ACTIE EN MECHANISME

Lactobacillus plantarum maakt deel uit van het vaginale ecosysteem van gezonde vrouwen en vertegenwoordigt het belangrijkste natuurlijke afweermechanisme tegen de ontwikkeling van pathogene micro-organismen.

Deze situatie wordt hoofdzakelijk bereikt doordat melkzuurbacteriën het glycogeen in de epitheelcellen omzetten in melkzuur, waarna de vaginale pH daalt tot waarden tussen 3,8 en 4,4. Deze waarden zijn optimaal voor de proliferatie van lactobacillen, maar ongunstig voor de proliferatie van pathogene micro-organismen.

De balans van de vaginale habitat kan verstoord raken door bepaalde fysiologische of pathologische omstandigheden en door iatrogene oorzaken.

Lokaal of systemisch toegediende antibiotica en sulfonamiden zijn weliswaar essentieel bij de behandeling van specifieke vaginitis, maar ze vernietigen ook de niet-pathogene flora, waardoor het risico op terugkeer of andere infecties toeneemt.

PATIËNTENADVIES

- Zorg ervoor dat u de instructies voor het toedienen van dit medicijn volledig begrijpt voordat u het gebruikt. Raadpleeg indien nodig uw apotheker.

- Als u een dosis vergeet, neem deze dan zo snel mogelijk in, tenzij het bijna tijd is voor uw volgende dosis. Ga daarna verder met de behandeling op uw gebruikelijke tijdstippen. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

- Raadpleeg uw arts en/of apotheker als de symptomen tijdens de behandeling aanhouden of verergeren.

- Vertel het uw arts als u zwanger bent, denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden voordat u met de behandeling begint.

- Informeer uw arts indien u borstvoeding geeft voordat u met de behandeling begint.

CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

GEAVANCEERDE LEEFTIJD

Er is geen aanbeveling voor gebruik bij deze patiënten.

EFFECTEN OP HET RIJDEN

De invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen is verwaarloosbaar of nihil.

ZWANGERSCHAP

Veiligheid voor dieren: geen gegevens beschikbaar.

Veiligheid voor mensen: kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.

Effecten op de vruchtbaarheid: Er zijn geen specifieke onderzoeken bij mensen uitgevoerd.

INDICATIES

Bij volwassen vrouwen voor:

- Normalisatie van veranderde vaginale microbiota na antibiotische behandeling van [BACTERIËLE VAGINOSE].

- Handhaving van een normale vaginale microbiota bij recidiverende [OVERMATIGE VAGINALE AFSCHEIDING].

INTERACTIES

- Het mag niet worden gebruikt in combinatie met condooms of andere lokale anticonceptiemethoden (bijv. pessaria), aangezien een functievermindering niet kan worden uitgesloten. Vaginale spoeling met antiseptica mag niet worden uitgevoerd tijdens de behandeling.

LACTATIE

Veiligheid voor dieren: geen gegevens beschikbaar.

Veiligheid voor mensen: kan gebruikt worden tijdens het geven van borstvoeding.

KINDEREN

De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet onderzocht. Daarom wordt aangeraden het gebruik ervan te vermijden.

REGELS VOOR CORRECT BEHEER

Breng 's avonds voor het slapengaan één vaginale capsule diep in de vagina in, terwijl u op uw rug ligt.

DOSERING

Na een antibioticabehandeling voor bacteriële vaginose: Breng 1 capsule diep in de vagina in voor het slapengaan, gedurende 6 dagen.

Om een ​​normale vaginale microbiota te behouden bij terugkerende vaginale infecties: Breng 's avonds voor het slapengaan 1 capsule diep in de vagina aan, gedurende 6 opeenvolgende dagen. Indien nodig kan deze cyclus eenmaal per maand gedurende nog eens 2 opeenvolgende maanden worden herhaald.

Vrouwen die menstrueren, moeten direct na de menstruatie met de behandeling beginnen.

- Kinderen en adolescenten < 18 jaar: niet aanbevolen.

DOSERING BIJ LEVERFALEN

Er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan.

DOSERING BIJ NIERFALEN

Er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan.

VOORZORGSMAATREGELEN

Het vervangt geen antibiotica- of chemotherapietherapie, maar vormt eerder een nuttige aanvulling op het herstel van de fysiologische omstandigheden van de vaginale omgeving, met name aan het einde van een specifieke antimicrobiële behandeling.

BIJWERKINGEN

Bijwerkingen worden beschreven volgens de frequentie-intervallen, waarbij rekening wordt gehouden met zeer frequent (>10%), frequent (1-10%), niet frequent (0,1-1%), zelden (0,01-0,1%), zeer zelden (<0,01%) of met onbekende frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens).

- Aandoeningen van het immuunsysteem: onbekend [ALLERGIE]

- Maag-darmstoornissen: [MISSELIJKHEID], [BUIKPIJN]

- Aandoeningen van de huid en het onderhuidse weefsel: [JEUK], [HUIDUITSLAG].

- Aandoeningen van het voortplantingsstelsel en de borsten: vaak [BRANDEND GEVOEL IN DE URETHRA]; niet bekend [OVERMATIGE VAGINALE AFSCHEIDING], vaginale irritatie, vaginale pijn, bloederige vaginale afscheiding, ongemak, [VAGINALE JEUK].