ACTIE EN MECHANISME

- Tegen prostaatadenoom. Het sterolische lipide-extract van Serenoa repens-vruchten heeft anti-androgene en antiproliferatieve effecten.

SPECIALE WAARSCHUWINGEN

Voordat met de behandeling wordt begonnen, wordt een digitaal rectaal onderzoek uitgevoerd om prostaatkanker uit te sluiten. Periodieke PSA-testen kunnen nodig zijn.

- Monitoring:

* PSA-waarden bij aanvang en gedurende de behandeling.

PATIËNTENADVIES

- Neem het in met voedsel om misselijkheid of buikpijn te verminderen.

- Neem contact op met uw arts en/of apotheker als de symptomen aanhouden of verergeren tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.

CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor Serenoa repens of een ander bestanddeel van het geneesmiddel.

GEVORDERDE LEEFTIJD

Er zijn geen specifieke problemen bij ouderen beschreven die een dosisaanpassing noodzakelijk zouden maken.

EFFECTEN OP HET RIJDEN

Het lijkt geen negatieve invloed te hebben op de rijvaardigheid.

ZWANGERSCHAP

Serenoa repens is niet geschikt voor vrouwen.

Effecten op de vruchtbaarheid : er zijn geen specifieke studies uitgevoerd.

INDICATIES

PROSTAMED :

- Verlichting van symptomen van de lagere urinewegen die verband houden met de urinelozing, zoals vaker moeten plassen, vooral 's nachts (nocturie), tenesmus (moeilijk plassen), een zwakke urinestraal of het gevoel dat de blaas niet volledig leeg is.

- [GOEDAARDIGE PROSTAATVERGROTING], nadat de arts een ernstige klinische situatie heeft uitgesloten.

Het gebruik ervan is uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik.

INTERACTIES

- Orale anticoagulantia. Bij patiënten die behandeld werden met Serenoa repens-extract is een verhoogde INR-waarde waargenomen. Controleer de INR-waarde en pas de dosis van het anticoagulans indien nodig aan.

Er zijn geen interacties gevonden met antibiotica, urinewegantiseptica of ontstekingsremmers.

LACTATIE

Serenoa repens is niet geschikt voor vrouwen.

KINDEREN

De veiligheid en werkzaamheid zijn niet onderzocht bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar; het gebruik ervan wordt daarom afgeraden.

RICHTLIJNEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING

Doorslikken met een glas water, zonder te kauwen.

Toediening met voedsel: Dien het middel toe met voedsel om de kans op maag-darmklachten te verkleinen.

POSOLOGIE

PROSTAMED :

- Volwassenen: 320 mg/24 uur.

- Kinderen en jongeren onder de 18 jaar: niet aanbevolen.

- Ouderen: geen doseringsaanpassing nodig.

Behandelingsduur: Als de symptomen na 1 maand behandeling aanhouden of verergeren, raadpleeg dan uw arts en/of apotheker.

Gemiste dosis: Neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem niet de dubbele dosis.

DOSERING BIJ LEVERINSUPFICIËNTIE

Er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan.

DOSERING BIJ NIERINSUPFICIËNTIE

Er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan.

VOORZORGSMAATREGELEN

Voordat met de behandeling wordt begonnen, is het raadzaam andere mogelijke oorzaken van een urinewegobstructie uit te sluiten, zoals een urineweginfectie, prostaatkanker of een neurogene blaas. Een digitaal rectaal onderzoek kan nodig zijn en indien gewenst kan een PSA-test (prostaatspecifiek antigeen) worden uitgevoerd aan het begin van de behandeling en vervolgens periodiek gedurende de behandelingsperiode.

VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT HULPMIDDELEN

Dit geneesmiddel bevat sorbitol. Patiënten met erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.

BIJWERKINGEN

Bijwerkingen worden beschreven aan de hand van elk frequentie-interval en worden als zeer vaak (>10%), vaak (1-10%), soms (0,1-1%), zelden (0,01-0,1%), zeer zelden (<0,01%) of van onbekende frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens) beschouwd.

- Spijsvertering: vaak [BUIKPIJN]; soms [MISSCHADE]; zelden [WATULENTIE].

- Leveraandoening: zelden voorkomend [VERHOOGDE TRANSAMINASEN].

- Neurologisch/psychologisch: frequent [HOOFDPIJN]

- Urinewegen: zelden voorkomend [GYNECOMASTIE], omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.

- Dermatologisch: ongebruikelijk [HUIDUITSLAG]; zeer zeldzaam [JEUK].

- Algemeen: onbekende frequentie [OEDEEM].

BIJWERKINGEN IN VERBAND MET HULPSTOFFEN

Dit geneesmiddel bevat sorbitol. Dagelijkse doses van meer dan 10 g sorbitol die oraal worden ingenomen, kunnen een licht laxerend effect hebben en diarree veroorzaken.

OVERDOSIS

Symptomen: er is geen klinische ervaring.

Behandeling: symptomatisch.