ACTION ET MÉCANISME

La diosmine provoque une vasoconstriction, tout en augmentant la résistance capillaire et en diminuant la perméabilité capillaire. Ces effets réduisent le temps de vidange veineuse et l'œdème périphérique, améliorant ainsi les symptômes associés à l'insuffisance veineuse.

CONSEILS AUX PATIENTS

- N'utilisez pas ce médicament pendant une période prolongée sans l'avis de votre médecin.

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible, sauf si l'heure de la prochaine prise est proche. Dans ce cas, poursuivez votre traitement aux heures habituelles. Ne doublez pas la dose suivante pour compenser une dose oubliée.

- Consultez votre médecin et/ou votre pharmacien si les symptômes persistent ou s'aggravent pendant le traitement.

CONTRE-INDICATIONS

- Hypersensibilité à la diosmine ou à tout autre composant du médicament.

ÂGE AVANCÉ

Aucun problème spécifique n'a été décrit chez les personnes âgées.

EFFETS SUR LA CONDUITE

Aucune étude n'a été menée pour évaluer l'effet sur les aptitudes à la conduite. Toutefois, l'influence sur ces aptitudes est négligeable, voire inexistante.

GROSSESSE

Sécurité animale : Les études menées sur les animaux n’ont révélé aucun effet secondaire embryonnaire ou fœtal, ni aucun effet indésirable pendant la grossesse, l’accouchement ou le développement postnatal.

Sécurité chez l'humain : Aucune étude adéquate et bien contrôlée n'a été menée chez l'humain. L'utilisation de la diosmine chez la femme enceinte n'a pas entraîné de dommages au fœtus ni à son développement postnatal. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter son utilisation pendant la grossesse.

Effets sur la fertilité : Aucune étude spécifique n’a été menée chez l’humain. Les études de toxicité sur la reproduction n’ont montré aucun effet sur la fertilité chez les rats mâles et femelles.

PHARMACOCINÉTIQUE

Pharmacocinétique linéaire.

Absorption : Après administration, la diosmine est rapidement transformée dans l’intestin par la flore intestinale et absorbée sous sa forme aglycone, la diosmétine. Sa biodisponibilité orale est d’environ 57,9 %.

- Distribution : étendue dans les tissus. Vd 62,1 l.

Métabolisme : La diosmétine est rapidement et largement dégradée en acides phlébotoniques ou en leurs dérivés conjugués à la glycine, qui sont éliminés dans l’urine. Le métabolite prédominant chez l’homme est l’acide hydroxyphénylpropionique, principalement éliminé sous sa forme conjuguée. Parmi les autres métabolites présents en plus faibles quantités figurent d’autres acides phénoliques, notamment l’acide 1-hydroxy-4-méthoxybenzoïque, l’acide 3-méthoxy-4-hydroxyphénylacétique et l’acide 3,4-dihydroxybenzoïque.

- Élimination : dans l'urine (86 %) et les selles (14 %), dont 34 % récupérés en 24 h.

INDICATIONS

- Soulagement à court terme des symptômes liés à une [INSUFFISANCE VEINEUSE] légère chez l'adulte.

INTERACTIONS

Aucune étude d'interaction spécifique n'a été menée avec la diosmine, bien qu'aucune interaction n'ait été décrite après son utilisation intensive après la commercialisation.

LACTATION

Sécurité animale : aucune donnée disponible.

Sécurité chez l’humain : On ignore si ce produit passe dans le lait maternel. Un risque pour le nourrisson ne peut être exclu. Il convient de décider d’interrompre l’allaitement ou le traitement, en tenant compte des bénéfices de l’allaitement pour l’enfant et des bénéfices du traitement pour la mère.

ENFANTS

L’innocuité et l’efficacité n’ont pas été évaluées chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Aucune donnée n’est disponible.

DIRECTIVES POUR UNE BONNE ADMINISTRATION

Avalez les comprimés avec de l'eau.

Administration avec les aliments : peut être pris avec ou sans nourriture.

POSOLOGIE

- Adultes : 1000 mg par jour, de préférence le matin.

- Enfants et adolescents de moins de 18 ans : l’innocuité et l’efficacité n’ont pas été établies.

Durée du traitement : Si l’état du patient ne s’améliore pas ou s’aggrave au cours des deux premières semaines de traitement, la situation clinique doit être réévaluée. Si nécessaire, le traitement peut être poursuivi, à la même dose quotidienne, pendant une durée maximale de deux à trois mois.

Oubli d'une dose : Prenez la dose oubliée dès que possible. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne doublez pas la dose suivante.

PRÉCAUTIONS RELATIVES AUX EXCIPIENTS

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance héréditaire au lactose ou au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient du fructose. Les personnes présentant une intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables de la diosmine sont généralement rares, bénins et transitoires.

Les effets indésirables sont décrits en fonction de chaque intervalle de fréquence, étant considérés comme très fréquents (>10%), fréquents (1-10%), peu fréquents (0,1-1%), rares (0,01-0,1%), très rares (<0,01%) ou de fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

- Troubles du système nerveux : rares : [VERTIGEMBALLAGES], [MAUX DE TÊTE], [MALAIS GÉNÉRAL].

- Troubles gastro-intestinaux : fréquents : [DIARRHÉE], [DYSPEPSIE], [NAUSÉES], [VOMISSEMENTS] ; peu fréquents : [COLITE] ; fréquence inconnue : [DOULEURS ABDOMINALES].

- Affections de la peau et du tissu sous-cutané : rares [PRURITUS], [ÉRUPTIONS CUTANÉES], [URTICAIRE] ; fréquence inconnue [ŒDÈME CUTANÉ] au niveau du visage, des lèvres ou [ŒDÈME DES PAUPIÈRES], [ANGIO-ŒDÈME].

SURDOSE

Symptômes : On dispose de peu d’informations sur le surdosage de diosmine. Les effets indésirables les plus fréquents sont généralement d’ordre gastro-intestinal (diarrhée, nausées et douleurs abdominales) et dermatologique (démangeaisons et éruptions cutanées).

Mesures à prendre :

- Antidote : il n'existe pas d'antidote spécifique.

- Mesures générales d'élimination : aucune n'a été établie.

- Surveillance : aucune mesure particulière n'a été décrite

- Traitement : symptomatique.