Cette dose ne doit pas être administrée plus d’une fois toutes les 6 heures. Chez les adolescents de 12 à 15 ans, ne pas dépasser 4 doses par jour (équivalent à 2 g de paracétamol et 51,2 mg de phosphate de codéine hémihydraté).

Adolescents de 16 à 18 ans : deux comprimés jusqu’à 4 fois par jour. L’intervalle entre les prises ne doit pas dépasser 6 heures. Ne pas dépasser 4 doses (équivalant à 4 g de paracétamol et 102,4 mg de phosphate de codéine hémihydraté) par période de 24 heures.

Adultes : deux comprimés jusqu’à quatre fois par jour. L’intervalle entre les prises ne doit pas dépasser 4 à 6 heures. Ne pas dépasser quatre prises (équivalant à 4 g de paracétamol et 102,4 mg de phosphate de codéine hémihydraté) par période de 24 heures.

Intervalle minimum entre les doses : 4 heures.
Si la douleur ou la fièvre persistent plus de 3 jours, s'aggravent ou si d'autres symptômes apparaissent, le traitement doit être interrompu et un médecin doit être consulté.

Les personnes souffrant d'insuffisance rénale et/ou hépatique peuvent nécessiter un schéma posologique différent. Il est recommandé de consulter un médecin.

Action

Ce médicament a un effet analgésique et antipyrétique.

Indications

Solpadeine Forte est indiqué pour le soulagement à court terme des douleurs modérées, par exemple les maux de tête, les migraines, les maux de dents, les douleurs musculaires, articulaires et osseuses après des blessures et associées à une inflammation, ainsi que les menstruations douloureuses et la sciatique.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un de ses composants ou à d'autres opioïdes, ainsi que chez les femmes allaitantes, les patients présentant un métabolisme rapide du CYP2D6, une dépression respiratoire ou une constipation chronique. Son utilisation est également contre-indiquée chez les enfants et adolescents (moins de 18 ans) en période périopératoire d'une amygdalectomie et/ou d'une chirurgie des amygdales pharyngées.

effets secondaires

Comme tous les médicaments, celui-ci peut provoquer des effets secondaires, même si tout le monde n'en souffre pas.

Arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement votre médecin si vous présentez les symptômes suivants : sécheresse buccale, nausées et vomissements (surtout si vous avez récemment subi une ablation de la vésicule biliaire) ; pancréatite aiguë (inflammation du pancréas), pouvant provoquer de fortes douleurs abdominales ; réactions allergiques, parfois graves, se manifestant par des éruptions cutanées ou des aphtes, accompagnés de symptômes pseudo-grippaux ou de démangeaisons, parfois d’un gonflement des lèvres ou du visage, ou encore d’essoufflement et d’un décollement de la peau ; difficultés respiratoires. Ces symptômes sont plus fréquents si vous les avez déjà présentés lors de la prise d’autres analgésiques comme l’ibuprofène et l’aspirine ; ecchymoses ou saignements inexpliqués ; nausées, perte de poids soudaine, perte d’appétit et jaunissement des yeux et de la peau ; difficultés à uriner ; urine trouble.

Effets indésirables très rares (touchant moins de 1 patient sur 10 000) : thrombocytopénie, choc anaphylactique, allergies, bronchospasme chez les patients allergiques à l’aspirine et aux autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), anomalies de la fonction hépatique, réactions d’hypersensibilité cutanée incluant éruption cutanée, prurit, transpiration, purpura, urticaire et œdème de Quincke, nécrolyse épidermique toxique (NET), dermatite médicamenteuse, syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), urine trouble.

Fréquence inconnue : nervosité, vertiges, constipation, nausées, vomissements, dyspepsie, sécheresse buccale, pancréatite aiguë chez les patients ayant des antécédents de cholécystectomie, prurit, transpiration, difficulté à uriner.

L'utilisation prolongée de codéine à doses élevées peut entraîner une dépendance.

Avertissements et précautions

Avant de prendre ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien si : vous souffrez d’une maladie du foie ou des reins, d’une cirrhose alcoolique ou du syndrome de Gilbert (ictère non hémolytique familial) ; vous avez des problèmes intestinaux, notamment une occlusion intestinale ; vous avez subi une cholécystectomie ; vous êtes asthmatique et hypersensible à l’aspirine ; vous souffrez d’hypotension, d’hypothyroïdie, d’un traumatisme crânien ou d’une hypertension intracrânienne. La prudence est de mise chez les patients déshydratés ou souffrant de malnutrition chronique et chez ceux pesant moins de 50 kg.

Solpadeine Forte contient de la codéine, qui peut entraîner une dépendance si elle est prise de façon continue pendant plus de 3 jours, et des symptômes de sevrage peuvent survenir à l'arrêt du traitement.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase ou de malabsorption du glucose-galactose.

Le médicament doit être conservé hors de la vue et de la portée des enfants, à une température inférieure à 25 °C, dans son emballage d'origine afin de le protéger de l'humidité.

Utilisation d'autres médicaments

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance.

Ces informations sont particulièrement importantes si le patient prend : du métoclopramide ou de la dompéridone, de la cholestyramine, des antidépresseurs, des somnifères et des sédatifs, des anticoagulants, du probénécide,

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

L’utilisation de ce médicament pendant la grossesse n’est possible que sur avis médical. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Utilisation du médicament chez les enfants et les adolescents

Solpadeine Forte ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents après l'ablation des amygdales palatines ou pharyngées en raison d'un syndrome d'apnée obstructive du sommeil ou en cas de troubles respiratoires.

Ne pas administrer Solpadeine Forte aux enfants de moins de 12 ans.

Conduite et utilisation de machines

Si vous ressentez des vertiges, une sédation excessive ou une somnolence, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines.