Test Xéliac Pro

Détecte la présence d'anticorps anti-transglutaminase de classe A et de classe G associés à la maladie cœliaque dans un échantillon de sang humain.
La maladie cœliaque est une affection gastro-intestinale grave et chronique qui peut provoquer divers symptômes, notamment diarrhée, distension abdominale, perte de poids, malnutrition et affections cutanées. Elle est due à une intolérance permanente au gluten, un complexe de protéines présent dans le blé, l'orge, le seigle, de nombreuses autres céréales et tous les aliments qui en contiennent. Chez les personnes atteintes de la maladie cœliaque, cette intolérance se manifeste par une réaction immunitaire impliquant la production d'anticorps spécifiques (IgA et IgG).
Le test Xeliac® Pro est utilisé pour faciliter le diagnostic de la maladie cœliaque, qui doit être confirmé par un médecin. En suivant un régime sans gluten, les symptômes et les taux d'anticorps IgA et IgG associés à la maladie cœliaque diminuent. Souvent, quelques semaines après le début du régime, ou au plus tard six semaines après, les taux d'anticorps ne sont plus détectables. Par conséquent, si vous suivez un régime sans gluten, vous pouvez obtenir un résultat négatif. L'adoption d'un régime sans gluten doit se faire uniquement sous la supervision d'un médecin.

Comment utiliser
Xeliac® Test Pro est un autotest à domicile simple, fiable et rapide. Pour réaliser le test Xeliac® Test Pro, vous aurez besoin d'un minuteur. Effectuez le test dans un endroit bien éclairé. Une seule goutte de sang (10 fL) suffit et le résultat est lisible 5 à 10 minutes après le prélèvement. Le prélèvement est pratiquement indolore.
1. Retirez la cassette de son sachet en aluminium et placez-la sur une surface sèche et horizontale. Le test doit être effectué dans les 10 minutes.
2. Préparez la pipette en plastique et placez-la dans un endroit facilement accessible.
3. Prenez la lancette. Dévissez le capuchon de sécurité et retirez-le complètement. La lancette est prête à l'emploi. N'utilisez pas le dispositif de prélèvement stérile si le capuchon de sécurité est manquant ou a été altéré.
4. Massez délicatement le bout d'un doigt.
5. Placez le dispositif de prélèvement sur le côté de votre doigt (aux endroits indiqués sur la figure) où se trouvait le capuchon de sécurité et appuyez. La piqûre est pratiquement indolore. Attention : Appliquez une légère pression sur le bout du doigt avant d’utiliser le dispositif.
6. Pressez immédiatement le bout de votre doigt jusqu'à ce qu'une grosse goutte de sang apparaisse. Approchez la pipette de la goutte de sang jusqu'à ce qu'elle la touche. Le sang s'écoulera automatiquement dans la pipette jusqu'à atteindre le repère sur son extrémité (remplissage capillaire). Ne pressez pas la poire pendant cette opération.
7. Une fois la pipette remplie, pressez-la sur la poire en l'enfonçant dans l'orifice de la cassette indiqué par la flèche afin de la vider complètement. Si vous avez des difficultés à expulser tout le sang, bouchez l'orifice de ventilation de l'embout avec votre doigt.
8. Attendez 60 secondes. Pendant ce temps, appliquez le patch sur le bout de votre doigt.
9. Ouvrez l’embout de dilution (DIL) comme indiqué par les flèches et déposez 4 gouttes dans l’orifice où la pipette a été vidée précédemment. Attention : ne déposez pas plus de 4 gouttes de diluant, sous peine de rendre l’interprétation du test difficile.
10. Une fois cette procédure terminée, patientez au moins 5 minutes avant de lire le résultat. Celui-ci devrait s'afficher dans les 10 minutes. Passé ce délai, le test n'est plus fiable, quel que soit le résultat.
11. Interprétation des résultats.
Résultat négatif : Seule une ligne transversale bleue apparaît près de la lettre C sur la cassette. Cette ligne, appelée ligne de contrôle, doit toujours être présente. Dans ce cas, la maladie cœliaque est pratiquement exclue. En cas de symptômes gastro-intestinaux, des examens complémentaires sont nécessaires.
Résultat positif : une ligne rouge/rose apparaît à côté de la lettre T (Test), près de la ligne transversale bleue. Cela indique très probablement une maladie cœliaque. Pour un diagnostic définitif, consultez votre médecin.
Résultat invalide : Si la ligne de contrôle bleue n’apparaît pas, le test est considéré comme invalide, même si la ligne rouge/rose est présente. Dans ce cas, la procédure a peut-être été mal réalisée, les réactifs se sont peut-être détériorés ou la quantité de sang ajoutée est incorrecte. Le test doit donc être répété.
Le résultat du test est valable quelle que soit l'intensité de la couleur des lignes.

Avertissements
Le non-respect du mode d'emploi peut entraîner des résultats erronés. Seul un médecin peut établir un diagnostic définitif, en se basant sur les symptômes cliniques et des analyses de laboratoire complémentaires. Consultez votre médecin avant d'entreprendre un régime sans gluten. N'utilisez pas le test après la date de péremption. N'utilisez pas le test si le sachet est endommagé. Manipulez tous les composants avec précaution. Le diluant (DIL) contient du Proclin 300. Peut provoquer une réaction allergique ; ne pas ingérer. Tous les composants sont à usage unique. Ne réutilisez aucun accessoire. Le test Xeliac Pro présente une sensibilité de 96,5 % et une spécificité de 97,3 %. L'alcool et les anesthésiques locaux n'altèrent pas le test. Un résultat faussement négatif est possible uniquement dans de rares cas, comme en cas de faible taux d'anticorps. Si le résultat du test est inattendu, consultez votre médecin. Pour éliminer les composants usagés, replacez-les dans leur emballage et jetez-les avec les ordures ménagères. Tenez le test Xeliac Pro hors de portée des enfants.

Conservation
Conserver tous les composants de test à température ambiante (entre 8 °C et 25 °C). Le produit doit être utilisé avant la date de péremption indiquée sur l'étiquette.

Composants
Sachet en aluminium contenant : - Test de piqûre au doigt pour prélèvement sanguin (Dir. 93/42/CEE CE0459 Vitrex Medical A/S, Vasekaer 6-8. 2730 Herlev Danemark)
Pipette pour prélèvement sanguin
Diluant en emballage unidose
- Patch (Dir. 93/42/CEE - Classe 1 - PromoCare BV Gerardus Gullaan 14 NL-1217 LN Hilversum - Pays-Bas)

Code 9124