Test non invasif pour la surveillance continue des pertes de liquide amniotique

PRÉSENTATION ET MODE D'UTILISATION
Test in vitro d'autosurveillance, sous forme d'absorbant avec bande indicatrice jaune clair
Il s'applique de la même manière qu'un absorbant normal
La bande indicatrice jaune paille est positionnée à côté du vagin
Il est recommandé au patient de porter l'absorbant lorsqu'il est assis, debout ou en marchant, et non lorsqu'il est allongé.
Il peut être porté jusqu'à 12 heures

Lorsque le patient ressent une sensation de fuite, attendez 10 minutes, puis examinez la bande indicatrice jaune de l'absorbant.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS 1
Changement de couleur
bleu ou vert
quelle que soit l'intensité
partiel ou complet
quels que soient la taille, la forme ou l'emplacement

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS 2
Comment?
Test simple, basé sur le changement de couleur du polymère contenant de la nitrazine
bleu-évocateur de liquide amniotique. Il est recommandé de consulter un médecin
jaune-Indique la présence d'urine. Pas besoin de consulter un médecin.

Pourquoi?
pH vaginal normal
=4,5-5,5
Liquide amniotique pH ≥6,5
Aux valeurs ≥ 6,5, la couleur de la bande indicatrice change

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS 3
URINE
La bandelette indicatrice est sensible au liquide vaginal. En cas de contamination par l'urine (qui a un pH de 5,5 à 7), le test sera négatif

Pourquoi?
Le retour de la couleur au jaune (réaction réversible) est déterminé par la décomposition de molécules basiques conjuguées sous l'action des ions ammonium des urines.
Plus la concentration d'ions ammonium dans le fluide testé est élevée, plus ils s'attachent à davantage de molécules de nitrazine, et la couleur bleue disparaît

FACTEURS POUVANT INTERFÉRER AVEC LES RÉSULTATS
L'eau
Avant d'appliquer l'absorbant, il est recommandé de se sécher les mains après lavage.
Lavage vaginal
Eau ou produits utilisés
Un test après 12 heures est recommandé
L'acte sexuel
Liquide séminal
Un test après 12 heures est recommandé
Saignement vaginal
S'il y a également du liquide amniotique, il est possible qu'un anneau bleu apparaisse autour de la tache de sang.
Il est recommandé de consulter un médecin
Infections vaginales bactériennes ou trichomonase
Augmenter le pH intravaginal
L'infection à Candida n'affecte pas le test
Il est recommandé de consulter un médecin
Traitement antibiotique
Augmente le pH vaginal ou urinaire

AL-SENSE – AVANTAGES
Test non invasif
Simple:
Résultat immédiat en examinant la bande indicatrice
L'interprétation des résultats ne nécessite pas l'échelle de couleurs
Pratique:
Autotest pour une utilisation à la maison
Interprète:
La couleur reste stable pendant au moins 12 heures
Détecte même des quantités minimes de liquide amniotique (>100 µl = 0,1 ml)
Il permet une surveillance continue, y compris les pertes intermittentes de liquide amniotique
Il permet un diagnostic différentiel avec l'incontinence urinaire

AL-SENSE – PERFORMANCE
Sensibilité:
"Entre 95,7% et 100%1,2
Spécificité:
" 86,81%
Valeur prédictive positive :
" 89,3%
Valeur prédictive négative :
" 94,7%
Précision:
" 91,6%

EFFICACITÉ CLINIQUEMENT PROUVÉE
Etude multicentrique, ouverte, chez 339 femmes enceintes (18-45 ans), avec une grossesse d'au moins 16 semaines. et pertes de fluides non identifiées
Notation:
Gynécologue, patiente
Comparaison (en aveugle) avec les méthodes cliniques standards (examen vaginal, test de pH vaginal ou test de cristallisation)
Résultats:
Sensibilité 96,65% (résultat positif chez 154/161 patients)"
Spécificité 84,46% (résultat négatif chez 125/148 patients)"
Valeur prédictive positive : 89,3%
Valeur prédictive négative : 94,7%
Concordance entre les interprétations du médecin et du patient : 97,4 %

EFFICACITÉ CLINIQUEMENT PROUVÉE
Conclusions :
AL-SENSE est un test hautement sensible, non invasif et fiable pour détecter les pertes de liquide amniotique
Des résultats faussement positifs peuvent apparaître chez les patients atteints de vaginite bactérienne ou de trichomonase
Ces maladies nécessitent une consultation médicale pour déterminer la conduite thérapeutique
AL-SENSE est adapté à une utilisation ambulatoire, les résultats étant faciles à lire et à interpréter

EFFICACITÉ CLINIQUEMENT PROUVÉE
103 femmes enceintes à terme, réparties en 3 groupes :
Avec des pertes de liquide vaginal qui n’ont pas été examinées cliniquement
Avec diagnostic de RPM
Enceinte sans perte de liquide vaginal
Méthode:
Les résultats du test AL-SENSE ont été comparés au diagnostic clinique standard (examen vaginal, cristallisation sur lame, pH vaginal)
Résultats:
100% de sensibilité
Spécificité 75%
Accord entre le médecin et le patient dans l'interprétation du résultat 82,35%
Conclusions :
AL-SENSE est efficace pour diagnostiquer le RPM
Il permet un diagnostic différentiel avec incontinence urinaire et candidose vulvo-vaginale

Etude prospective chez 139 femmes enceintes (âge gestationnel médian 37 semaines) avec suspicion de RPM dans les antécédents
Méthode
Résultat du test AL-SENSE confirmé par un examen valvulaire (en aveugle)
Résultats:
Prévalence de rupture spontanée des membranes = 42% (59/139 patients)
Sensibilité du test AL-SENSE 98% (58/59)
Spécificité 65% (52/80)
Valeur prédictive négative 98,1%
Conclusions :
Le test négatif conforte le diagnostic de membranes intactes
L'utilisation du test AL-SENSE avant l'examen valvulaire peut réduire le nombre d'examens, avec des avantages pour la femme et le médecin.

49 échantillons de liquide amniotique (100 et 400 µl) prélevés lors de l'amniocentèse (16-23 semaines de grossesse)
Postuler au test
Lecture des résultats : à 0 et 5 minutes, puis à 10 minutes d'intervalle (les 30 premières minutes), à 1, 2, 6, 12 heures
Résultats:
Dans 100 % des cas, les deux échantillons ont produit un changement de couleur (du jaune au bleu)
Le changement de couleur est apparu au bout de 5 minutes et est resté stable pendant 12 heures
Conclusion:
AL-SENSE est un test fiable et stable pour la détection des pertes de liquide amniotique au cours du deuxième trimestre de la grossesse (par exemple après une amnicentesis)

Présentation:
3 pièces