AUDISPRAY
FRAUDE

GOUTTES
CASQUES D'ÉCOUTEURS

Description
Dispositif médical dont l'action repose sur les propriétés osmotiques du glycérol.
L'ingrédient principal d'AUDISPRAY DOLO est le glycérol. Le glycérol utilisé dans les gouttes auriculaires possède deux caractéristiques fondamentales :
1) sa consistance huileuse lui permet d’adhérer facilement à la peau de la zone d’application et possède des propriétés protectrices ;
2) L'hygroscopicité du glycérol, administré par voie topique, permet l'élimination de l'eau retenue dans les tissus (effet osmotique), réduisant ainsi le gonflement et soulageant la douleur.
Le glycérol contenu dans le dispositif médical AUDISPRAY DOLO ramollit le cérumen, facilite son expulsion et, grâce à sa capacité d'absorption d'eau, élimine l'excès de fluides (effet osmotique) des tissus du conduit auditif, favorisant ainsi la disparition des affections qui surviennent lors d'affections inflammatoires, telles que la douleur et le gonflement de l'oreille.
Dans AUDISPRAY DOLO, la lidocaïne est un agent adjuvant utilisé comme anesthésique local, qui renforce l'action du glycérol et soulage les douleurs de l'oreille.

Comment utiliser
Adultes et enfants de plus de 12 ans : 2 gouttes dans chaque oreille, jusqu’à trois fois par jour. Si aucune amélioration n’est constatée après 3 jours ou si votre état s’aggrave, consultez un médecin.
Enfants de plus de 6 mois : 2 gouttes dans chaque oreille, jusqu’à trois fois par jour. À utiliser uniquement sous la surveillance d’un adulte ou d’un médecin. Si aucune amélioration n’est constatée après 3 jours ou si votre état s’aggrave, consultez un médecin.
En cas d'utilisation chez l'enfant, il est nécessaire de protéger l'oreille avec une compresse nettoyante.

Lavez-vous les mains et dévissez le bouchon de la bouteille.
Inclinez la tête ou allongez-vous sur le côté de façon à ce que l'oreille traitée soit tournée vers le haut. Tirez doucement le lobe de l'oreille (le fond du conduit auditif) vers l'extérieur, en l'éloignant de votre cou.
Dévissez et retournez le flacon d'AUDISPRAY DOLO en appuyant des deux côtés, puis instillez 1 à 2 gouttes de produit dans l'oreille. Gardez la tête inclinée quelques minutes pour permettre aux gouttes de pénétrer dans le conduit auditif. Essuyez l'excédent de liquide avec un mouchoir propre.
Après application, il est recommandé de fermer le conduit auditif externe avec une compresse nettoyante.
Remettez le couvercle.

composants
Solution de chlorhydrate de lidocaïne à 0,5 % dans du glycérol (anhydre).

avertissements
Usage externe uniquement.
Il ne peut être utilisé chez les enfants de moins de 6 mois.
Éviter tout contact avec les muqueuses des yeux, de la bouche, de la gorge et du nez.
Le traitement doit être suivi par un médecin.
N’utilisez pas AUDISPRAY DOLO :
• si l’emballage a été endommagé ;
• si le tympan est atteint (par exemple, en cas d’otite moyenne chronique) ; • si une allergie à l’un des composants du produit a déjà été détectée ;
• si la date de péremption indiquée sur l’emballage est dépassée ;
• si le patient vient de subir une intervention chirurgicale ou un traitement chirurgical à l’oreille ;
• chez les enfants de moins de 6 mois ;
• en cas de douleur ou de gonflement prolongés causés par des affections inflammatoires d’origine bactérienne ou fongique (ces affections nécessitent une consultation médicale) ;
• en cas d’otorrhée ou d’écoulement auriculaire.
N’appliquez pas AUDISPRAY DOLO sur l’oreille si vous portez des appareils auditifs. AUDISPRAY DOLO doit être appliqué une heure avant d’insérer l’appareil auditif dans le conduit auditif externe.
Bien qu’il n’existe aucune preuve que l’utilisation des gouttes AUDISPRAY DOLO ait des effets négatifs pendant la grossesse et l’allaitement, consultez votre médecin pour évaluer si les avantages attendus d’AUDISPRAY DOLO l’emportent sur le risque possible.
Si vos symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas après trois jours d'utilisation des gouttes auriculaires AUDISPRAY DOLO, ou si vous avez de la fièvre, consultez votre médecin. Une douleur ou un gonflement persistant peut être le signe d'une infection bactérienne ou fongique nécessitant un traitement plus adapté.
AUDISPRAY DOLO est indiqué pour le soulagement temporaire des maux d'oreilles ; ne pas utiliser pendant plus de 3 jours ou de façon continue.
AUDISPRAY DOLO ne doit être utilisé qu'après un examen otoscopique approfondi réalisé par un médecin.
Les interactions avec d'autres produits n'ont pas été étudiées. Cependant, il est connu que les antiarythmiques augmentent les effets indésirables de la lidocaïne ; leur utilisation concomitante peut entraîner des effets indésirables graves. La cimétidine, les bêta-bloquants, la noradrénaline et les anesthésiques inhalés inhibent le métabolisme de la lidocaïne en réduisant le débit sanguin hépatique, ce qui entraîne une augmentation de sa concentration sérique. Les barbituriques, la rifampicine et la phénytoïne accélèrent le métabolisme de la lidocaïne en activant les enzymes microsomales hépatiques. La lidocaïne potentialise l'effet des myorelaxants sur les muscles striés transverses. Le fabricant déconseille l'utilisation d'autres médicaments ou dispositifs médicaux sous forme de gouttes ou de sprays pendant l'utilisation d'AUDISPRAY DOLO. Consultez un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser d'autres médicaments ou dispositifs médicaux sous forme de gouttes ou de sprays. Avant d'appliquer les gouttes AUDISPRAY DOLO, informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les autres produits auriculaires que vous utilisez et de tous les médicaments que vous avez récemment pris, y compris les médicaments sans ordonnance. Après l'application des gouttes, il est déconseillé d'utiliser d'autres médicaments, dispositifs médicaux ou gouttes auriculaires pendant au moins 30 minutes.
AUDISPRAY DOLO est bien toléré et ne présente aucun effet indésirable connu. En cas d'allergie ou d'autre réaction indésirable, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien et interrompre l'utilisation. AUDISPRAY DOLO doit être utilisé conformément à la notice.
Tout incident grave lié à l’utilisation d’AUDISPRAY DOLO doit être notifié au fabricant et à l’autorité compétente de l’État membre auquel l’utilisateur est soumis.

Conservation
À conserver dans un endroit sec, entre 15 °C et 25 °C, en position verticale. À conserver à l'abri du gel (ne pas mettre au réfrigérateur) et de la lumière directe du soleil. Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Durée de conservation après ouverture : 4 semaines.

Format
flacon de 7 g

Code 7DP031