Wellion

LUNA
25 GLU

Descrizione
Strisce reattive per la misurazione della glicemia.
La striscia reattiva per la glicemia Wellion LUNA è destinata alla misurazione dei valori della glicemia nel sangue intero per l'automonitoraggio con misuratori della serie Wellion LUNA a casa e in strutture cliniche da parte di professionisti sanitari (diagnostica in vitro).
La striscia reattiva per la glicemia Wellion LUNA utilizza la tecnologia dei biosensori elettrochimici. Un campione di sangue intero viene prelevato automaticamente da una zona di reazione sulla striscia tramite un tubo capillare, ottenendo un volume di campione stabile. Quando il glucosio nel campione di sangue intero reagisce con il reagente sugli elettrodi, i misuratori della serie Wellion LUNA rilevano una corrente quando viene applicato un potenziale fisso tra gli elettrodi. Questa corrente viene quindi convertita in una lettura della glicemia.

Come usare
Procedure per il campionamento
Per utilizzare le strisce reattive per la glicemia Wellion LUNA è necessario un campione di sangue capillare fresco. Per garantire risultati accurati a ogni test della glicemia, seguire queste procedure consigliate per il prelievo del campione di sangue:
- pulire la zona di prova scelta con acqua calda e sapone, quindi risciacquare e asciugare accuratamente;
- se si utilizza un tampone imbevuto di alcol, assicurarsi che il sito da perforare sia completamente asciutto prima di procedere;
- forare il sito prescelto per consentire al sangue di fluire. Dopo aver asciugato la prima goccia di sangue, è possibile massaggiare o strofinare delicatamente la zona per prelevare la quantità di sangue necessaria. Non applicare una pressione eccessiva sul sito di puntura;
- per ottenere una goccia di sangue sufficientemente grande, è possibile regolare il dispositivo di perforazione più in profondità.

Come eseguire il test
1. Estrarre una striscia dal flacone e tapparlo immediatamente.
2. Inserire saldamente la striscia nel misuratore che si accenderà automaticamente.
3. Verificare che il simbolo della modalità di test "GLUC" sia visualizzato nella parte superiore dello schermo LCD del misuratore. Se la modalità di test non è "GLUC", inserire una nuova striscia reattiva.
4. Utilizzare il dispositivo pungidito per ottenere la goccia di sangue della dimensione corretta. Consultare il manuale d'uso o le istruzioni per la puntura con la punta del dito.
5. Il misuratore visualizza il simbolo della goccia di sangue sullo schermo. Toccare delicatamente il campione di sangue con la punta della striscia. Il campione di sangue verrà aspirato nell'area di reazione della striscia. Quando la quantità di sangue è sufficiente, il misuratore emetterà un segnale acustico e inizierà il conto alla rovescia.
6. Leggere il risultato del test dopo il conto alla rovescia. Il risultato verrà salvato nella memoria del misuratore.
7. Rimuovere la striscia reattiva dal misuratore, che si spegnerà automaticamente. Il misuratore si spegnerà automaticamente anche dopo 3 minuti di inattività.

Risultati attesi
I misuratori Wellion della serie LUNA visualizzano i risultati dei test della glicemia da 20 mg/dL (1,1 mmol/L) a 600 mg/dL (33,3 mmol/L). Valori di glicemia previsti per persone senza diabete:
- in generale, il livello di glucosio a digiuno per un adulto non diabetico è di 70-105 mg/dL (3,9-5,8 mmol/l) prima di colazione e di 70-110 mg/dL (3,9-6,1 mmol/l) prima di pranzo o cena;
- una e due ore dopo i pasti, il valore normale della glicemia dovrebbe essere rispettivamente compreso tra 120 e 160 mg/dL (6,7-8,9 mmol/l);
- tra le 2 e le 4 del mattino il livello di glicemia deve essere superiore a 70 mg/dL (3,9 mmol/l).

Risultati inaspettati o incerti
Livelli di glicemia troppo bassi o troppo alti possono essere sintomo di una grave malattia. Se il livello di glicemia è insolitamente alto o basso o non riflette il tuo attuale stato di benessere, ripeti il ​​test con una nuova striscia reattiva. Se il valore della glicemia non è coerente con il tuo attuale stato di benessere, o se il risultato della glicemia è inferiore a 70 mg/dL (3,9 mmol/L) o superiore a 180 mg/dL (10,0 mmol/L), contatta il tuo medico e segui le sue raccomandazioni terapeutiche. Se i risultati del test sono insoliti o incoerenti, controlla quanto segue:
- verificare che le strisce reattive non siano scadute;
- verificare le prestazioni del misuratore e delle strisce reattive eseguendo un test con una soluzione di controllo;
- assicurarsi che il campione di sangue riempia completamente l'area reattiva della striscia reattiva.

Avvertenze
1. Consultare il medico o l'operatore sanitario prima di apportare modifiche al trattamento in base ai risultati dei test effettuati con il misuratore Wellion serie LUNA.
2. Quando si utilizzano le strisce reattive per la glicemia Wellion LUNA con i misuratori Wellion LUNA, si consiglia di prelevare il sangue intero dal polpastrello.

Precauzioni
1. Questo sistema deve essere utilizzato esclusivamente per la diagnostica in vitro.
2. Le strisce reattive di altre marche non sono approvate per l'uso con i misuratori della serie Wellion LUNA; l'uso di strisce reattive diverse dalle strisce reattive per la glicemia Wellion LUNA potrebbe dare risultati errati.
3. Potenziale rischio biologico. Gli operatori sanitari e chiunque utilizzi questo sistema su più persone devono essere consapevoli che tutti i prodotti o materiali esposti al sangue umano possono potenzialmente trasmettere malattie virali, anche dopo la pulizia.
4. Non utilizzare un misuratore Wellion serie LUNA per eseguire un test finché il risultato del test con la soluzione di controllo non rientra nell'intervallo di controllo. Il sistema non funzionerà correttamente se si continuano a ottenere risultati del test con la soluzione di controllo fuori dall'intervallo.

Limitazioni
Per ottenere risultati accurati del test della glicemia con i misuratori e le strisce reattive Wellion serie LUNA, osservare le seguenti limitazioni:
- solo per diagnostica in vitro (solo per uso esterno);
- Non esporre le strisce reattive a elevata umidità o alla luce solare diretta. Non congelare le strisce;
- la striscia reattiva per la glicemia Wellion è monouso, non riutilizzarla;
- maneggiare la striscia con mani pulite e asciutte; pulire e asciugare accuratamente il sito di puntura del test;
- non eseguire il test con un telefono cellulare in uso nelle vicinanze; evitare interferenze da segnali elettronici.
- effetto alta quota: le strisce reattive per la glicemia Wellion possono essere utilizzate fino a 3048 m di altitudine senza che i risultati del test ne risentano.
- Un intervallo di ematocrito (Hct) compreso tra 25 e 60% è accettabile. Valori di Hct inferiori al 25% possono produrre risultati elevati. Valori di Hct superiori al 60% possono produrre valori di glucosio inferiori al riferimento del sangue intero;
- Le strisce reattive per la glicemia Wellion LUNA non sono state validate per l'analisi di campioni di sangue neonatali. Non utilizzare le strisce reattive per l'analisi dei neonati;
- le strisce reattive reagiscono solo con il D-glucosio e non con altri zuccheri eventualmente presenti nel sangue.

Componenti
Glucosio ossidasi: >5 unità (Aspergillus Niger).
Altri componenti (tampone, mediatore, tensioattivo, stabilizzante, ecc.): >0,2 mg Conservazione
Conservare a temperatura ambiente tra 4 e 30 °C (39-86 °F). Evitare la luce solare diretta e il calore. Dopo aver rimosso una striscia reattiva, chiudere immediatamente il flacone. Utilizzare la striscia immediatamente dopo averla rimossa dal flacone. Conservare sempre le strisce reattive nel flacone originale. Non piegare, tagliare o arricciare le strisce. Maneggiare, rimuovere, toccare e inserire la striscia reattiva delicatamente con mani pulite e asciutte.

Cod. WELL612