BESTEMMING:

Medisch wegwerpapparaat bedoeld voor sterilisatie.
Het niet-steriele product kan worden gebruikt om de beschadigde huid af te dekken als mechanische barrière. Na sterilisatie kan het steriele product worden gebruikt voor het direct aankleden van beschadigde huid om exsudaten als gevolg van operaties en verwondingen te absorberen.

VOORZORGSMAATREGELEN:

Controleer voor gebruik de staat van de verpakking. Niet gebruiken als de verpakking open of beschadigd is.
Niet rechtstreeks op beschadigde huid gebruiken zonder voorafgaande sterilisatie. Het product is voor eenmalig gebruik, hergebruik is verboden, het kan infectie veroorzaken! Na gebruik moet het apparaat worden behandeld als medisch afval, een potentiële bron van infectie.

CONTRA-INDICATIES:

Ze hebben geen contra-indicaties geïdentificeerd.

INFORMATIE VOOR MEDISCH PERSONEEL:

Om sterilisatie uit te voeren moet het product opnieuw worden verpakt in een verpakking die geschikt is voor de sterilisatiemethode. Gesteriliseerd met zuiver ethyleenoxide
bij een concentratie van 450 ÷ 800 mg/l bij een temperatuur van 52 ÷ 58 °C, gedurende 6 uur,
in een gevalideerd proces.

OPMERKING: Paso-Trading Sp. Z o. niet verantwoordelijk voor regelmatige validatie of controle
en monitoring door de eindgebruiker van het sterilisatieproces.

CE-2274

Belangrijke informatie over het medische hulpmiddel.

Dit is een medisch apparaat.

Gebruik het volgens de gebruiksaanwijzing of het etiket.

Een medisch hulpmiddel bedoeld voor zelfcontrole - heeft de CE-markering.

Er is een EU-conformiteitsverklaring aanwezig.

Inclusief gebruikershandleiding in het Pools.