Condronil IALQUATTRO

Beschrijving
Steriele, biologisch afbreekbare, isotonische injecteerbare gel voor intra-articulair gebruik. Condronil IALQUATTRO bestaat uit hyaluronzuur met een gemiddeld moleculair gewicht, geproduceerd door de bacterie Streptococcus equi, geformuleerd in een concentratie van 20 mg/ml in een fysiologische buffer. Condronil IALQUATTRO wordt gekenmerkt door visco-elastische eigenschappen, waardoor de viscositeit van de synoviale vloeistof in de intra-articulaire holte wordt genormaliseerd.
Een vervanger voor gewrichtsvocht die, dankzij zijn visco-elastische en smerende eigenschappen, het herstel van de gewrichtsreologie bevordert, die verstoord is bij degeneratieve of posttraumatische aandoeningen. Door de eigenschappen van het gewrichtsvocht te verbeteren, beschermt het product de gewrichten en bevordert het een betere gewrichtsfunctie en pijnvermindering. Condronil IALQUATTRO werkt alleen op het niveau van het gewricht waarin het wordt geïnjecteerd, zonder systemische werking.

Hoe te gebruiken
Verwijder eventueel gewrichtsvocht voordat u Condronil IALQUATTRO injecteert; gebruik dezelfde naald voor het verwijderen van het vocht en voor het injecteren van Condronil IALQUATTRO. Verwijder de beschermkap van de spuit en zorg ervoor dat u de opening niet aanraakt. Draai de naald (18-22 gauge) stevig vast op de Luer-lock-aansluiting volgens de onderstaande instructies. Desinfecteer de injectieplaats vóór de injectie met een geschikt ontsmettingsmiddel.
Injecteer Condronil IALQUATTRO met behulp van een aseptische techniek. Injecteer uitsluitend in de gewrichtsholte.
Het wordt aanbevolen om één of meerdere behandelsessies te ondergaan volgens het medisch voorschrift.
A. Draai voorzichtig de dop van de spuit los en let er daarbij op dat u de opening niet raakt.
B. Pak voorzichtig de naalddop vast en bevestig de naald aan de Luer-lock-aansluiting. Draai de dop stevig vast totdat u een lichte tegendruk voelt. Dit zorgt voor een goede afsluiting en voorkomt lekkage van de gel tijdens het toedienen.

componenten
Natriumhyaluronaat (20 mg/ml), natriumchloride, mononatriumfosfaatdihydraat, dinatriumfosfaatdodecahydraat, water voor injecties

waarschuwingen
Dit middel is uitsluitend bestemd voor intra-articulaire injecties, zoals in de heup en knie, en mag alleen worden toegediend door een arts die specifiek is opgeleid in de techniek van intra-articulaire injecties.
Controleer voor gebruik de integriteit van de spuit en de houdbaarheidsdatum. Gebruik geen andere naalden dan de aangegeven naalden. Het product moet worden geïnjecteerd in een geïnfecteerd of ernstig ontstoken gewricht. Infiltratie moet worden vermeden bij een actieve infectie of ontstekingen van de huid in de buurt van de injectieplaats. Aangezien er geen klinische gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van hyaluronzuur bij kinderen, wordt behandeling met Condonil IALQUATTRO in deze gevallen niet aanbevolen. Na een intra-articulaire injectie moet de patiënt worden geadviseerd om fysieke activiteiten die het gewricht belasten te vermijden en de normale activiteiten na enkele dagen te hervatten.
Condronil IALQUATTRO is een product voor eenmalig gebruik; kwaliteit en steriliteit zijn alleen gegarandeerd als de spuit verzegeld is. Eventuele resten moeten daarom worden weggegooid en niet opnieuw worden gebruikt, zelfs niet na hersterilisatie.
Gebruik het product niet als de verpakking al open of beschadigd is.
Buiten het bereik van kinderen houden.
De spuit met naald moet direct na gebruik worden weggegooid, ook als de oplossing niet volledig is toegediend. Na gebruik dient de spuit te worden afgevoerd volgens de geldende voorschriften.

Behoud
Bewaren bij 2-25 °C op een droge plaats, in de originele verpakking. Beschermen tegen licht, hitte en vorst.

Formaat
Voorgevulde spuit met 4 ml pyrogeenvrije gel, gesteriliseerd door vochtige warmte.