NAAM ADVANTAGE 40 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KLEINE KATTEN EN KLEINE KONIJNEN ACTIEVE BESTANDDELEN Elke pipet van 0,4 ml bevat het actieve bestanddeel: imidacloprid 40 mg. Hulpstof(fen): butylhydroxytolueen (E 321) 0,4 mg; benzylalcohol (E 1519) 332,8 mg. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst met hulpstoffen. HULPSTOFFEN Butylhydroxytolueen (E 321), benzylalcohol (E 1519), propyleencarbonaat. THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor katten onder 4 kg: Preventie en behandeling van vlooienbesmettingen (Ctenocephalides felis). Voor konijnen onder 4 kg: Behandeling van vlooienbesmettingen. Vlooien worden binnen één dag na behandeling geëlimineerd. Eén behandeling voorkomt verdere vlooienbesmetting gedurende 3-4 weken bij katten en tot één week bij konijnen. Bij katten kan dit diergeneesmiddel worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de bestrijding van vlooienallergie-dermatitis (FAD), indien dit eerder door een dierenarts is vastgesteld. CONTRA-INDICATIES / BIJWERKINGEN Niet gebruiken bij niet-gespeende kittens jonger dan 8 weken. Niet gebruiken bij konijnen jonger dan 10 weken. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen. VEILIGHEID BIJ DE DOELDIEREN Bij katten werden geen nadelige klinische verschijnselen waargenomen bij doses tot vijfmaal de therapeutische dosis, wekelijks gedurende acht opeenvolgende weken. Bij konijnen werden geen nadelige klinische verschijnselen waargenomen bij doses tot 45 mg/kg lichaamsgewicht (viermaal de therapeutische dosis), wekelijks gedurende vier opeenvolgende weken. In zeldzame gevallen van overdosering of als het dier de behandelde vacht likt, kunnen neurologische aandoeningen (zoals spasmen, tremoren, ataxie, mydriasis, miosis, lethargie) optreden bij katten. Vergiftiging na accidentele orale inname is onwaarschijnlijk bij dieren. In dat geval dient de behandeling symptomatisch te zijn onder veterinair toezicht. Er is geen specifiek tegengif bekend, maar toediening van actieve kool kan nuttig zijn. DOSERING: Dit diergeneesmiddel is voor uitwendig gebruik en mag niet oraal worden toegediend. Dieren dienen nauwkeurig te worden gewogen vóór de behandeling. Dosering en doseringsschema: Kat/konijn (kg lichaamsgewicht): < 4 kg; product: Advantage 40 voor kleine katten en kleine konijnen; aantal pipetten: 1 ≤ 0,4 ml; imidacloprid (mg/kg lichaamsgewicht): minimaal 10. Wijze van toediening: Haal een pipet uit de verpakking. Houd de pipet rechtop, draai de dop eraf en verwijder deze. Gebruik de omgekeerde dop om de verzegeling van de pipet te draaien en te verwijderen. Toediening aan katten: Spreid de vacht in de nek van de kat aan de basis van de schedel totdat de huid zichtbaar is. Plaats de punt van de pipet op de huid en knijp een aantal keer stevig totdat de gehele inhoud direct op de huid is geleegd. Toediening aan konijnen: Spreid de vacht in de nek van het konijn, aan de basis van de schedel, totdat de huid zichtbaar is. Plaats de punt van de pipet op de huid en knijp een aantal keer stevig totdat de gehele inhoud direct op de huid is geleegd. BEWARING: Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale bewaarcondities. Bewaar de blisterverpakking in de buitenverpakking. Houdbaarheid van het diergeneesmiddel zoals verpakt voor verkoop: 5 jaar. WAARSCHUWINGEN: Herbesmetting door de ontwikkeling van nieuwe vlooien in de omgeving kan tot zes weken of langer na aanvang van de behandeling aanhouden. Daarom kunnen meerdere behandelingen nodig zijn, afhankelijk van de hoeveelheid vlooien in de omgeving. Om vlooienbesmetting in de omgeving te verminderen, wordt een aanvullende behandeling tegen volwassen vlooien en hun ontwikkelingsstadia aanbevolen. Om vlooienbesmetting in de omgeving verder te verminderen, wordt aanbevolen alle katten en konijnen in het huishouden te behandelen. Behandeling van zogende katten en konijnen bestrijdt vlooienbesmettingen bij zowel de moeder als haar kittens. Het diergeneesmiddel blijft effectief, zelfs als het dier nat wordt, bijvoorbeeld na blootstelling aan hevige regen. Afhankelijk van de aanwezigheid van vlooien in de omgeving kan echter een aanvullende behandeling nodig zijn. In dergelijke gevallen niet vaker dan eenmaal per week behandelen. Bijzondere voorzorgsmaatregelen bij gebruik bij dieren: Dit diergeneesmiddel is voor uitwendig gebruik en mag niet oraal worden toegediend. Alleen aanbrengen op een intacte huid. Voorkom contact van de inhoud van de pipet met de ogen of de bek van het behandelde dier. Voorkom dat recent behandelde dieren elkaar aanraken. Verwijder eventuele halsbanden voordat het product wordt aangebracht. Controleer het behandelde gebied visueel voordat de halsband opnieuw wordt aangebracht om er zeker van te zijn dat het droog is. Bijzondere voorzorgsmaatregelen voor de persoon die het diergeneesmiddel aan dieren toedient: Personen met een bekende overgevoeligheid voor imidacloprid dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden. Dit product bevat benzylalcohol en kan in zeldzame gevallen huidirritatie of tijdelijke huidreacties (bijv. irritatie, tintelingen) veroorzaken. Vermijd contact van het product met de huid, ogen of mond. Masseer de aanbrengplaats niet. Niet eten, drinken of roken tijdens het aanbrengen. Was eventuele huidverontreiniging met water en zeep. Als het product in contact komt met de ogen, moeten deze grondig met water worden gespoeld. Raadpleeg een arts als de huid- of oogirritatie aanhoudt. Raadpleeg onmiddellijk een arts in geval van accidentele inname van het product. Na het aanbrengen mogen dieren niet worden geaaid of geborsteld totdat de aanbrengplaats droog is. Was uw handen grondig na gebruik. Overige voorzorgsmaatregelen: Het oplosmiddel in dit diergeneesmiddel kan vlekken veroorzaken op sommige materialen, waaronder leer, textiel, kunststoffen en gepolijste oppervlakken. Laat de aanbrengplaats drogen voordat deze in contact komt met dergelijke materialen. Bij katten werden geen nadelige klinische verschijnselen waargenomen bij doses tot vijfmaal de therapeutische dosis, wekelijks toegediend gedurende acht opeenvolgende weken. Bij konijnen werden geen nadelige klinische verschijnselen waargenomen bij doses tot 45 mg/kg lichaamsgewicht (viermaal de therapeutische dosis), wekelijks toegediend gedurende vier opeenvolgende weken. In zeldzame gevallen van overdosering of als het dier de behandelde vacht likt, kunnen neurologische aandoeningen (zoals spasmen, tremoren, ataxie, mydriasis, miosis, lethargie) optreden bij katten. Vergiftiging na accidentele orale inname bij dieren is onwaarschijnlijk. In dat geval dient de behandeling symptomatisch te zijn onder veterinair toezicht. Er zijn geen specifieke antidota bekend, maar toediening van geactiveerde kool kan nuttig zijn. Belangrijke onverenigbaarheden: Geen bekend. DOELSOORTEN: Katten en konijnen. INTERACTIES: Er zijn geen onverenigbaarheden waargenomen tussen dit diergeneesmiddel, bij een dubbele dosis van de aanbevolen dosis, en de volgende veelgebruikte diergeneesmiddelen: lufenuron, pyrantel en praziquantel (katten). De compatibiliteit van het diergeneesmiddel is ook aangetoond met een breed scala aan routinematige behandelingen in de praktijk, waaronder vaccinatie. DIAGNOSE EN VOORSCHRIJVEN: Dit product is niet uitsluitend verkrijgbaar bij apotheken en vereist geen veterinair recept. BIJWERKINGEN: Het diergeneesmiddel heeft een bittere smaak en speekselvloed kan incidenteel optreden als het dier direct na de behandeling aan de aanbrengplaats likt. Dit is geen teken van vergiftiging en verdwijnt binnen enkele minuten zonder behandeling. In zeer zeldzame gevallen (minder dan 1 op 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen) kunnen huidreacties zoals haaruitval, roodheid, jeuk en huidlaesies optreden bij katten en konijnen. Bij katten zijn agitatie, overmatige speekselvloed en neurologische verschijnselen zoals coördinatiestoornissen, trillingen en depressie waargenomen, hoewel dit in uitzonderlijke gevallen voorkomt. Orale inname kan andere gastro-intestinale verschijnselen (braken en diarree) veroorzaken, die zeer zelden zijn waargenomen op basis van gegevens na marktintroductie. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: zeer vaak (meer dan 1 op 10 behandelde dieren vertonen bijwerkingen); Vaak voorkomend (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren op 100 behandelde dieren); zelden voorkomend (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren op 1.000 behandelde dieren); zeer zelden voorkomend (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren op 10.000 behandelde dieren); uiterst zelden voorkomend (minder dan 1 dier op 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen). ZWANGERSCHAP EN LACTATIE: Er werd geen reproductieve toxiciteit waargenomen bij ratten en er werd geen primaire embryotoxiciteit of teratogene toxiciteit waargenomen in studies bij ratten en konijnen. Studies bij drachtige en lacterende katten en hun nakomelingen zijn beperkt. Tot nu toe wijst het bewijs erop dat er bij deze dieren geen nadelige effecten te verwachten zijn.