XanterNet

GEL POUR LES YEUX

Gel ophtalmique stérile, transparent et sans conservateur, contenant de l'hyaluronate de sodium, de la gomme xanthane et 0,3 % de nétilmicine. Dispositif médical indiqué pour le traitement des plaies et abrasions de la surface oculaire d'origine traumatique ou post-opératoire. Xanternet est particulièrement indiqué chez les patients présentant un risque d'infection, selon l'avis du médecin.
Il contient deux polymères naturels : l’acide hyaluronique et la gomme xanthane. Appliqué dans le cul-de-sac conjonctival, Xanternet se mélange aux larmes et forme un pansement visqueux et transparent qui réduit les frottements dus aux mouvements oculaires et au clignement des yeux, protégeant ainsi la surface de l’œil et favorisant la cicatrisation des plaies et des écorchures.
Xanternet contient également de la nétilmicine, un antibiotique aminoglycoside à large spectre utile pour réduire le risque d'infections bactériennes.
Ce produit ne contient pas de conservateurs.

Composition
Hyaluronate de sodium ; gomme xanthane ; nétilmicine 0,3 % ; phosphate disodique dodécahydraté ; phosphate monosodique monohydraté ; citrate de sodium ; eau purifiée.

Comment utiliser
Il est recommandé d'administrer Xanternet dans le cul-de-sac conjonctival à la dose d'une goutte 4 fois par jour, sauf indication contraire du médecin.
Instructions d'utilisation :
1. Avant utilisation, assurez-vous que le récipient unidose est intact.
2. Décollez la dose unique de son emballage.
3. Tenez le récipient unidose de base et secouez-le vers le bas.
4. Ouvrez en faisant pivoter le haut et en tirant.
5. Instiller Xanternet en évitant que l'embout du flacon n'entre en contact avec l'œil ou toute autre surface.

Contre-indications
Hypersensibilité aux aminoglycosides ou à tout autre composant du produit.

Précautions d'emploi
L’utilisation prolongée d’antibiotiques topiques peut entraîner le développement de micro-organismes résistants.
Si, après une période raisonnable (5 à 7 jours), l’utilisation du pansement visqueux Xanternet n’entraîne pas d’amélioration du tableau clinique ou si une irritation ou des manifestations d’hypersensibilité surviennent, le traitement doit être interrompu et un spécialiste doit être consulté.
Durant la petite enfance, ce produit ne doit être administré qu'en cas de stricte nécessité et sous la supervision directe d'un médecin.

Interactions avec d'autres médicaments ou dispositifs médicaux à usage ophtalmique
Aucune interaction médicamenteuse significative n'a été rapportée lors de l'utilisation ophtalmique de la nétilmicine. Cependant, en raison des propriétés physiques du gel, il est recommandé de ne pas administrer d'autres médicaments ophtalmiques ou dispositifs médicaux dans les 60 minutes suivant l'administration de Xanternet.
L’administration concomitante, même par voie topique, et notamment par voie intracavitaire, d’autres antibiotiques potentiellement néphrotoxiques et ototoxiques peut augmenter le risque de tels effets.
Une augmentation de la néphrotoxicité potentielle de certains aminoglycosides a été rapportée suite à l'administration ultérieure ou concomitante, qui doit être évitée, d'autres substances potentiellement néphrotoxiques telles que le cisplatine, la polymyxine B, la colistine, la viomycine, la streptomycine, la vancomycine, d'autres aminoglycosides et certaines céphalosporines (céphaloridine) ou des diurétiques puissants tels que l'acide éthacrynique et le furosémide, en raison de répercussions sur les reins.
In vitro, l'association d'un aminoside et d'un antibiotique bêta-lactamine (pénicilline ou céphalosporine) peut entraîner une inactivation mutuelle significative. Même lorsque l'aminoside et un antibiotique de type pénicilline sont administrés par deux voies différentes, une réduction de la demi-vie plasmatique ou des concentrations plasmatiques de l'aminoside est observée chez les patients insuffisants rénaux et chez certains patients ayant une fonction rénale normale.

Autres interactions
Il a été démontré que ce produit est compatible avec l'utilisation simultanée de lentilles de contact thérapeutiques après une chirurgie PRK.
L’utilisation d’autres types de lentilles de contact n’est pas recommandée si moins de 60 minutes se sont écoulées depuis l’application de Xanternet.

Grossesse et allaitement
Les études précliniques confirment l'absence de toxicité fœtale lors de l'administration topique de nétilmicine, en raison de la faible absorption systémique du produit. Cependant, pendant la grossesse, son administration ne doit être envisagée qu'en cas de nécessité absolue et sous surveillance médicale directe.
Les aminoglycosides sont excrétés dans le lait maternel ; par conséquent, leur administration pendant l'allaitement est déconseillée.

avertissements
Pour usage oculaire topique uniquement.
Tenir hors de portée des enfants.
Ce produit doit être utilisé sur recommandation d'un médecin.
Une légère sensation de brûlure passagère peut parfois survenir.
Ne touchez pas l'extrémité du récipient ouvert et évitez tout contact direct avec les yeux.
Chaque récipient unidose doit être utilisé immédiatement après ouverture ; tout résidu ne doit pas être réutilisé.
N’utilisez pas Xanternet après la date d’expiration.
N’utilisez pas Xanternet si le conteneur est ouvert ou endommagé.
N'utilisez pas Xanternet s'il n'est pas transparent.
L’administration de Xanternet aux enfants ou aux personnes aux capacités limitées doit être effectuée par un adulte responsable.

Conservation
Comme Xanternet ne contient pas de conservateurs, chaque récipient unidose doit être utilisé immédiatement après ouverture.
Après ouverture du sachet, les flacons unidoses restants doivent être utilisés dans un délai de 12 semaines.
À conserver à une température inférieure à 30°C.

Format
Paquet de 20 récipients unidoses.

Numéro d'enregistrement du marquage CE : 0373

Code : HA/NET GEL