Beschrijving

Ibuprom Sinuses is een geneesmiddel voor de tijdelijke behandeling van symptomen die gepaard gaan met sinusitis als gevolg van complicaties van verkoudheid, griep of allergische rhinitis.

Samenstelling van Ibuprom Sinuses 200 mg + 30 mg

De werkzame stoffen van het geneesmiddel zijn ibuprofen ( Ibuprofenum) en pseudoefedrinehydrochloride ( Pseudoephedrini hydrochloridum ).

1 tablet bevat 200 mg ibuprofen en 30 mg pseudoefedrine.

Hulpstoffen: tabletkern: cellulosepoeder (Elcema P-100), cellulosepoeder (Elcema F-150), maïszetmeel, gepregelatiniseerd zetmeel, guargom, talk, croscarmellosenatrium, crospovidon, colloïdaal gehydrateerd siliciumdioxide, gehydrogeneerde plantaardige olie; coatingsamenstelling: hydroxypropylcellulose, macrogol 400, talk, gelatine, sucrose, kaolien, poedersuiker (mengsel van sucrose en maïszetmeel), calciumcarbonaat, Opaglos Clear GS-2-0750 (mengsel van carnaubawas, witte was en ethanol gedenatureerd met methanol), acaciagom, maïszetmeel, Opalux Brown AS-16518 (mengsel van sucrose, titaniumdioxide (E171), zonsonderganggeel meer (E110), allurarood meer (E129), indigokarmijn meer (E132), povidon, natriumbenzoaat (E211)); Samenstelling van de drukinkt: Opacode Black S-1-17823 (mengsel van schellak, zwart ijzeroxide (E172), n-butylalcohol, isopropylalcohol, ammoniumhydroxide 28%, propyleenglycol, ethanol).

Dosering Ibuprofen voor bijholteontsteking 200 mg + 30 mg

Dit is een geneesmiddel. Gebruik het voor uw eigen veiligheid volgens de bijsluiter. Overschrijd de maximale dosis niet. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar : 1 tot 2 tabletten oraal innemen, elke 4 uur na de maaltijd . Niet meer dan 6 tabletten per dag innemen.

• Dit geneesmiddel mag niet worden toegediend aan kinderen jonger dan 12 jaar.
• Ouderen: Er is geen doseringsaanpassing nodig, tenzij de nier- of leverfunctie is verminderd. In dergelijke gevallen dient de arts de dosering voor elke patiënt individueel vast te stellen.
• Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagst effectieve dosis te gebruiken gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen te verlichten.
• Als het geneesmiddel langer dan 3 dagen gebruikt moet worden of als de toestand van de patiënt verslechtert, moet de patiënt naar een arts worden doorverwezen.

Ibuprom Sinus Action, 200 mg + 30 mg, omhulde tabletten

Ibuprom Sinus is een geneesmiddel met pijnstillende, ontstekingsremmende en koortsverlagende eigenschappen. Het vermindert de zwelling van het neusslijmvlies en de hoeveelheid afscheiding. Het maakt de neus en bijholten vrij.

Indicaties

Ibuprom Zatoki is geïndiceerd voor de kortdurende verlichting van symptomen die gepaard gaan met verkoudheid en griep, zoals hoofdpijn, bijholtepijn en -verstopping, loopneus, koorts, keelpijn en spierpijn. Het is ook geïndiceerd voor de kortdurende behandeling van symptomen van sinusitis, zoals hoofdpijn, bijholte- en neusverstopping met pijn, als gevolg van complicaties van verkoudheid, griep of allergische rhinitis.

Contra-indicaties

Wanneer moet u Ibuprom Sinus niet gebruiken?

• als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel en voor andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's);
• Heeft u ooit allergische symptomen gehad, zoals een loopneus, netelroos of bronchiale astma, na het gebruik van acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen?
• bij patiënten met een actieve maag- en/of twaalfvingerdarmzweer of een voorgeschiedenis van perforatie of bloeding, inclusief die welke optreden na gebruik van NSAID's;
• bij patiënten met ernstig leverfalen, ernstig nierfalen of ernstig hartfalen;
• bij patiënten die gelijktijdig andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruiken, waaronder COX-2-remmers (verhoogd risico op bijwerkingen);
• tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding;
• bij patiënten met een bloedingsneiging;
• bij patiënten met ernstige hart- en vaatziekten, tachycardie, arteriële hypertensie, angina pectoris;
• bij patiënten met hyperthyreoïdie;
• bij patiënten met diabetes;
• bij patiënten met geslotenhoekglaucoom;
• bij patiënten met prostaatvergroting;
• bij patiënten met feochromocytoom.

Bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen daar last van krijgt.

Vaak voorkomend (bij 1 tot 10 van de 100 patiënten die het medicijn gebruiken):

• Zuurbranden, buikpijn, misselijkheid, braken, winderigheid, diarree, constipatie en lichte gastro-intestinale bloedingen, die in uitzonderlijke gevallen tot bloedarmoede kunnen leiden.

Zelden (1 tot 10 op de 1000 patiënten die het geneesmiddel gebruiken):

• Overgevoeligheidsreacties met huiduitslag en jeuk, evenals aanvallen van kortademigheid (mogelijk in combinatie met een daling van de bloeddruk);
• hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, agitatie, prikkelbaarheid en vermoeidheid;
• visuele stoornissen;
• Maag-darmzweren, mogelijk met bloedingen en perforatie, ulceratieve stomatitis, verergering van colitis en de ziekte van Crohn, gastritis.

Zeldzaam (1 tot 10 op de 10.000 patiënten die het geneesmiddel gebruiken):

• tinnitus;
• Necrose van de nierpapillen, verhoogde urinezuurconcentratie in het bloed.

Zeer zeldzaam (minder dan 1 op 10.000 patiënten die het medicijn gebruiken):

• Verergering van infectiegerelateerde ontstekingen (bijv. necrotiserende fasciitis) in verband met het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Raadpleeg onmiddellijk een arts als er infectiesymptomen optreden of verergeren tijdens het gebruik van Ibuprom Zatoki om te bepalen of het gebruik van anti-infectiemiddelen/antibiotica noodzakelijk is.
• Symptomen van aseptische meningitis, zoals een stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of verminderd bewustzijn, komen vooral voor bij patiënten met auto-immuunziekten (systemische lupus erythematosus, gemengde bindweefselziekte). Neem bij dergelijke symptomen onmiddellijk contact op met uw arts .
• Stoornissen in de bloedcelproductie: de eerste symptomen zijn onder andere koorts, keelpijn, oppervlakkige zweren in het mondslijmvlies, griepachtige verschijnselen, vermoeidheid en bloedingen. In dit geval moet de behandeling worden gestaakt en moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd .
• Ernstige, gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties. Deze kunnen bestaan ​​uit zwelling van het gezicht, zwelling van de tong, inwendige zwelling van het strottenhoofd met luchtwegobstructie, ademhalingsfalen, snelle hartslag, lage bloeddruk en zelfs levensbedreigende shock. Als deze symptomen optreden, stop dan met het gebruik en raadpleeg onmiddellijk een arts.
• psychotische reacties, depressie;
• hartkloppingen, hartfalen, myocardinfarct;
• hoge bloeddruk;
• Slokdarmontsteking, alvleesklierontsteking, vorming van diafragma-achtige vernauwingen in de darmen; als u ernstige pijn in de bovenbuik, teerachtige ontlasting of bloed braakt, stop dan met het innemen van het geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met uw arts .
• leverfunctiestoornissen, met name bij langdurig gebruik, leverfalen, acute hepatitis;
• Erythema multiforme, het Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse en in uitzonderlijke gevallen ernstige huidinfecties en complicaties aan de weke delen kunnen optreden tijdens een varicella-infectie;
• Verminderde urineproductie en oedeemvorming, met name bij patiënten met hypertensie of nierfalen, nefrotisch syndroom of interstitiële nefritis, die gepaard kunnen gaan met acuut nierfalen. Stop in dergelijke gevallen met het gebruik van het geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met uw arts, aangezien dit de eerste tekenen kunnen zijn van nierschade of nierfalen.

Frequentie onbekend:

Verhoogde dorst, hallucinaties (vooral bij kinderen), slapeloosheid, rusteloosheid, angst, duizeligheid, spierzwakte, trillingen, hartritmestoornissen, tachycardie, dyspepsie, maag-darmstoornissen, misselijkheid, braken, droge mond, roodheid, huiduitslag, overmatig zweten, urineretentie (vooral bij mannen).

• Oedeem, hypertensie en hartfalen zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's.
• Het gebruik van geneesmiddelen zoals ibuprom Zatoki kan gepaard gaan met een licht verhoogd risico op een hartaanval (myocardinfarct) of beroerte.
• Bij incidenteel gebruik van het geneesmiddel komen bijwerkingen zelden voor.
• Oudere patiënten lopen mogelijk een groter risico op bijwerkingen van ibuprofen dan jongere patiënten. De frequentie en ernst van bijwerkingen kunnen worden verminderd door de laagste therapeutische dosis gedurende een zo kort mogelijke periode te gebruiken.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

• Dit geneesmiddel bevat sucrose. Als uw arts u heeft verteld dat u een intolerantie voor bepaalde suikers heeft, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
• De aanwezigheid van zonsonderganggeel (E110) kan allergische reacties veroorzaken.
• Bewaren beneden 25ºC.
• Bewaar het geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.

Gebruik van andere medicijnen

Vertel uw arts of apotheker over alle geneesmiddelen die u gebruikt, onlangs hebt gebruikt of mogelijk gaat gebruiken, inclusief geneesmiddelen die u zonder recept hebt verkregen.

Ibuprom Zatoki kan interageren met:

• anticoagulantia (acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine);
• medicijnen die de bloeddruk verlagen,
• diuretica;
• corticosteroïden, methotrexaat, lithium, zidovudine;
• MAO-remmers, ook binnen 14 dagen na het stoppen met de inname ervan;
• dopamine receptoragonisten, ergotalkaloïdederivaten – bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide;
• dopaminerge vasoconstrictieve geneesmiddelen – dihydroergotamine, ergotamine, methylergometrine;
• linezolid, kinidine;
• tricyclische antidepressiva;
• Sympathicomimetische geneesmiddelen die de neus vrijmaken en de eetlust remmen;
• amfetamine-achtige sympathicomimetische geneesmiddelen.

Neem het medicijn in met eten en drinken.

Het medicijn moet na de maaltijd worden ingenomen.

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent een kind te krijgen, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap en de borstvoeding.

Impact op de vruchtbaarheid

Dit medicijn behoort tot een groep geneesmiddelen (NSAID's) die de vruchtbaarheid van vrouwen nadelig kunnen beïnvloeden. Dit effect is tijdelijk en verdwijnt na het stoppen van de behandeling.

Gebruik van het geneesmiddel bij kinderen en adolescenten

Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 12 jaar.

Het besturen en bedienen van machines

Wees voorzichtig bij het besturen van een voertuig of het bedienen van machines wanneer u dit geneesmiddel gebruikt.