SCHERM
VERIFICATIETEST

Schildklierhormoon
TSH

Beschrijving
In vitro diagnostisch medisch hulpmiddel CE 0123.
Snelle test voor de kwalitatieve detectie van schildklierstimulerend hormoon (TSH) in menselijk bloed.
Uitsluitend voor in vitro zelfdiagnostisch gebruik.

Voorzorgsmaatregelen
In-vitro diagnostisch hulpmiddel voor individueel gebruik. Niet gebruiken na de vervaldatum.
1. Uitsluitend voor in vitro zelfdiagnostisch gebruik.
2. Eten, drinken en roken is niet toegestaan ​​in de ruimte waar monsters of testkits worden verwerkt.
3. Bewaar op een droge plaats tussen 2-30 °C (36-86 °F), en vermijd ruimtes met een te hoge luchtvochtigheid. Gebruik de test niet als het verzegelde zakje beschadigd of geopend is.
4. Deze testkit is bedoeld als een voorlopige test. Herhaalde afwijkende resultaten dienen met een arts of specialist te worden besproken.
5. Houd u strikt aan de aangegeven deadlines.
6. Gebruik de test slechts eenmaal. Demonteer de houder niet en raak het testvenster niet aan.
7. De kit mag niet worden ingevroren of gebruikt na de op de verpakking vermelde vervaldatum.
8. Buiten het bereik van kinderen houden.
9. De gebruikte test dient te worden afgevoerd volgens de plaatselijke voorschriften.

Hoe te gebruiken
1. Was je handen met zeep en spoel ze af met schoon, warm water.
2. Laat de verpakking op kamertemperatuur komen voordat u deze opent. Open de verzegelde verpakking en haal het apparaat eruit.
3. Trek voorzichtig het beschermkapje van de lancet en gooi het weg.
4. Gebruik het bijgeleverde alcoholdoekje om het topje van uw middelvinger schoon te maken op de plek waar u bent gestoken.
5. Druk de lancet, vanaf de kant waar de dop is verwijderd, op uw vingertop (het is aan te raden uw ringvinger te gebruiken). De punt trekt zich na gebruik automatisch en veilig terug.
6. Houd uw hand naar beneden en masseer de prikplek om een ​​druppel bloed te verkrijgen.
7. Zonder in het bolletje van de capillaire pipet te knijpen, brengt u deze in contact met het bloed. Het bloed stroomt in de capillaire pipet tot aan de aangegeven lijn op de pipet. U kunt nogmaals met uw vinger masseren om meer bloed te verkrijgen als de lijn niet bereikt is. Probeer luchtbellen zoveel mogelijk te vermijden.
8. Breng het verzamelde bloed in het monsterreservoir van het apparaat door op het pipetballonnetje te drukken.
9. Wacht tot het bloed volledig in het putje is gestroomd. Draai de dop van het flesje met bufferoplossing los en voeg 2 druppels bufferoplossing toe aan het monsterputje van het apparaat.
10. Wacht tot de gekleurde lijn(en) verschijnen. Lees de resultaten na 10 minuten af. Interpreteer de resultaten niet na 20 minuten.

De resultaten lezen
POSITIEF: Er verschijnen twee lijnen, zowel de T-lijn (Test) als de C-lijn (Controle). Dit resultaat geeft aan dat het TSH-niveau hoger is dan normaal (5 microIU/ml) en dat een consult bij een arts noodzakelijk is.
NEGATIEF: Er verschijnt slechts één lijn, de controlelijn (C). Dit resultaat geeft aan dat het TSH-niveau niet binnen het hypothyreoïde bereik ligt.
NULL: De controlelijn verschijnt niet. De meest waarschijnlijke redenen hiervoor zijn een onvoldoende monstervolume of onjuiste procedurele technieken. Controleer de procedure en herhaal de test met een nieuwe kit. Als het probleem aanhoudt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van de kit en neem contact op met uw lokale distributeur.

beperking
1. De TSH-sneltest (volbloed) is uitsluitend bedoeld voor in vitro diagnostisch gebruik. De test mag alleen worden gebruikt voor de detectie van TSH in volbloedmonsters. Deze kwalitatieve test kan de kwantitatieve waarde of de snelheid van de stijging van de TSH-concentratie niet bepalen.
2. De TSH-sneltest (volbloed) is uitsluitend bedoeld voor primaire screening op hypothyreoïdie bij volwassenen en is niet geschikt voor pasgeborenen.
3. Zoals bij alle diagnostische tests, dienen alle resultaten te worden beoordeeld in samenhang met andere klinische informatie waarover de arts beschikt.
4. Een positieve testuitslag moet worden bevestigd met een andere kwantitatieve laboratoriumtest voor TSH.
5. Vals-positieve resultaten kunnen voorkomen als gevolg van heterofiele antilichamen (zelden). Bij bepaalde specifieke klinische aandoeningen, zoals centrale hypothyreoïdie, kunnen de TSH-waarden normaal of laag zijn ondanks de hypothyreoïdie. Een medisch consult wordt altijd aanbevolen om dergelijke gevallen uit te sluiten.
6. TSH is geen betrouwbare marker voor centrale/secundaire hypothyreoïdie, die voorkomt in 1 op de 1000 gevallen van hypothyreoïdie.

Behoud
Bewaar de verpakte producten op kamertemperatuur of in de koelkast (2-30 °C).
De test is houdbaar tot de vervaldatum die op het verzegelde zakje of de ongeopende doos staat vermeld. De test moet tot gebruik in het verzegelde zakje blijven. NIET INVRIEZEN.
Niet gebruiken na de vervaldatum.

Formaat
Verpakking van 1 stuk.

BIBLIOGRAFIE:
1. Merck Handboek voor diagnose en therapie, schildklieraandoeningen.
2. American Dictionary of the English Language, Fourth Edition. Houghton Mifflin Company. 2006. ISBN 0-395-82517-2.
3. Sacher R, Richard A. McPherson (2000). Widmann's Clinical Interpretation of Laboratory Tests, 11e editie. FA Davis Company. ISBN 0-8036-0270-7.
4. Deci, M; MacIsaac, RJ; Grossmann M (augustus 2012). “Hypothyreoïdie”. Australische huisarts 41(8): 556–62.
5. Surkset. al., JAMA 291:228, 2004.
6. Daniel, GH, Martin, JB, Neuroendocriene regulatie en ziekten van de hypofysevoorkwab en de hypothalamus in Wilson, JD, Braunwald, E., Isselbacher, KJ et al., Harrison's Principles of Internal Medicine, 12e editie, McGraw-Hill, Inc., New York, NY, 1991, p. 1666)