SINOVIAL 32 2 ml

1,6% 32 mg/2 ml

Beschrijving
Een gewrichtsvloeistofvervanger die de fysiologische en reologische eigenschappen van artritische gewrichten herstelt. Dit therapeutische effect wordt bereikt dankzij de specifieke eigenschappen van het gebruikte hyaluronzuur. Het hyaluronzuur in SINOVIAL 32 2 ml, verkregen door fermentatie en niet chemisch gemodificeerd, wordt uitstekend verdragen. Door de visco-elastische eigenschappen van de gewrichtsvloeistof te herstellen, vermindert SINOVIAL 32 2 ml pijn en herstelt het de beweeglijkheid van gewrichten en pezen.
SINOVIAL 32 2 ml werkt alleen op de injectieplaats, zonder systemische werking. De verbetering is direct merkbaar: na de eerste injectie daalt de algemene WOMAC-score en vanaf de derde injectie is de daling statistisch significant.
Geïndiceerd voor acute en chronische tendinopathieën en/of tendinopathieën die gepaard gaan met gewrichtsbeperkingen en tijdens het herstelproces van pezen, ook na chirurgische ingrepen. SINOVIAL 32 2 ml is een medisch hulpmiddel dat is ontworpen om de synoviale vloeistof aan te vullen en de fysiologische en reologische eigenschappen van artritische gewrichten en pezen te herstellen. In het gewricht vermindert SINOVIAL 32 2 ml de pijn en bevordert het herstel van de gewrichts- en peesmobiliteit. Het werkt uitsluitend in de synoviale holte waar het wordt geïnjecteerd, zonder systemische werking. Bovendien werkt SINOVIAL 32 2 ml, dankzij de smerende en visco-elastische eigenschappen, in op het niveau van de peesschede, waar het de peesglijding en fysiologische genezings-/herstelprocessen verbetert en zo de vorming van verklevingen in de postoperatieve periode voorkomt.

Hoe te gebruiken
Zuig eventueel gewrichtsvocht af voordat u de injectie geeft.
Draai voorzichtig de dop van de spuit los, houd de Luer Lock-aansluiting stevig tussen uw vingers en zorg ervoor dat u de opening niet aanraakt. Steek de naald in de Luer Lock-aansluiting van de spuit (naalddiameter tussen 18 en 22 G) en draai deze stevig vast totdat u een lichte druk voelt. Dit zorgt voor een goede afsluiting en voorkomt lekkage tijdens het toedienen.
Injecteer 2 ml SINOVIAL 32 bij kamertemperatuur en onder strikte aseptische omstandigheden in de synoviale ruimte van het gewricht of in de peesschede/peritendineuze regio, afhankelijk van de vastgestelde medische behoefte.

componenten
Hyaluronzuur 1,6%, sterk gezuiverd natriumzout (moleculair gewicht tussen 800 en 1200 kDalton), natriumchloride, natriumfosfaat, water voor injecties.

waarschuwingen
SINOVIAL 32 2 ml mag alleen door een arts worden geïnjecteerd.
De inhoud van de voorgevulde spuit is steriel.
De spuit is verpakt in een verzegelde blisterverpakking. De buitenkant van de spuit is niet steriel.
Niet gebruiken na de op de verpakking vermelde vervaldatum.
Niet gebruiken als de verpakking open of beschadigd is.
De injectie moet worden toegediend op een gezonde huid.
Niet intravasculair injecteren. Niet buiten de gewrichtsholte, in het synoviale weefsel of in het gewrichtskapsel injecteren. Niet toedienen bij een uitgebreide intra-articulaire vochtophoping.
Niet steriliseren. Het apparaat is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. Niet hergebruiken om elk risico op besmetting te voorkomen.
Na opening dient het product direct te worden gebruikt en na gebruik te worden weggegooid.
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Na een intra-articulaire of peesinjectie met sutacilline dient de patiënt zware lichamelijke inspanning te vermijden en de normale activiteiten pas na enkele dagen te hervatten.
De aanwezigheid van een luchtbel heeft geen invloed op de eigenschappen van het product.
Meng SINOVIAL 32 2 ml niet met desinfectiemiddelen zoals quaternaire ammoniumzouten of chloorhexidine, aangezien er dan neerslag kan ontstaan.
Extra-articulaire infiltratie van SINOVIAL 32 2 ml kan lokale bijwerkingen veroorzaken. Tijdens het gebruik van SINOVIAL 32 2 ml kunnen symptomen zoals pijn, warmte, roodheid of zwelling op de injectieplaats optreden. Deze bijwerkingen kunnen worden verlicht door ijs op het behandelde gebied aan te brengen. Ze verdwijnen meestal na korte tijd. Artsen dienen ervoor te zorgen dat patiënten worden geïnformeerd over eventuele bijwerkingen die na de behandeling optreden.
SINOVIAL 32 2 ml mag niet worden geïnjecteerd als het gewricht geïnfecteerd of ernstig ontstoken is, of als de patiënt een huidaandoening of -infectie heeft in het gebied van de injectieplaats.
Het product mag niet worden gebruikt bij bekende overgevoeligheid voor natriumhyaluronaat of andere bestanddelen.
Tot op heden zijn er geen bekende interacties tussen SINOVIAL 32 2 ml en andere geneesmiddelen.
Niet mengen met desinfectiemiddelen zoals quaternaire ammoniumzouten of chloorhexidine, aangezien er dan neerslag kan ontstaan.
Het middel mag niet worden geïnjecteerd bij een geïnfecteerd of ernstig ontstoken gewricht, of als de patiënt een huidaandoening of -infectie heeft op de injectieplaats. Het product mag niet worden gebruikt bij bekende overgevoeligheid voor natriumhyaluronaat of een van de andere bestanddelen.
SINOVIAL 32 2 ml mag alleen door een arts worden geïnjecteerd.

Behoud
Bewaren op kamertemperatuur, beneden 25 °C, uit de buurt van warmtebronnen. Niet invriezen.
Houdbaarheid in ongeopende verpakking: 36 maanden.

Formaat
De verpakking bevat 3 voorgevulde spuiten (32,0 mg natriumhyaluronaat in 2 ml natriumchloride-gebufferde zoutoplossing) en 3 naalden.

Code 6000001305