ACTIE EN MECHANISME

- Neusdecongestivum. Oxymetazoline is een imidazoolderivaat van clonidine met alfa-agonistische activiteit. De farmacologie ervan is nog niet volledig opgehelderd, maar de plaatselijke vaatvernauwende effecten lijken te worden veroorzaakt door binding aan postsynaptische alfa-2-receptoren, hoewel enkele alfa-1-effecten niet kunnen worden uitgesloten. Na plaatselijke toediening veroorzaakt het vasoconstrictie van de capillairen in het neusslijmvlies, waardoor de bloedtoevoer en de zwelling van het slijmvlies afnemen en een decongestief effect op de neusholtes ontstaat.

De ontzwellende werking van oxymetazoline houdt langer aan dan die van alfa-1-agonisten, zoals fenylefrine, hoewel deze langzamer optreedt.

PATIËNTENADVIES

- De neus moet vóór elk gebruik gereinigd worden.

- Goede hygiëne van de neus en het applicatorapparaat is aan te raden.

Het wordt aanbevolen de aanbevolen dagelijkse dosis niet te overschrijden en het product niet langer dan drie opeenvolgende dagen te gebruiken om reboundverstopping te voorkomen.

De behandeling moet worden stopgezet en een arts moet worden geraadpleegd als de symptomen aanhouden, verergeren of als er hoge koorts, duizeligheid, slapeloosheid of nervositeit optreden.

Het is gebruikelijk om na het aanbrengen een jeukend gevoel of een irritatie in de neus te ervaren, wat na enkele doses verdwijnt.

CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

GEVORDERDE LEEFTIJD

Oudere patiënten zijn gevoeliger voor bijwerkingen van oxymetazoline bij toediening in hoge doses, omdat het systemisch kan worden opgenomen via het neus- of maagslijmvlies.

EFFECTEN OP HET RIJDEN

Oxymetazoline kan sedatie veroorzaken, wat het vermogen om te rijden en/of machines te bedienen aanzienlijk kan beïnvloeden. Patiënten dienen het bedienen van gevaarlijke machines, waaronder auto's, te vermijden totdat zij er redelijkerwijs zeker van zijn dat het medicijn geen nadelige effecten op hen heeft.

ZWANGERSCHAP

Veiligheid voor dieren: er zijn geen dierstudies uitgevoerd, hoewel andere sympathicomimetische amines bij sommige diersoorten teratogene effecten hebben veroorzaakt.

Veiligheid bij mensen: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij mensen uitgevoerd, waardoor het onbekend is of nasale toediening van oxymetazoline tot bijwerkingen kan leiden. De mogelijkheid van systemische absorptie moet echter wel in overweging worden genomen. Het gebruik van dit geneesmiddel is alleen aanvaardbaar wanneer er geen veiligere therapeutische alternatieven beschikbaar zijn.

Effecten op de vruchtbaarheid: er zijn geen specifieke studies bij mensen uitgevoerd.

FARMACOKINETIEK

- Absorptie: Er zijn weinig farmacokinetische studies uitgevoerd met oxymetazoline. Het is aangetoond dat dit geneesmiddel na nasale toediening kan worden geabsorbeerd. De decongestieve werking treedt op na 5-10 minuten en bereikt zijn maximum na 6 uur. De vasoconstrictieve werking kan tot 12 uur aanhouden.

- Uitscheiding: Oxymetazoline wordt via de urine uitgescheiden, waarbij 30% van de dosis na 72 uur onveranderd in het lichaam aanwezig is. Een deel van de uitscheiding vindt ook plaats via de ontlasting (10%). De eliminatiehalfwaardetijd bedraagt ​​5-8 uur.

INDICATIES

- Symptomatische behandeling van lokale en tijdelijke [NEUSVERSTOPPING], zoals bij [VERKOUDHEID] en [RHINITIS].

INTERACTIES

Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen beschreven bij nasaal toegediende oxymetazoline, hoewel dit geneesmiddel via het neusslijmvlies of door inname kan worden geabsorbeerd. Er bestaat enige controverse over de effecten van alfa-2-vasoconstrictoren, omdat ze systemisch een overwegende affiniteit lijken te hebben voor presynaptische receptoren, wat resulteert in sympatholytische effecten. Niettemin, en vanwege de mogelijkheid dat dit geneesmiddel ook op andere adrenerge receptoren kan inwerken, wordt voorzichtigheid geboden bij gelijktijdige toediening met geneesmiddelen zoals MAO-remmers of tricyclische antidepressiva, antihypertensiva zoals diuretica, bètablokkers, methyldopa of guanethidine, schildklierhormonen, stimulerende middelen voor het zenuwstelsel, nitraten of digoxine.

LACTATIE

Veiligheid voor dieren: geen gegevens beschikbaar.

Veiligheid bij mensen: Het is onbekend of oxymetazoline wordt uitgescheiden in de moedermelk, en de mogelijke effecten ervan op pasgeborenen zijn eveneens onbekend. Gezien de mogelijkheid van systemische absorptie, en omdat jonge kinderen bijzonder gevoelig zijn voor de bijwerkingen van sympathicomimetische amines, wordt aanbevolen om borstvoeding te staken of dit geneesmiddel te vermijden.

KINDEREN

De veiligheid en werkzaamheid zijn niet onderzocht bij kinderen jonger dan 6 jaar; het gebruik ervan wordt daarom afgeraden. Bijwerkingen zoals sedatie komen vaker voor bij kinderen en kunnen ernstig zijn en ondersteunende behandeling vereisen.

RICHTLIJNEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING

Het wordt aanbevolen dit medicijn 's ochtends en 's avonds in te nemen en behandelingen langer dan 3 opeenvolgende dagen te vermijden om reboundcongestie te voorkomen. Dit wordt door de patiënt vaak geïnterpreteerd als een gebrek aan effect, wat kan leiden tot een nieuwe toediening met het risico op overdosering.
Voor elke toediening is het nodig de neusholtes te reinigen.
Plaats het ventiel van het flesje verticaal in de neusgaten. Activeer het ventiel terwijl u tegelijkertijd diep ademhaalt om maximale opname van het medicijn te bevorderen. Druk het ventiel kort in, net lang genoeg om het volledig in te drukken en vervolgens weer los te laten.
Nadat de medicatie is toegediend, moet het ventieleinde met heet water worden gereinigd en vervolgens met een schone doek worden afgedroogd.
Neusspray: Als u dit product voor het eerst gebruikt of als u het een tijdje niet hebt gebruikt, moet u de spray eerst activeren. Houd hiervoor de flacon van uw lichaam af en druk een paar keer op de sprayknop totdat er een fijne nevel vrijkomt.

POSOLOGIE

- Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar:

VOORZORGSMAATREGELEN

- Patiënten bij wie sympathische stimulatie hun aandoening zou kunnen verergeren. Oxymetazoline, toegediend via de neus, vormt theoretisch geen risico voor deze patiënten, hoewel systemische absorptie niet kan worden uitgesloten. Zelfs in geval van dergelijke absorptie zouden de effecten op presynaptische alfa-2-receptoren theoretisch overheersen, met de daaruit voortvloeiende sympatholytische effecten. Het kan echter niet worden uitgesloten dat dit geneesmiddel ook affiniteit heeft voor andere adrenerge receptoren, zowel alfa-1- als bèta-receptoren. Daarom adviseren de meeste auteurs uiterste voorzichtigheid te betrachten bij aandoeningen zoals diabetes, glaucoom, coronaire insufficiëntie, ischemische hartziekte, hartritmestoornissen, hypertensie, hyperthyreoïdie, feochromocytoom of benigne prostaatvergroting.

- Reboundcongestie. Het toedienen van topische vasoconstrictoren leidt vaak tot reboundcongestie, wat vaak gepaard gaat met het toedienen van een extra dosis. Dit kan een risico op overdosering met zich meebrengen en de congestie verergeren. Het wordt aanbevolen om de toediening van oxymetazoline bij reboundcongestie geleidelijk af te bouwen, door de dosis in elk neusgat af te wisselen, totdat de toediening volledig is gestaakt.

BIJWERKINGEN

De bijwerkingen van dit geneesmiddel zijn meestal lokaal en mild. Systemische absorptie van dit geneesmiddel kan echter niet worden uitgesloten, met als gevolg systemische bijwerkingen die in intensiteit en ernst kunnen toenemen bij hogere doseringen. De meest voorkomende bijwerkingen zijn:

- Lokale effecten: Niezen, neusirritatie, jeuk, een branderig gevoel, een droge neus of een loopneus komen vaak voor. Ook rebound-neusverstopping is frequent, vooral bij hoge doseringen of na langdurig gebruik. Bij overmatig gebruik kan rhinitis ontstaan, waarbij het neusslijmvlies oedemateus wordt en een roodachtige of lichtgrijze kleur krijgt. Deze verschijnselen verdwijnen meestal na een week na het stoppen met de medicatie.

- Systemische effecten: Absorptie van oxymetazoline kan leiden tot duizeligheid, vertigo, misselijkheid, braken, nervositeit, hartkloppingen, hoge bloeddruk, reflexbradycardie, overmatig zweten of bleekheid. Bij kinderen kan het slaperigheid veroorzaken.

BIJWERKINGEN IN VERBAND MET HULPSTOFFEN

- Omdat het benzalkoniumchloride bevat, kan het [neusirritatie] of [neusontsteking] veroorzaken, vooral bij langdurig gebruik.

OVERDOSIS

Symptomen: Er is beperkte ervaring met overdoseringen van oxymetazoline, omdat acute overdoseringen zeldzaam zijn vanwege de toedieningswijze. Bij accidentele inname van andere geneesmiddelen, zoals nafazoline, komt depressie van het centrale zenuwstelsel vaak voor, met sedatie, ernstige hypothermie, bradycardie en in ernstige gevallen coma. Dit type overdosering is vooral ernstig bij kinderen. Hoofdpijn, tremor, hartkloppingen, nervositeit of overmatig zweten kunnen ook voorkomen. De LD50 is 10 mg bij kinderen van 2 jaar en ongeveer 100 mg bij volwassenen.
Behandeling: Na inname wordt aanbevolen het geneesmiddel te verwijderen door middel van maagspoeling en elke 4-6 uur actieve kool toe te dienen. In de beginfase kunnen braakmiddelen en zoutoplossingen als laxeermiddel worden toegediend. Deze maatregelen lijken echter niet erg effectief te zijn, omdat sedatie snel optreedt.
De behandeling moet symptomatisch en ondersteunend zijn. Diazepam moet worden toegediend als er convulsies optreden. Vasopressoren moeten worden vermeden als de patiënt hypotensief is. Monitoring van de hartfunctie en vitale functies wordt aanbevolen.