ACTIE EN MECHANISME

Dexketoprofen is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) en pijnstiller dat werkt door de synthese van prostaglandinen en andere prostanoiden te voorkomen via de remming van cyclooxygenase, een enzym dat betrokken is bij ontstekingsprocessen.

SPECIALE WAARSCHUWINGEN

Voordat dit geneesmiddel wordt voorgeschreven, is het met name belangrijk om te controleren of er geen contra-indicaties zijn met betrekking tot fototoxiciteit en fotoallergie. Blootstelling van het behandelde gebied aan de zon kan fotosensibiliteit veroorzaken (zie Voorzorgsmaatregelen en Bijwerkingen). Als de symptomen langer dan 7 dagen aanhouden, of als er irritatie of verergering optreedt, moet de klinische toestand van de patiënt worden beoordeeld. Informatiemateriaal met aanbevelingen voor het voorkomen van fotosensibiliteitsreacties in verband met topische ketoprofen en dexketoprofen is beschikbaar voor zowel zorgverleners als patiënten (zie Aanvullende informatie: Aanvullende geneesmiddelinformatie).

PATIËNTENADVIES

- Gebruik dit geneesmiddel niet als u allergisch bent of bent geweest voor topische ketoprofen of dexketoprofen, of voor andere ingrediënten zoals tiaprofeenzuur, fenofibraat, UV-beschermingsmiddelen (zonnebrandcrèmes, met name die octocryleen bevatten) of parfums. - Vermijd contact met de ogen en slijmvliezen. - Niet gebruiken in combinatie met occlusieve verbanden of strakke kleding over het behandelde gebied. - Niet gelijktijdig met andere topische preparaten op hetzelfde gebied aanbrengen. - Niet gedurende langere perioden (niet langer dan 7 dagen) of op grote oppervlakken gebruiken. - Alleen gebruiken op een intacte huid, niet op open wonden, slijmvliezen of eczeem. - Vermijd blootstelling aan direct zonlicht of ultraviolette straling tijdens de behandeling en tot 2 weken na afloop ervan, zelfs bij gebruik van zonnebrandcrème. Het behandelde gebied moet bedekt zijn met geschikte kleding, ook op bewolkte dagen. - Was uw handen na elke toepassing (om te voorkomen dat het product zich verspreidt naar andere delen van het lichaam die in contact komen met uw handen). - Stop de behandeling als er huiduitslag verschijnt op de aanbrengplaats, inclusief reacties na gelijktijdig gebruik van producten die octocryleen bevatten (een hulpstof die wordt gebruikt in cosmetische en hygiëneproducten zoals zonnebrandcrèmes, shampoos, aftershave massages, bad- en douchegels, huidcrèmes, lippenstiften, anti-aging crèmes, make-upremovers en haarsprays). - Er is een document beschikbaar met de titel "Specifieke informatie voor de patiënt over fotoallergische reacties" (zie Aanvullende informatie: Aanvullende informatie over geneesmiddelen) waarin de voorzorgsmaatregelen tijdens het gebruik van het geneesmiddel worden beschreven.

CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor dexketoprofen of een van de bestanddelen van dit geneesmiddel. - [NSAID-ALLERGIE] [SALICYLAAT-ALLERGIE]: Hoewel lokale toediening de risico's van systemisch gebruik minimaliseert, kan langdurig lokaal gebruik op grote huidoppervlakken, open wonden, slijmvliezen of eczeem, in combinatie met occlusieve verbanden, systemische effecten veroorzaken. Het is daarom belangrijk te onthouden dat het gebruik ervan niet wordt aanbevolen bij patiënten die allergische reacties (rhinitis, astma, pruritus, angio-oedeem, urticaria, shock of andere) hebben ondervonden op acetylsalicylzuur, tiaprofeenzuur of andere NSAID's vanwege de mogelijkheid van kruisovergevoeligheid. - Geschiedenis van fotosensitiviteit. - Geschiedenis van huidallergie voor topische ketoprofen of dexketoprofen, tiaprofenzuur, fenofibraat of UV-beschermende middelen (met name die welke octocryleen bevatten) of parfums.

GEVORDERDE LEEFTIJD

Er bestaat geen aanbeveling voor gebruik bij deze patiënten.

ZWANGERSCHAP

Veiligheid voor dieren: geen gegevens beschikbaar.

Veiligheid bij mensen: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij mensen uitgevoerd. Uit voorzorg wordt het gebruik ervan afgeraden.

Effecten op de vruchtbaarheid: er zijn geen specifieke studies bij mensen uitgevoerd.

FARMACOKINETIEK

Het is aangetoond dat topische toepassing van dexketoprofen significante lokale concentraties van het geneesmiddel oplevert met zeer lage plasmaconcentraties. Farmacokinetische studies bij mensen tonen aan dat na applicatie de percutane absorptie leidt tot piekplasmaconcentraties 4 uur na toediening, gevolgd door een eliminatiefase die tot 24 uur kan duren. Therapeutisch actieve concentraties blijven behouden in het synoviale vocht. De geneesmiddelconcentraties in het synoviale vocht na toediening van 1,25% dexketoprofen bleken gelijk aan of hoger te zijn dan die verkregen met 2,5% racemisch ketoprofen gel. De volledige afwezigheid van inversie van het actieve S-(+) enantiomeer naar het inactieve R-(-) enantiomeer is bevestigd.

INDICATIES

Lokale symptomatische verlichting van pijnlijke of inflammatoire aandoeningen van traumatische of degeneratieve oorsprong van gewrichten, pezen, ligamenten en spieren ([ARTRITIS], periartritis, [CAPSULITIS], arthrosynovitis, [TENDINITIS], [TENOSYNOVITIS], [BURSITIS], [CONTUSION], verstuikingen, [DISLOCATIE], meniscusletsel van de knie, [TORTICOLLIS], [LUMBALGIE], [VERSTUIKING], [SPIERCONTRACTUUR]).

INTERACTIES

Het gebruik ervan op de huid is niet beschreven, omdat er zeer lage systemische concentraties van het geneesmiddel worden bereikt, maar er zal worden onderzocht of het in combinatie met andere topische pijnstillers moet worden gebruikt.

LACTATIE

Veiligheid voor dieren: geen gegevens beschikbaar.

Veiligheid bij mensen: Het is onbekend of het wordt uitgescheiden in de moedermelk en wat de mogelijke gevolgen voor de baby zijn. Het wordt aanbevolen om borstvoeding te stoppen of toediening te vermijden.

KINDEREN

De veiligheid en werkzaamheid zijn niet onderzocht bij kinderen jonger dan 6 jaar; het gebruik ervan wordt daarom afgeraden.

RICHTLIJNEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING

Breng het product met een zachte massage aan om de absorptie te bevorderen. Was uw handen na elk gebruik.

POSOLOGIE

- Volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder: Breng 2-3 keer per dag een dunne laag aan op het getroffen gebied.

VOORZORGSMAATREGELEN

[LICHTGEVOELIGHEIDSREACTIES]. Dexketoprofen heeft fotoallergische reacties veroorzaakt, als gevolg van een immunologisch mechanisme en daarom onafhankelijk van de toegediende dosis en onvoorspelbaar. Deze uiten zich over het algemeen als vesiculair-bulleus eczeem op de aanbrengplaats, hoewel er enkele gevallen van verspreiding naar andere gebieden zijn gemeld. Kruisreacties kunnen optreden met sommige zonnebrandcrèmes, fenofibraat en andere producten die benzofenon in hun structuur bevatten. Daarnaast kunnen kruis-fotoallergische reacties optreden tussen dexketoprofen en andere arylpropionische NSAID's die lokaal worden toegediend. Patiënten met een voorgeschiedenis van lichtgevoeligheidsreacties, met name op dexketoprofen, dienen dit geneesmiddel te vermijden (zie Contra-indicaties). Voor alle andere patiënten wordt aanbevolen blootstelling aan ultraviolet licht (zowel zonlicht als kunstlicht) te vermijden tijdens de behandeling en gedurende 14 dagen erna, zelfs bij gebruik van zonnebrandcrème. Het wordt aanbevolen het aanbrenggebied te beschermen met geschikte kleding, zelfs op bewolkte dagen, en occlusieve kleding of verbanden te vermijden. Het is ook raadzaam om na het aanbrengen van het geneesmiddel uw handen te wassen om besmetting van andere delen van het lichaam te voorkomen. Als er ondanks deze maatregelen huiduitslag ontstaat, dient u het gebruik van het geneesmiddel te staken en uw arts en/of apotheker te raadplegen.

BIJWERKINGEN

- Matige lokale [erytheem] (0,1%-1%), [dermatitis], lokale [huidirritatie], [jeuk] (0,1%-1%) en een gevoel van [huidirritatie] kunnen optreden in het toepassingsgebied, die verdwijnen na stopzetting van de behandeling. - [fotosensitiviteitsreacties] kunnen optreden (0,01%-0,1%). Ervaring na marktintroductie wijst uit dat fotoallergische reacties een significant deel uitmaken van de gemelde bijwerkingen en vaker lijken voor te komen dan bij andere topische NSAID's (zie Voorzorgsmaatregelen en Waarschuwingen/Adviezen). - Als er symptomen optreden waarvoor geen verklaring kan worden gevonden, moet de behandeling worden stopgezet en de klinische toestand van de patiënt opnieuw worden beoordeeld. - Langdurige topische toediening, op grote huidoppervlakken, op open wonden, slijmvliezen of eczeem, evenals het gebruik van occlusieve verbanden, kan leiden tot het optreden van systemische bijwerkingen die typisch zijn voor NSAID's.

OVERDOSIS

- Symptomen: Omdat het voor uitwendig gebruik is, is vergiftiging onwaarschijnlijk. In geval van accidentele inname zullen de symptomen van een overdosis bestaan ​​uit systemische bijwerkingen die afhankelijk zijn van de ingenomen dosis en de tijd die is verstreken sinds de inname. - Behandeling: Bij accidentele inname zullen maagspoeling en symptomatische therapie worden toegediend.