C1 ⁺ NGAL

HYALURONATE DE SODIUM RELIÉ 88 m²
AVEC DE L'HEXACÉTONIDE DE TRIAMCINOLONE 18 m2
POUR INJECTION INTRA-ARTICULAIRE

Matériels
Cingal est une suspension blanchâtre, opaque, stérile et à usage unique d'un gel d'acide hyaluronique réticulé (HA) avec ajout de corticostéroïde (hexacétonide de triamcinolone).

Présentation
L'HA est un composant essentiel de la matrice extracellulaire et se trouve en forte concentration dans le liquide synovial des articulations.
L'acide hyaluronique est naturellement biocompatible et son processus de dégradation suit une voie physiologique normale.
L'HA est responsable des propriétés viscoélastiques du liquide synovial.
Le liquide synovial des articulations atteintes d'arthrose présente une concentration et un poids moléculaire d'acide hyaluronique (AH) inférieurs à ceux des articulations saines. Il a été démontré que les suppléments d'hyaluronate de sodium (viscosuppléments) sont bien tolérés par les articulations synoviales arthrosiques et contribuent à réduire la douleur et à améliorer la fonction articulaire grâce à la lubrification et au soutien mécanique.
Le corticostéroïde ajouté, l'hexacétonide de triamcinolone, possède une action anti-inflammatoire qui procure un soulagement de la douleur à court terme lorsqu'il est utilisé en injection intra-articulaire dans une articulation atteinte d'arthrose.

Stérilité
Produit stérile (stérilisation à la vapeur).

Validité
36 mois (à compter de la date de fabrication).

Classification
Dispositif médical de classe III (Directive 93-42-CEE).

Statut réglementaire
Marquage CE (Organisme désigné 0120).

Itinéraire
Cingal est indiqué comme supplément viscoélastique ou comme substitut du liquide synovial dans les articulations humaines.
Cingal convient au soulagement rapide et à long terme des symptômes des affections articulaires, telles que l'arthrose.
Cingal procure un soulagement durable des symptômes grâce à la lubrification et au soutien mécanique, tout en soulageant la douleur à court terme grâce à l'hexacétonide de triamcinolone.

Contre-indications
Cingal est composé d'acide hyaluronique réticulé, d'hexacétonide de triamcinolone et d'excipients. Les affections préexistantes suivantes peuvent constituer des contre-indications relatives ou absolues à l'utilisation de Cingal :
• hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients contenus dans Cingal ;
• infections préexistantes dans la zone cutanée du site d’injection prévu ;
• infection connue au niveau de l’articulation de référence ;
• troubles de la coagulation systémiques connus.
L'hexacétonide de triamcinolone, substance médicamenteuse auxiliaire, est contre-indiqué dans les cas suivants :
• tuberculose active ;
• kératite herpétique ;
• psychose aiguë ;
• mycoses systémiques et infections parasitaires (infections à strongyloïdes).

Instructions d'utilisation
Cingal est injecté directement dans l'espace articulaire choisi à l'aide d'une aiguille hypodermique stérile et jetable d'épaisseur appropriée.
Les professionnels de santé doivent insérer l'aiguille stérile dans la seringue Cingal en utilisant une technique aseptique approuvée par le centre médical.
La taille d'aiguille recommandée pour les injections dans le genou est de 18 à 21 gauge.
Le choix final de l'aiguille pour toute intervention relève de la responsabilité du médecin.
Le médecin doit s'assurer que l'aiguille a bien pénétré dans l'espace synovial de l'articulation avant d'injecter le Cingal.

présentation
Cingal est une préparation stérile, fournie dans une seringue en verre à usage unique d'une capacité de 4,0 ml.

Méthodes de stockage
À conserver à une température comprise entre 2 et 25 °C.
Évitez le gel.
Avant d'utiliser Cingal, le produit réfrigéré doit être ramené à température ambiante (ce processus prend environ 20 à 45 minutes).

Code VRCN1