SoFarma

VITAMINE D-TEST

Beschrijving
Snelle immunochromatografische test voor de semi-kwantitatieve detectie van 25-hydroxyvitamine D in menselijk vingerprikbloed.
Deze test kan een voorlopige diagnose opleveren en kan worden gebruikt bij het opsporen van vitamine D-tekorten.
Deze immuuntest is gebaseerd op het principe van competitieve binding. Tijdens de test migreert het mengsel chromatografisch omhoog over het membraan door capillaire werking. Het membraan is vooraf gecoat met 25(OH)D-antigenen op de testlijn (T) van de teststrip. Tijdens de test zal de 25(OH)D in het monster concurreren met de 25(OH)D op de testlijn (T) vanwege de beperkte hoeveelheid anti-25OH vitamine D-antilichamen in het conjugaat. Hoe hoger de concentratie 25(OH)D in het monster, hoe zwakker de T-lijn zal zijn.
Het resultaat kan worden geïnterpreteerd aan de hand van de kleurenkaart die bij deze set is meegeleverd.
Met de procedurele controlefunctie verschijnt er altijd een gekleurde lijn in het controlelijngebied (C) om aan te geven dat er voldoende monstervolume is toegevoegd en het membraan verzadigd is.

Hoe te gebruiken
Was je handen met zeep en spoel ze af met schoon, warm water.
Laat de verpakking op kamertemperatuur komen voordat u deze opent. Open de verpakking, haal de test eruit en leg deze op een schoon, vlak oppervlak. Voer de test binnen een uur na opening uit. De beste resultaten worden verkregen door de test direct na het openen van de folieverpakking uit te voeren.
Haal de druppelpipet, het wattenstaafje, de steriele lancet en het alcoholdoekje uit de verpakking en leg ze in de buurt van de test.
Trek voorzichtig aan het beschermkapje om de lancet te verwijderen. Gebruik het alcoholdoekje om de vingertop van uw middelvinger of ringvinger schoon te maken op de plek waar u gaat prikken. Wacht tot het getroffen gebied droog is. Druk de lancet tegen de zijkant waar het kapje is verwijderd; de punt trekt zich na gebruik automatisch en veilig terug.
Masseer met uw hand richting het topje van de middelvinger of ringvinger die is geprikt (zonder de prikplek aan te raken) om een ​​druppel bloed te verkrijgen.
Raak met de capillaire druppelaar het bloed aan, zonder in het rubberen bolletje te knijpen. Het bloed stroomt in de capillaire druppelaar tot het de aangegeven lijn op de druppelaar bereikt. U kunt nogmaals met uw vinger masseren om meer bloed op te nemen als de vullijn nog niet bereikt is. Probeer luchtbellen zoveel mogelijk te voorkomen.
Giet het verzamelde bloed in het monsterputje (S) op het apparaat door op het druppelbuisje te drukken.
Wacht tot al het bloed in het reservoir is gestroomd. Draai de dop van het wattenstaafje los en voeg 2 druppels buffer toe aan reservoir (B) op het apparaat en start de timer.
Wacht tot de gekleurde lijn(en) verschijnen. Lees de resultaten na 10 minuten af. Vergelijk de intensiteit van de T-lijn met de "Vitamine D-kleurenkaart" in de kit om het vitamine D-gehalte in uw bloed te bepalen. Lees de resultaten niet af na 20 minuten.

De resultaten lezen

25-OH vitamine D-niveau	Referentiebereik (ng/ml)	Referentiebereik (mcmol/L)
Ontbrekend	0-10	0-25
Onvoldoende	10-30	25-75
Voldoende	30-100	75-250

- Deficiënt: Er verschijnen twee gekleurde lijnen. Eén lijn bevindt zich in het controlegebied (C) en de andere lijn zou in het testgebied (T) moeten verschijnen. De lijn in het testgebied (T) is donkerder dan of gelijk aan de lijn van 10 mcg/ml die wordt weergegeven op de DEFICIENT-kleurenkaart die in de kit is meegeleverd.
- Slecht: Er verschijnen twee gekleurde lijnen. Eén lijn bevindt zich in het controlegebied (C) en de andere lijn zou in het testgebied (T) moeten verschijnen. De lijn in het testgebied (T) is donkerder dan de lijn van 30 mcg/ml en lichter dan de lijn van 10 mcg/ml, die beide op de kleurenkaart bij de kit staan ​​aangegeven.
- Geslaagd: Er verschijnen twee gekleurde lijnen, één lijn moet altijd in het controlegebied (C) verschijnen en een andere lijn in het testgebied (T). De intensiteit van de lijn in het testgebied (T) is lichter dan of gelijk aan de lijn van 30 mcg/ml die op de kleurenkaart wordt weergegeven.
- Overmatig: Er verschijnt een gekleurde lijn in het controlegebied (C). Er verschijnt geen gekleurde lijn in het testgebied (T). Als het resultaat een te hoge vitamine D-spiegel aangeeft, is het raadzaam uw arts te raadplegen.
- Ongeldig: De controlelijn verschijnt niet. De meest waarschijnlijke redenen hiervoor zijn een onvoldoende monstervolume of onjuiste procedurele technieken. Controleer de procedure en herhaal de test met een nieuwe kit. Als het probleem aanhoudt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van de kit en neem contact op met uw lokale distributeur.

Waarschuwingen
Lees alle informatie in deze folder aandachtig door voordat u de test uitvoert.
Uitsluitend voor in vitro zelfdiagnostisch gebruik.
In de ruimte waar met monsters of testkits wordt gewerkt, mag niet worden gegeten, gedronken of gerookt.
Gebruik de test niet als de verzegelde verpakking beschadigd of geopend is.
Deze testkit is bedoeld als een eerste test. Bij herhaalde afwijkende resultaten dient u dit met een arts of specialist te bespreken.
Houd u strikt aan de aangegeven tijdschema's.
Gebruik de test slechts eenmaal. Demonteer de houder niet en raak het testvenster niet aan.
De kit mag niet worden ingevroren of na de op de verpakking vermelde houdbaarheidsdatum worden gebruikt.
Buiten het bereik van kinderen houden.
Na gebruik moet de test volgens de plaatselijke voorschriften worden afgevoerd.
De vitamine D-sneltest geeft slechts een semi-kwantitatief analytisch resultaat. Een secundaire analysemethode is nodig om het resultaat te bevestigen.
Technische of procedurele fouten, evenals storende stoffen in het bloedmonster, kunnen leiden tot onjuiste resultaten. Zoals bij alle diagnostische tests, moeten alle resultaten worden beoordeeld in samenhang met andere klinische gegevens waarover uw arts beschikt. In geval van een twijfelachtig resultaat is aanvullend klinisch onderzoek met behulp van extra analysemethoden noodzakelijk.

Behoud
Bewaar verpakt op kamertemperatuur of gekoeld (2-30 °C).
Niet invriezen.
De test is houdbaar tot de vervaldatum die op het verzegelde zakje of de ongeopende doos staat vermeld. De test moet tot gebruik in het verzegelde zakje blijven. Niet gebruiken na de vervaldatum.
Houdbaarheid in ongeopende verpakking: 24 maanden.

Formaat
Het pakket bevat:
- test;
- druppelaar;
- wattenstaafje;
- alcoholdoekje;
- handen;
- bijsluiter;
- kleurenkaart.

Code SF006