ASSISTANCE MÉDICALE

TEST DE TSH DE LA THYROÏDE

Description
Test immunochromatographique rapide pour la détection qualitative de la TSH dans le sang total humain à une concentration seuil de 5 mcUI/mL.
Le test TSH thyroïdien est un dosage immunologique qualitatif sur membrane permettant la détection de l'hormone thyréostimulante (TSH) dans des échantillons de sang total. Dans ce test, des anticorps anti-TSH sont immobilisés dans la zone de test et fixés sur des particules. Après dépôt de l'échantillon dans le puits prévu à cet effet sur la cassette, celui-ci réagit avec les particules recouvertes d'anticorps anti-TSH. Le mélange migre ensuite par chromatographie à travers la zone de test et interagit avec les anticorps anti-TSH immobilisés.
Les échantillons positifs réagissent avec les particules recouvertes d'anticorps anti-TSH spécifiques pour former une ligne colorée dans la zone de test de la membrane.
L'absence de ligne colorée suggère un résultat négatif.
À des fins de contrôle de la procédure, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la zone de contrôle pour indiquer qu'un volume adéquat d'échantillon a été ajouté et que la pénétration capillaire de la membrane a eu lieu.
Ce test fournit un résultat diagnostique préliminaire et peut être utilisé pour le dépistage de la TSH.

Comment utiliser
Lavez-vous les mains avec du savon et rincez-les à l'eau chaude.
Laissez le sachet revenir à température ambiante avant de l'ouvrir. Ouvrez le sachet en aluminium et retirez la cassette.
Retirez délicatement le capuchon de la lancette et jetez-le. Désinfectez le bout de votre majeur ou de votre annulaire avec la lingette alcoolisée fournie. Appliquez la lancette, du côté où se trouve le capuchon, sur le bout de votre doigt (l'annulaire est recommandé). L'embout se rétracte automatiquement et en toute sécurité après utilisation.
Main tendue vers le bas, massez l'extrémité piquée pour obtenir une goutte de sang. Placez l'embout de la pipette capillaire au contact du sang, sans le presser. Le sang s'écoulera dans la pipette jusqu'au repère. Si le repère n'est pas atteint, vous pouvez masser à nouveau votre doigt pour obtenir davantage de sang. Évitez la formation de bulles d'air. Versez le sang recueilli dans le puits de collecte de la cassette en pressant l'embout de la pipette. Attendez que le sang se soit entièrement écoulé dans le puits. Dévissez le bouchon du flacon de solution tampon et ajoutez deux gouttes de solution tampon dans le puits de collecte de la cassette.
Attendez que les lignes colorées apparaissent. Lisez le résultat après 10 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

Lire les résultats
POSITIF : Deux lignes colorées apparaissent. La ligne T (test) et la ligne C (contrôle) sont toutes deux visibles.
Ce résultat signifie que le taux de TSH est supérieur à la normale (5 mcUI/ml) et qu'une consultation médicale est nécessaire.

NÉGATIF : Une seule ligne colorée apparaît. Seule la ligne de contrôle (C) apparaît.
Ce résultat signifie que le taux de TSH se situe en dehors de la plage de valeurs qui déterminent l'hypothyroïdie.

INVALIDE : La ligne de contrôle n’apparaît pas. Les causes les plus probables sont un volume d’échantillon insuffisant ou une manipulation incorrecte. Vérifiez la procédure et répétez le test avec une nouvelle bandelette. Si le problème persiste, cessez immédiatement d’utiliser le kit et contactez votre distributeur.

avertissements
Veuillez lire attentivement toutes les informations contenues dans cette notice avant de réaliser le test.
Pour usage d'autodiagnostic in vitro uniquement.
Il est interdit de manger, de boire ou de fumer dans la zone où sont manipulés les échantillons ou les kits.
Ne pas utiliser le produit si l'emballage en aluminium est endommagé ou a été ouvert.
Ce kit de test ne doit être utilisé qu'à titre préliminaire, et des résultats anormaux répétés doivent être discutés avec votre médecin ou un spécialiste clinique.
Respectez scrupuleusement les délais indiqués.
Utilisez ce test une seule fois. Ne démontez pas la cassette et ne touchez pas la fenêtre de test.
Le kit ne doit pas être congelé ni utilisé après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
Tenir hors de portée des enfants.
Le test usagé doit être éliminé conformément à la réglementation locale.
Ce test doit être utilisé uniquement pour la détection de la TSH dans des échantillons de sang total. Ce test qualitatif ne permet pas de déterminer la valeur quantitative ni le taux d'augmentation de la concentration de TSH.
Ce test rapide est uniquement utilisé pour le dépistage de l'hypothyroïdie primaire chez l'adulte, et non chez le nouveau-né.
Comme pour tous les tests diagnostiques, tous les résultats doivent être interprétés en tenant compte des autres informations cliniques dont dispose le médecin.
Un test positif doit être confirmé par un test de laboratoire quantitatif de TSH.
Des résultats faussement positifs peuvent survenir en raison d'anticorps hétérophiles (inhabituels). Dans certaines situations cliniques, comme l'hypothyroïdie centrale, le taux de TSH peut être normal ou bas malgré l'hypothyroïdie. Une consultation médicale est recommandée pour l'évaluation de ces cas.
Dans l'hypothyroïdie centrale/secondaire, la TSH n'est pas un biomarqueur fiable, n'apparaissant que dans 1 cas sur 1 000 d'hypothyroïdie.

Conservation
Conserver dans un endroit sec entre 2 et 30 °C (36 et 86 °F), en évitant les zones à forte humidité. Ne pas congeler.
Le test est stable jusqu'à la date de péremption imprimée sur le sachet scellé. Il doit rester dans son sachet scellé jusqu'à son utilisation. Ne pas utiliser après la date de péremption.
Durée de conservation dans son emballage intact : 24 mois.

Format
Le kit contient :
- cassette de test ;
- pipette capillaire ;
- tampon;
- tampon alcoolisé ;
- main;
- le prospectus.

Bibliographie
1. Manuel Merck de diagnostic et de traitement, Troubles thyroïdiens.
2. American Dictionary of the English Language, Fourth Edition. Houghton Mifflin Company. 2006. ISBN 0-395-82517-2.
3. Sacher R, Richard A. McPherson (2000). Interprétation clinique des tests de laboratoire de Widmann, 11e édition. FA Davis Company. ISBN 0-8036-0270-7.
4. Déci, M ; MacIsaac, RJ; Grossmann M (août 2012). "Hypothyroïdie". Médecin de famille australien 41(8) : 556-62.
5. Surkset. et al., JAMA 291:228, 2004. Daniel, GH, Martin, JB, Régulation neuroendocrine et maladies de l'hypophyse antérieure et de l'hypothalamus dans Wilson, JD, Braunwald, E., Isselbacher, KJ, et al., Harrison's Principles of Internal Medicine, 12e éd., McGraw-Hill, Inc., New York, NY, 1991, p. 1666).

Code MM-OTS-402H