SCHERM
VERIFICATIETEST

Urineweginfecties

Beschrijving
In vitro diagnostisch medisch hulpmiddel CE 0123.
Snelle test voor de snelle kwalitatieve detectie van leukocyten, bloed, nitrieten en eiwitten in menselijke urine.
Uitsluitend voor in vitro zelfdiagnostisch gebruik.

Voorzorgsmaatregelen
1. Uitsluitend voor in vitro zelfdiagnostisch gebruik.
2. Bewaar op een droge plaats tussen 2-30 °C (36-86 °F), en vermijd extreem vochtige omgevingen. Gebruik het product niet als de verzegelde verpakking beschadigd of geopend is.
3. Buiten het bereik van kinderen houden.
4. Niet gebruiken na de vervaldatum of als de verpakking beschadigd is.
5. Houd u strikt aan de aangegeven tijden.
6. Gebruik de test slechts eenmaal. Demonteer de teststrip niet en raak het testgebied niet aan.
7. Alleen voor uitwendig gebruik.
8. De gebruikte test dient te worden afgevoerd volgens de plaatselijke voorschriften.
9. Als u moeite heeft met het herkennen van kleuren (bijvoorbeeld door kleurenblindheid), vraag dan om hulp bij het lezen van de test.

Hoe te gebruiken
Het wordt aanbevolen om 's ochtends vroeg een urinemonster af te nemen voor onderzoek, omdat de urine dan het meest geconcentreerd is. De urine die voor het onderzoek wordt gebruikt, mag niet in contact komen met toiletwater of andere ontsmettingsmiddelen of schoonmaakproducten.
Alleen voor vrouwen: De test mag niet worden uitgevoerd tijdens of binnen drie dagen na de menstruatie. Het urinemonster mag niet verontreinigd zijn met vaginaal vocht, aangezien dit tot misleidende resultaten kan leiden.
Neem geen belangrijke medische beslissingen zonder eerst uw arts te raadplegen.
URINE OPVANGEN: Vang een deel van de urine op in het meegeleverde plastic bakje of gebruik een schoon bakje zonder wasmiddelresten. Zorg ervoor dat het bakje volledig gevuld is met urine.
TESTUITVOERING:
1) Open de verzegelde verpakking en verwijder de teststrip. Raak de testvelden niet aan. Het wordt aanbevolen de test direct na opening uit te voeren.
2) Plaats de teststrip in het urinemonster. LET OP: Zorg ervoor dat alle vier de testvelden minimaal 1-2 seconden ondergedompeld zijn.
3) Verwijder de teststrip en verwijder overtollige urine door deze af te vegen aan de rand van het bakje of met absorberend materiaal (bijvoorbeeld een tissue) om te voorkomen dat chemicaliën uit de omgeving zich vermengen. Wacht 2 minuten (lees de resultaten niet af na 3 minuten).

De resultaten lezen
Kleurveranderingen aan de randen van de teststaafjes of na meer dan 3 minuten moeten worden genegeerd.
NEGATIEF:
- het LEUCOCITE-testveld bleef een neiging tot wit vertonen;
- het veld van de bloedtest bleef geel-oranje;
- het testveld voor nitrieten bleef wit;
- Het testveld voor proteïnen bleef gelig.
POSITIEF RESULTAAT VOOR LEUKOCYTEN: als het gebied paars is geworden, betekent dit dat er leukocyten in de urine aanwezig zijn.
POSITIEF RESULTAAT VOOR BLOED: Als het betreffende gebied groen is geworden (of er groene puntjes onderin zijn verschenen), betekent dit dat er bloed in de urine zit.
POSITIEF RESULTAAT VOOR NITRIET: Als het betreffende gebied roze is gekleurd, betekent dit dat er nitrieten in de urine aanwezig zijn.
POSITIEF RESULTAAT VOOR EIWITTEN: Als het betreffende gebied groen kleurt, betekent dit dat er eiwitten in de urine aanwezig zijn.

beperking
De urinetest kan worden beïnvloed door stoffen die een abnormale urinekleur veroorzaken, zoals medicijnen die azokleurstoffen, nitrofurantoïne en riboflavine bevatten.¹ De kleurontwikkeling op het teststaafje kan worden gemaskeerd of de kleurreactie kan worden geïnterpreteerd als een vals resultaat.
Leukocyten: Het resultaat moet na 2 minuten worden afgelezen om volledige kleurontwikkeling mogelijk te maken. De intensiteit van de kleurontwikkeling is evenredig met het aantal leukocyten in het urinemonster. Urine met een hoog eiwitgehalte kan de intensiteit van de kleurreactie verminderen. Deze test reageert niet met rode bloedcellen of veelvoorkomende bacteriën in urine.
Bloed: Een egale groene kleur duidt op de aanwezigheid van myoglobine, hemoglobine of gehemolyseerde rode bloedcellen.¹ Verspreide of aaneengesloten groene stippen duiden op intacte rode bloedcellen. Om de nauwkeurigheid te verbeteren, zijn er aparte kleurschalen beschikbaar voor hemoglobine en rode bloedcellen. Positieve testresultaten worden vaak gezien in de urine van menstruerende vrouwen. Een hoge pH-waarde van de urine zou de gevoeligheid verminderen, terwijl matige tot hoge concentraties ascorbinezuur de kleurvorming kunnen remmen.
Microbiële peroxidase, geassocieerd met urineweginfecties, kan vals-positieve resultaten veroorzaken. De test is iets gevoeliger voor vrij hemoglobine en myoglobine dan voor intacte rode bloedcellen.
Nitrieten: De test is specifiek voor nitrieten en reageert niet met andere stoffen die normaal gesproken via de urine worden uitgescheiden. Een effen roze of rode kleur moet worden geïnterpreteerd als een positief resultaat, wat wijst op de aanwezigheid van nitrieten. De intensiteit van de kleur is niet evenredig met het aantal bacteriën in het urinemonster. Roze vlekken of randen moeten niet als een positief resultaat worden beschouwd. Vergelijking van de test met een witte achtergrond kan helpen bij het opsporen van lage nitrietconcentraties die anders mogelijk over het hoofd worden gezien. De gevoeligheid van deze test is verminderd bij urinemonsters met alkalische, sterk gebufferde urine met een hoge soortelijke massa. Een negatief resultaat sluit bacteriurie geenszins uit. Negatieve resultaten kunnen worden verkregen bij urineweginfecties veroorzaakt door organismen die het reductase-enzym dat nitraat omzet in nitriet niet bevatten; wanneer nitraat niet wordt omgezet in nitriet wanneer de urine niet lang genoeg in de blaas heeft gezeten (minimaal 4 uur); wanneer antibiotica worden toegediend; of wanneer nitraat niet in de voeding aanwezig is.
Eiwit: Elke groene tint duidt op de aanwezigheid van eiwit in de urine. Deze test is zeer gevoelig voor albumine en minder gevoelig voor hemoglobine, globulinen en mucoproteïnen. Een negatief resultaat sluit de aanwezigheid van deze of andere eiwitten niet uit. Vals-positieve resultaten kunnen voorkomen bij alkalische of sterk gebufferde urine. Verontreiniging van urinemonsters met quaternaire ammoniumverbindingen of lichaamszeep die chloorhexidine bevat, kan vals-positieve resultaten veroorzaken. Urinemonsters met een hoge soortelijke massa kunnen vals-negatieve resultaten geven.

Behoud
Bewaar in de verpakking op kamertemperatuur (2-30°C).
De test is stabiel tot de vervaldatum die op de verzegelde verpakking staat vermeld. De test moet tot gebruik in de verzegelde verpakking blijven.
NIET INVRIEZEN.
Niet gebruiken na de vervaldatum.

Formaat
Verpakking met 3 stuks.

BIBLIOGRAFIE:
1. Henry JB et al. Klinische diagnose en behandeling door middel van laboratoriummethoden, 20e editie. Philadelphia. Saunders. 371-372, 375, 379, 382, ​​​​​​385, 2001.