NAAM ADVANTIX SPOT-ON VOOR HONDEN VAN 40 TOT 60 KG ACTIEVE INGREDIËNTEN Elke pipet van 6,0 ml bevat. INVOEGTABEL Hulpstof(fen). Gebutyleerd hydroxytolueen (E321): 6,0 mg. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst met hulpstoffen. HULPSTOFFEN Gebutyleerd hydroxytolueen (E321), N-methylpyrrolidon, middellange keten triglyceriden, citroenzuur (E330; voor pH-aanpassing). THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de behandeling en preventie van vlooienbesmettingen (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis). Vlooien bij honden worden binnen één dag na behandeling geëlimineerd. Eén behandeling voorkomt verdere vlooienbesmetting gedurende vier weken. Het product kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor vlooienallergie dermatitis (FAD). Voor de behandeling van luizen (Trichodectes canis). Het product heeft een acaricide en langdurige afwerende werking tegen tekeninfestaties (Rhipicephalus sanguineus en Ixodes ricinus gedurende vier weken en Dermacentor reticulatus gedurende drie weken). Door de afwerende werking en neutralisatie van de tekensoort Rhipicephalus sanguineus vermindert het product de kans op overdracht van de ziekteverwekker Ehrlichia canis, waardoor het risico op canine ehrlichiose afneemt. De risicovermindering is aangetoond in studies vanaf de derde dag na toepassing van het product en houdt vier weken aan. Teken die zich al op de hond bevinden, worden mogelijk niet binnen twee dagen na de behandeling gedood en kunnen vastgehecht en zichtbaar blijven. Het wordt daarom aanbevolen om alle teken die zich al op de hond bevinden te verwijderen tijdens de behandeling om te voorkomen dat ze zich vasthechten en bloed zuigen. Eén behandeling biedt afwerende werking (anti-voeding) tegen zandvliegen (Phlebotomus papatasi gedurende twee weken en Phlebotomus perniciosus gedurende drie weken), muggen (Aedes aegypti gedurende twee weken en Culex pipiens gedurende vier weken) en zandvliegen (Stomoxys calcitrans) gedurende vier weken. Vermindering van het risico op infectie met Leishmania infantum door overdracht via zandvliegen (Phlebotomus perniciosus) gedurende maximaal 3 weken. Het effect is indirect en wordt bepaald door de activiteit van het product tegen de vector. CONTRA-INDICATIES / BIJWERKINGEN Bij gebrek aan beschikbare gegevens mag het product niet worden gebruikt bij pups jonger dan 7 weken of met een gewicht van minder dan 40 kg. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij katten (zie rubriek 4.5 - Bijzondere voorzorgsmaatregelen voor gebruik). VEILIGHEID BIJ DE DOELSOORTEN: Er werden geen nadelige klinische verschijnselen waargenomen bij gezonde pups of volwassen honden die werden blootgesteld aan een 5-voudige overdosis, noch bij pups waarvan de moeders werden behandeld met een 3-voudige overdosis van het product. DOSERING: 40 kg <= 60 kg; handelsnaam: Advantix spot-on voor honden van 40 kg tot 60 kg; volume: 6,0 ml; imidacloprid: 10 - 15 mg/kg lichaamsgewicht; permethrin: 50 - 75 mg/kg lichaamsgewicht. Voor honden >60 kg dient de juiste combinatie met pipetten van een andere grootte te worden gebruikt. Om herbesmetting door het verschijnen van nieuwe vlooien te verminderen, wordt aanbevolen alle honden in het huishouden te behandelen. Andere dieren die in hetzelfde huishouden leven, dienen te worden behandeld met een geschikt product. Om de bedreiging voor het milieu te verminderen, wordt aanbevolen een aanvullende behandeling tegen volwassen vlooien en hun ontwikkelingsstadia te gebruiken. Het product blijft werkzaam als het dier nat wordt. Intensieve en langdurige blootstelling aan water moet echter worden vermeden. Frequente blootstelling aan water kan de werkingsduur verminderen. Herhaal de behandeling in deze gevallen niet vaker dan één keer per week. Als de hond gewassen moet worden, is het raadzaam dit te doen vóór het aanbrengen van Advantix of ten minste twee weken na het aanbrengen om de effectiviteit van het product te optimaliseren. In geval van een luizenbesmetting wordt een nieuw bezoek aan de dierenarts aanbevolen 30 dagen na de behandeling, aangezien sommige dieren een tweede behandeling nodig hebben. Om een ​​hond gedurende het zandvliegenseizoen te beschermen, moet de behandeling worden voortgezet zoals aangegeven. Haal een pipet uit de verpakking. Houd de pipet rechtop, draai de dop eraf en verwijder deze. Plaats de dop terug en zet het andere uiteinde weer op de pipet. Draai de dop om de verzegeling te verbreken en verwijder vervolgens de dop van de pipet. Laat de hond op alle vier de poten staan ​​en breng de volledige inhoud van de Advantix-pipet gelijkmatig aan op vier punten op de bovenrug, beginnend bij de schouders en doorlopend tot aan de staartbasis. Duw op elk punt de vacht opzij totdat de huid zichtbaar is. Plaats de punt van de pipet op de huid en knijp zachtjes om een ​​deel van de oplossing op de huid te spuiten. Breng niet te veel oplossing op één plek aan, omdat dit ervoor kan zorgen dat de oplossing langs de zijkanten van de hond loopt. BEWAREN: Niet invriezen. Na opening van het foliezakje bewaren op een droge plaats bij een temperatuur van maximaal 30 graden Celsius. Houdbaarheid van het product in het foliezakje: 3 jaar. Houdbaarheid na opening van het foliezakje: 12 maanden (alle pipetten moeten binnen 12 maanden na opening van het foliezakje of vóór de op de pipet vermelde vervaldatum worden gebruikt, afhankelijk van wat korter is). Houdbaarheid van de geopende pipet: Na opening moet de volledige inhoud van de pipet op de huid van het dier worden aangebracht. WAARSCHUWINGEN: Individuele teken kunnen zich vastbijten of individuele zandvliegen of muggen kunnen bijten. Daarom kan, als de omstandigheden ongunstig zijn, de overdracht van infectieziekten door deze parasieten niet volledig worden uitgesloten. Het wordt aanbevolen de behandeling ten minste 3 dagen vóór de verwachte blootstelling aan E. canis toe te passen. Wat betreft E. canis hebben studies aangetoond dat het risico op canine ehrlichiose bij honden die zijn blootgesteld aan Rhipicephalus sanguineus-teken die besmet zijn met E. canis, vanaf 3 dagen na het aanbrengen van het product tot 4 weken aanhoudt. Onmiddellijke bescherming tegen zandvliegenbeten is niet gedocumenteerd. Honden die behandeld zijn om het risico op infectie met Leishmania infantum door zandvliegen (P. perniciosus) te verminderen, moeten gedurende de eerste 24 uur na de eerste behandeling in een beschermde omgeving worden gehouden. (i) Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Er moet voor worden gezorgd dat de inhoud van de pipet niet in contact komt met de ogen of de bek van behandelde honden. Er moet zorgvuldig worden gelet op de correcte toediening van het product zoals beschreven in rubriek 4.9. In het bijzonder moet orale inname door het likken van de aanbrengplaats door behandelde dieren of door dieren die ermee in contact komen, worden voorkomen. Niet gebruiken bij katten. Dit product is zeer giftig voor katten en kan dodelijk zijn vanwege de unieke fysiologie van katten, die bepaalde stoffen, waaronder permethrin, niet kunnen metaboliseren. Om accidentele blootstelling aan het product te voorkomen, dient u behandelde honden na de behandeling en totdat de aanbrengplaats droog is, uit de buurt van katten te houden. Het is belangrijk ervoor te zorgen dat katten niet aan de aanbrengplaats van een met dit product behandelde hond likken. Raadpleeg in dat geval onmiddellijk een dierenarts. Raadpleeg een dierenarts voordat u het product gebruikt bij zieke of verzwakte honden. ii) Speciale voorzorgsmaatregelen voor de persoon die het diergeneesmiddel aan dieren toedient: Vermijd contact met huid, ogen of bek. Niet eten, drinken of roken tijdens het aanbrengen. Was uw handen grondig na gebruik. Was de huid onmiddellijk met water en zeep in geval van accidentele morsing. Mensen met een bekende huidgevoeligheid kunnen bijzonder gevoelig zijn voor dit product. De meest voorkomende klinische symptomen, die in zeer zeldzame gevallen kunnen voorkomen, zijn tijdelijke sensorische irritaties van de huid, zoals tintelingen, een branderig gevoel of gevoelloosheid. Als het product per ongeluk in de ogen komt, moeten deze grondig met water worden gespoeld. Raadpleeg onmiddellijk een arts als de huid- of oogirritatie aanhoudt en toon de bijsluiter of het etiket. Niet inslikken. Raadpleeg bij accidentele inslikken onmiddellijk een arts en toon de bijsluiter of het etiket. Behandelde honden mogen niet worden aangeraakt, vooral niet door kinderen, totdat de behandelde plek droog is. Dit kan bijvoorbeeld worden bereikt door de behandeling 's avonds uit te voeren. Recent behandelde honden mogen niet bij hun baasjes slapen, vooral niet bij kinderen. Om te voorkomen dat kinderen bij de pipetten kunnen komen, dient u de pipet tot gebruik in de originele verpakking te bewaren en gebruikte pipetten direct weg te gooien. iii) Overige voorzorgsmaatregelen: Omdat het product schadelijk is voor waterorganismen, mogen behandelde honden in geen geval in oppervlaktewater komen gedurende ten minste 48 uur na de behandeling. Het oplosmiddel in Advantix Spot-on kan vlekken veroorzaken op bepaalde materialen, waaronder leer, textiel, plastic en gepolijste oppervlakken. Laat de behandelde plek drogen voordat u contact met dergelijke materialen toestaat. Er werden geen nadelige klinische verschijnselen waargenomen bij gezonde pups of volwassen honden die werden blootgesteld aan een 5-voudige overdosis, noch bij pups waarvan de moeders werden behandeld met een 3-voudige overdosis van het product. DOELGROEP: Honden (meer dan 40 kg tot 60 kg): Voor honden met een gewicht van minder dan of gelijk aan 40 kg of meer dan 60 kg, gebruik het geschikte Advantix Spot-on product of een combinatie van producten (zie rubriek 4.9). INTERACTIES: Geen bekend. DIAGNOSE EN VOORSCHRIJVEN: Het product is niet uitsluitend verkrijgbaar bij apotheken en vereist geen veterinair recept. BIJWERKINGEN: Jeuk op de aanbrengplaats, veranderingen in de vacht (bijv. een vette vacht) en braken werden zelden waargenomen in klinische studies. Andere reacties zoals roodheid, ontsteking en haaruitval op de aanbrengplaats en diarree zijn zelden gemeld. In zeer zeldzame gevallen zijn reacties bij honden, waaronder voorbijgaande huidgevoeligheid (krabben en wrijven) of lethargie, gemeld in spontane meldingen (farmacovigilantie). Deze reacties verdwijnen over het algemeen spontaan. In zeer zeldzame gevallen kunnen honden gedragsveranderingen vertonen (agitatie, rusteloosheid, janken of rollende bewegingen), gastro-intestinale symptomen (overmatige speekselproductie, verminderde eetlust) en neurologische verschijnselen zoals wankelen en spasmen bij honden die gevoelig zijn voor permethrin. Deze verschijnselen zijn over het algemeen van voorbijgaande aard en verdwijnen spontaan. Vergiftiging bij honden na accidentele orale inname is onwaarschijnlijk, hoewel dit in zeer zeldzame gevallen kan voorkomen. Indien dit gebeurt, kunnen neurologische verschijnselen zoals trillingen en lethargie optreden. De behandeling dient symptomatisch te zijn. Er is geen specifiek tegengif bekend. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertoont bijwerkingen); vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren op de 100 behandelde dieren); soms (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren op de 1.000 behandelde dieren); zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren op de 10.000 behandelde dieren). Zeer zeldzaam (minder dan 1 op de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen). ZWANGERSCHAP EN LACTATIE: Kan worden gebruikt tijdens zwangerschap en lactatie.