Beschrijving

Infex Zatoki is een geneesmiddel bedoeld voor de behandeling van pijn, koorts en neusverstopping bij verkoudheid en griep. Het geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van omhulde tabletten en bevat twee werkzame stoffen met een complementaire werking. Ibuprofen verlaagt koorts, pijn en ontstekingen, terwijl pseudoefedrine de neusverstopping minimaliseert. Infex Zatoki kan worden gebruikt door jongeren vanaf 15 jaar en volwassenen.

Samenstelling

De werkzame stoffen in het geneesmiddel zijn ibuprofen en pseudoefedrinehydrochloride.

Eén filmomhulde tablet bevat: 200 mg ibuprofen en 30 mg pseudoefedrinehydrochloride, overeenkomend met 24,6 mg pseudoefedrine.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, gepregelatiniseerd maïszetmeel, povidon K-30, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, stearinezuur, croscarmellosenatrium, natriumlaurylsulfaat. Tabletcoating: Opadry OY-S-32921 geel: Hypromellose 3 mPas, Hypromellose 5 mPas, titaniumdioxide (E 171), macrogol 400, ijzeroxide geel (E 172), polysorbaat 80, ijzeroxide rood (E 172), ijzeroxide zwart (E 172). Opadry fx Silver Composition 63F97546: Polyvinylalcohol - gedeeltelijk gehydrolyseerd, talk, macrogol 3350, "MICA-Based Pearlescent Pigment" kleurstof (mengsel van kaliumaluminiumsilicaat (E 555) en titaniumdioxide (E 171)), polysorbaat 80.

Dosering

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in de bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Als u nog vragen heeft, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen, na een maaltijd. De aanbevolen dosering van Infex Zatoki voor volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar is één omhulde tablet elke 4 tot 6 uur. Bij ernstige symptomen kunnen twee tabletten elke 6 tot 8 uur worden ingenomen. De maximale dagelijkse dosis is zes tabletten.

Als er na 3 dagen bij adolescenten en na 5 dagen bij volwassenen geen verbetering optreedt of de aandoening verergert, neem dan contact op met uw arts.

Actie

Infex Zatoki bevat twee werkzame stoffen en heeft een veelzijdige werking. Ibuprofen, een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID), heeft pijnstillende en koortsverlagende eigenschappen en vermindert ontstekingen. Pseudo-efedrine helpt bij neusverstopping door de slijmophoping in de neus te verminderen.

Indicaties

Infex Zatoki wordt gebruikt bij een verstopte neus met hoofdpijn en koorts, bijvoorbeeld bij verkoudheid of griep. Dit geneesmiddel dient gebruikt te worden bij een verstopte neus met pijn of koorts. Gebruik het niet als slechts één van deze symptomen aanwezig is.

Contra-indicaties

Gebruik Infex Zatoki niet: als u allergisch bent voor ibuprofen, pseudoefedrine of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel; als u ooit allergische reacties heeft gehad (zoals piepende ademhaling, verergering van astma, jeukende loopneus, zwelling van het gezicht of netelroos) na het innemen van aspirine of andere pijnstillers, koortsverlagende middelen of ontstekingsremmende geneesmiddelen; als u een maagzweer heeft of in het verleden maagzweren heeft gehad; als u in het verleden een perforatie of bloeding heeft gehad die verband hield met NSAID's; als u ernstig nier-, lever- of hartfalen heeft; als u ernstige hart- of circulatieproblemen heeft (hartziekte, hoge bloeddruk, angina pectoris, snelle hartslag), een overactieve schildklier, diabetes, feochromocytoom (een tumor van de bijnier); als u een hartaanval heeft gehad, een ongecontroleerde hoge bloeddruk, epileptische aanvallen, een beroerte heeft gehad of een verhoogd risico op een beroerte heeft; als u onverklaarbare bloedafwijkingen, glaucoom (een oogdrukstoornis) of problemen met urineren als gevolg van prostaatproblemen heeft. Als u systemische lupus erythematosus heeft, een ziekte die het immuunsysteem aantast en bijvoorbeeld gewrichtspijn en huidlaesies veroorzaakt.

Bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen daar last van krijgt.

Vaak voorkomende bijwerkingen (bij 1 op de 10 patiënten): - maagklachten zoals buikpijn, indigestie, misselijkheid, braken, winderigheid, diarree en constipatie.
Zeldzame bijwerkingen (kunnen tot 1 op de 100 mensen treffen): verminderde eetlust; hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, onrustig, prikkelbaar of vermoeid gevoel; visuele stoornissen; droge mond, dorst; buikpijn of maagzweren, soms met bloedingen of perforatie (bloed in braaksel, bloed in ontlasting), verergering van colitis of de ziekte van Crohn; huiduitslag.

Zeldzame bijwerkingen (komen voor bij 1 op de 1000 patiënten): netelroos, jeuk, blozen, zweten; tinnitus ("oorsuizen"); nervositeit, trillen, angst, rusteloosheid, hallucinaties; verergering van astma; hartkloppingen; nierschade, verhoogde ureumspiegel in het bloed.

Zeer zeldzame bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10.000 mensen treffen): zwelling, hoge bloeddruk, pijn op de borst, hartaanval, hartritmestoornissen; infectieuze ontstekingen, symptomen van meningitis (hoofdpijn, koorts, stijve nek); bloedafwijkingen (anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytose). Eerste symptomen: koorts, keelpijn, mondzweren, griepachtige verschijnselen, vermoeidheid, onverklaarbare neusbloedingen of blauwe plekken; ernstige allergische reacties; psychotische reacties, depressie, ongewoon gedrag; nierfalen en andere nieraandoeningen, moeilijkheden met urineren; leveraandoeningen; ontsteking van de slokdarm (brandend maagzuur), pancreatitis; ernstige huidreacties.

Niet bekend: Geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS). Ernstige huidreacties, bekend als DRESS, kunnen de volgende symptomen omvatten: huiduitslag, koorts, gezwollen lymfeklieren en een verhoogd aantal eosinofielen (een type witte bloedcel). Een rode, schilferige uitslag met bultjes onder de huid en blaren, voornamelijk in de huidplooien, op de romp en de bovenste ledematen, met koorts bij aanvang van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose). Als deze symptomen optreden, stop dan met het innemen van Infex Zatoki en raadpleeg onmiddellijk een arts. Ontsteking van de dikke darm veroorzaakt door onvoldoende bloedtoevoer (ischemische colitis).

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Voordat u Infex Zatoki inneemt, overleg dan met uw arts of apotheker: als u astma heeft vanwege het risico op een astma-aanval; als u een bloedstollingsstoornis heeft; als u bloedverdunnende medicijnen gebruikt, zoals warfarine of een lage dosis aspirine; als u medicijnen gebruikt die het risico op maagzweren of bloedingen kunnen verhogen, zoals steroïden, selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) (bijvoorbeeld fluoxetine, paroxetine) of NSAID's, waaronder aspirine; als u een psychose of diabetes heeft; als u een voorgeschiedenis heeft van maag-darmaandoeningen (bijvoorbeeld colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn); als u nier- of leverproblemen heeft; als u medicijnen tegen migraine gebruikt.

Ontstekingsremmende/pijnstillende medicijnen zoals Infex Sinus kunnen gepaard gaan met een licht verhoogd risico op een hartaanval of beroerte, met name bij hoge doseringen. Dit risico neemt toe bij hogere doseringen en langdurig gebruik. Overschrijd de aanbevolen dosering en behandelingsduur niet.
Tijdens het gebruik van Infex Zatoki kunt u plotselinge buikpijn of rectale bloedingen ervaren als gevolg van een ontsteking van de dikke darm (ischemische colitis). Als u deze maag-darmklachten ervaart, stop dan met het gebruik van Infex Zatoki en raadpleeg onmiddellijk een arts.

U dient alcoholgebruik te vermijden tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.

Bij adolescenten die uitgedroogd zijn, bestaat een risico op nierproblemen.

1 Infex Zatoki filmomhulde tablet bevat 1,65 mg natrium.

Gebruik van andere medicijnen

Vertel uw arts of apotheker over alle geneesmiddelen die u gebruikt, onlangs hebt gebruikt of mogelijk gaat gebruiken, inclusief geneesmiddelen die u zonder recept hebt verkregen.

Infex Zatoki kan een wisselwerking hebben met: acetylsalicylzuur, andere niet-steroïde pijnstillers en koortsverlagende middelen, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), indien gebruikt in de afgelopen 14 dagen, andere nasale vasoconstrictoren (bijv. fenylefrine of efedrine), bloedverdunners, steroïden, SSRI-antidepressiva (bijv. paroxetine, fluoxetine), NSAID's, ACE-remmers, bètablokkers, angiotensine II-receptorantagonisten, hartglycosiden, ciclosporine, lithium, tricyclische antidepressiva (TCA's), fenytoïne, probenecid, sulfinpyrazon, sulfonylureumderivaten, diuretica, methotrexaat, chinolonantibiotica, ciclosporine, tacrolimus, trimethoprim, antimigrainemiddelen, zidovudine en heparine.

Neem het medicijn in met eten en drinken.

U mag geen alcohol drinken tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.

De tabletten moeten na de maaltijd in hun geheel worden doorgeslikt.

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent een kind te krijgen, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Infex Zatoki mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of het geven van borstvoeding. De werkzame bestanddelen, ibuprofen en pseudoefedrine, kunnen ernstige problemen veroorzaken bij ongeboren kinderen. Het is aangetoond dat deze stoffen via de moedermelk bij de baby terechtkomen.

Impact op de vruchtbaarheid

Infex Zatoki bevat ibuprofen, een geneesmiddel dat behoort tot de groep NSAID's (niet-steroïde ontstekingsremmers) en dat de vruchtbaarheid van vrouwen kan beïnvloeden. Dit effect is omkeerbaar na het stoppen met het gebruik van het geneesmiddel.

Gebruik van het geneesmiddel bij kinderen en adolescenten

Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 15 jaar.