Description

Gripex Nuit est un médicament multicomposant aux effets analgésiques, antipyrétiques et antitussifs complets.

Composition

Les substances actives du médicament sont le paracétamol ( Paracetamolum ), le chlorhydrate de pseudoéphédrine ( Pseudoephedrini hydrochloridum ), le bromhydrate de dextrométhorphane ( Dextromethorphani hydrobromidum ) et le maléate de chlorphéniramine (Chlorpheniramini maleas).

Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de paracétamol, 30 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine, 15 mg de bromhydrate de dextrométhorphane et 2 mg de maléate de chlorphéniramine.

Les autres ingrédients sont : noyau du comprimé : amidon prégélatinisé, povidone, acide stéarique, cellulose microcristalline, crospovidone, silice colloïdale anhydre, bleu brillant (E 133), laque de carmin d'indigo (E 132) ; pelliculage : polydextrose, dioxyde de titane (E 171), hypromellose, laque bleue brillante (E 133), triacétine, Macrogol 8000, Macrogol 400 ; encre d'impression : Opacode Black S-1-17823 (gomme laque, oxyde de fer noir (E 172), alcool n-butylique, alcool isopropylique, hydroxyde d'ammonium, propylène glycol).

Dosage

Ceci est un médicament. Pour votre sécurité, utilisez-le conformément à la notice. Ne dépassez pas la dose maximale. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 1 à 2 comprimés par voie orale, avant le coucher.

Ne pas utiliser plus de 8 comprimés par jour.

Action

Gripex Nuit réduit l'inflammation de la muqueuse nasale et des sinus paranasaux, dégage les voies nasales et diminue la sécrétion de mucus. Son léger effet sédatif et hypnotique facilite l'endormissement.

Indications

Gripex Noc est utilisé pour soulager les symptômes du rhume, de la grippe et des affections grippales telles que : fièvre, écoulement nasal, éternuements, gonflement de la muqueuse nasale et des sinus paranasaux, toux sèche, maux de tête, maux de gorge, douleurs musculaires, osseuses et articulaires.

Contre-indications

Quand ne pas utiliser Gripex Noc :

• si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres ingrédients de ce médicament ;
• en cas de déficit congénital en glucose-6-phosphate déshydrogénase ;
• chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale sévère ;
• en cas d'hépatite virale ;
• en cas d'hypertension sévère ;
• en cas de maladie coronarienne instable ;
• en cas d'alcoolisme ;
• lors de l'utilisation d'inhibiteurs de la MAO (médicaments utilisés, entre autres, pour la dépression) ou de zidovudine.
• pendant la grossesse et l'allaitement,
• chez les enfants de moins de 12 ans.

effets secondaires

Comme tous les médicaments, celui-ci peut provoquer des effets secondaires, même si tout le monde n'en souffre pas.

Paracétamol :

Effets secondaires rares (touchant 1 à 10 personnes sur 10 000) :

• Troubles hématologiques et du système lymphatique : anémie non hémolytique (non liée à la destruction des globules rouges), aplasie médullaire, thrombocytopénie ;
• Troubles cardiaques et/ou vasculaires : œdème ;
• Troubles gastro-intestinaux : pancréatite aiguë et chronique, hémorragie, douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements, insuffisance hépatique, nécrose hépatique, jaunisse ;
• Affections de la peau et du tissu sous-cutané : prurit, éruption cutanée, transpiration, purpura, œdème de Quincke, urticaire ;
• Affections rénales et des voies urinaires : néphropathies (maladies rénales) et tubulopathies (maladies provoquant un dysfonctionnement des tubules rénaux) ;
• Le paracétamol est un médicament largement utilisé, et les cas d'effets indésirables sont rares et généralement liés à un surdosage. Des cas isolés ont été rapportés : réactions cutanées sévères se manifestant par la formation de lésions érythémateuses-œdémateuses (érythème polymorphe), des bulles et une nécrose de l'épiderme (syndrome de Stevens-Johnson), voire une nécrose et une desquamation de larges zones de l'épiderme (nécrolyse épidermique), un œdème laryngé, un choc anaphylactique (une réaction allergique grave caractérisée par une chute de la tension artérielle, une pâleur, des sueurs, une altération de la conscience, une diminution du volume des urines, une respiration rapide et des œdèmes) et des vertiges.
• Les effets provoquant des lésions rénales (néphrotoxicité) sont rares et n'ont pas été associés aux doses thérapeutiques, sauf en cas d'utilisation chronique du médicament.

Pseudoéphédrine :

• Effets indésirables résultant de la présence de pseudoéphédrine dans le médicament : dyspepsie, troubles gastro-intestinaux, rougeurs et éruptions cutanées, nausées, vomissements, transpiration excessive, vertiges, soif accrue, tachycardie (augmentation du rythme cardiaque), troubles du rythme cardiaque, anxiété, insomnie, rarement incontrôlation des mictions, faiblesse musculaire, tremblements, peur, hallucinations, thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes sanguines).

Fréquence inconnue :

• Une fièvre soudaine, des rougeurs cutanées ou l'apparition de nombreux petits boutons (symptômes possibles d'une pustulose exanthématique aiguë généralisée [PEAG]) peuvent survenir au cours des deux premiers jours d'utilisation de Gripex Noc. Si ces symptômes apparaissent, arrêtez d'utiliser Gripex Noc et contactez immédiatement votre médecin ou consultez un professionnel de la santé.

Dextrométhorphane :

Effets indésirables peu fréquents (survenant chez plus de 1 personne sur 1 000 mais chez moins de 1 personne sur 100 prenant le médicament) :

• Troubles du système nerveux : fatigue modérée, vertiges ;
• Troubles gastro-intestinaux : nausées, problèmes gastro-intestinaux, vomissements ;

Effets indésirables très rares (touchant moins d'une personne sur 10 000) :

• Troubles du système immunitaire : réactions d’hypersensibilité ;
• Troubles du système nerveux : somnolence, hallucinations, développement d’une dépendance en cas d’abus ;

Maléate de chlorphéniramine :

• Effets secondaires fréquents (touchant 1 à 10 personnes sur 100) :
• Troubles du système nerveux : dépression du système nerveux central sous forme de somnolence, de nausées et de faiblesse musculaire, qui disparaissent chez certains patients après 2 à 3 jours de traitement ; dyskinésie faciale, troubles de la coordination (rigidité), tremblements, paresthésie ;
• Troubles oculaires : vision floue, vision double ;
• Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : sécheresse de la muqueuse nasale et de la gorge, dessèchement des muqueuses ;
• Troubles gastro-intestinaux : sécheresse buccale, perte d’appétit, altération du goût et de l’odorat, troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhée, constipation, douleurs épigastriques), qui peuvent être atténués par la prise du médicament avec des aliments ;
• Affections de la peau et du tissu sous-cutané : transpiration accrue ;
• Troubles rénaux et des voies urinaires : rétention urinaire et/ou difficulté à uriner ;

Effets secondaires peu fréquents (touchant 1 à 10 personnes sur 1 000) ou rares (touchant 1 à 10 personnes sur 10 000) :

• Troubles du sang et du système lymphatique : rarement, troubles de la numération sanguine (agranulocytose – une réduction significative du nombre de certains types de globules blancs, leucopénie – une réduction du nombre de globules blancs, anémie aplasique – résultant d’une altération de la fonction de la moelle osseuse ou thrombocytopénie – une réduction du nombre de plaquettes sanguines), avec des symptômes tels que des saignements inhabituels, des maux de gorge ou de la fatigue ;
• Troubles du système immunitaire : réactions d’hypersensibilité, réactions anaphylactiques (toux, difficulté à avaler, rythme cardiaque rapide, démangeaisons, gonflement des paupières ou du contour des yeux, du visage, de la langue, essoufflement, fatigue, etc.), photosensibilité, sensibilité croisée à des médicaments similaires ;
• Troubles du système nerveux : agitation parfois paradoxale, notamment lorsque des doses élevées sont utilisées chez les enfants ou les personnes âgées, caractérisée par de l’anxiété, de l’insomnie, de la nervosité, du délire, des palpitations et des convulsions ;
• Troubles cardiaques : généralement en cas de surdosage ; arythmies cardiaques, palpitations, tachycardie (rythme cardiaque rapide) ;
• Troubles de l'oreille et du labyrinthe : acouphènes, labyrinthite aiguë ;
• Troubles vasculaires : hypotension, hypertension, œdème ;
• Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : oppression thoracique, respiration sifflante ;
• Troubles hépatobiliaires : rarement, une cholestase (stase biliaire), une hépatite ou d'autres troubles hépatiques (y compris des douleurs épigastriques ou abdominales, des urines foncées, etc.) peuvent se développer ;
• Troubles du système reproducteur et du sein : impuissance, saignements intermenstruels.

Avertissements et précautions

• Ne pas conserver à des températures supérieures à 25 ^° C.
• Conserver ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
• Ne pas utiliser avec d'autres médicaments contenant du paracétamol, du dextrométhorphane, de la pseudoéphédrine ou de la chlorphéniramine ;

Utilisation d'autres médicaments

Gripex Noc peut interagir avec :

• Les inhibiteurs de la MAO et dans les 2 semaines suivant l'arrêt du traitement par ces médicaments,
• zidovudine,
• anticoagulants (warfarine, coumarine),
• médicaments antihypertenseurs et glycosides digitaliques,
• médicaments antidiabétiques oraux,
• dépresseurs du système nerveux central (hypnotiques, analgésiques opioïdes)
• médicaments neuroleptiques (halopéridol et autres dérivés de la butyrophénone)
• antidépresseurs (fluoxétine, paroxétine)
• médicaments inhibant l'activité du cytochrome P450IID6,
• médicaments qui induisent les enzymes hépatiques (par exemple la phénytoïne, la carbamazépine, la rifampicine, le phénobarbital),
• dihydroergotamine.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ne pas utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement.

Utilisation du médicament chez les enfants et les adolescents

Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 12 ans.

Conduite et utilisation de machines

Pendant la prise de ce médicament, vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines.