ACTION ET MÉCANISME

Antiallergique. Le dimétindène, un dérivé du phénindène, est un antagoniste compétitif des récepteurs H1 de l'histamine. Il présente une forte affinité pour ces récepteurs et réduit significativement l'hyperperméabilité capillaire associée aux réactions d'hypersensibilité immédiate. Il est efficace contre le prurit d'étiologies diverses et soulage rapidement les démangeaisons et les irritations. Sa formulation en émulsion possède également des propriétés rafraîchissantes, apaisantes et émollientes.

CONSEILS AUX PATIENTS

- Évitez toute exposition prolongée au soleil des zones cutanées traitées.

- Éviter tout contact avec les yeux, la bouche, les oreilles ou les autres muqueuses.

- Si les symptômes s'aggravent ou persistent pendant plus de 7 jours, interrompez le traitement et consultez un médecin.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament. Des réactions croisées avec d'autres antihistaminiques peuvent survenir ; par conséquent, l'utilisation de tout antihistaminique H1 est déconseillée chez les patients ayant présenté une hypersensibilité à l'un des composés de ce groupe.

GROSSESSE

Sécurité animale : Les études menées sur des animaux avec du maléate de dimétindène ne montrent aucun potentiel tératogène ni d'effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, la parturition ou le développement postnatal.

Sécurité chez l'humain : On ignore si le dimétindène peut être absorbé par voie topique. Aucune étude adéquate et bien contrôlée n'a été menée chez l'humain ; par conséquent, l'utilisation de ce médicament n'est acceptable que si les bénéfices potentiels sont supérieurs aux risques possibles et en l'absence d'alternatives thérapeutiques plus sûres.

Pendant la grossesse, il ne faut pas l'appliquer sur de grandes surfaces de peau, surtout si la peau est enflammée ou abîmée.

Effets sur la fertilité : Les études animales n’ont pas mis en évidence de toxicité. Aucune étude spécifique n’a été menée chez l’humain.

PHARMACOCINÉTIQUE

Il pénètre rapidement la peau et exerce son effet antihistaminique en quelques minutes. Après application topique chez des volontaires sains, la biodisponibilité systémique du dimétindène est inférieure à 10 % de la dose appliquée.

INDICATIONS

- Soulagement du [PRURITUS] associé à la [DERMATOSE], à l'[URTICAIRE], aux [PIQÛRES D'INSECTES] et aux morsures d'animaux marins, aux [COUP DE SOLEIL] mineurs et aux [BRÛLURES] superficielles mineures.

INTERACTIONS

- Cela pourrait renforcer les effets photosensibilisants d'autres ingrédients actifs qui provoquent des réactions de photosensibilité.

LACTATION

Sécurité animale : aucune donnée disponible.

Sécurité chez l'humain : On ignore si ce médicament est excrété dans le lait maternel et quelles pourraient être les conséquences pour le nourrisson. Son administration pendant l'allaitement est déconseillée.

Pendant l'allaitement, il ne faut pas l'appliquer sur de grandes surfaces de peau, surtout si la peau est enflammée ou abîmée.

DIRECTIVES POUR UNE BONNE ADMINISTRATION

Appliquez une fine couche sur la zone affectée (peau intacte) et massez délicatement. Ne pas recouvrir de pansements occlusifs. Ne pas appliquer sur de grandes surfaces de peau.

POSOLOGIE

- Adultes et enfants de plus de 2 ans : Appliquer une fine couche 2 à 4 fois par jour.

- Enfants de plus de 1 mois à 2 ans : sous surveillance médicale.

PRÉCAUTIONS

- Évitez d'appliquer le produit sur une peau érodée, saignante, présentant des ampoules ou exsudative, car une absorption percutanée pourrait se produire, entraînant des effets systémiques.

- Le dimétindène peut provoquer des [RÉACTIONS DE PHOTOSENSIBILITÉ], il est donc recommandé d'éviter l'exposition au soleil pendant le traitement et de se protéger avec des écrans solaires.

- [PORPHYRIE]. Les antihistaminiques H1 ont été associés à l'apparition de crises de porphyrie et ne sont donc pas considérés comme sûrs chez ces patients.

PRÉCAUTIONS RELATIVES AUX EXCIPIENTS

- Parce qu'il contient du chlorure de benzalkonium, il peut être irritant et provoquer des réactions cutanées.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables du dimétindène sont généralement légers et transitoires, et plus fréquents durant les premiers jours de traitement. On observe une variabilité interindividuelle importante quant à la fréquence et à l'intensité des symptômes, qui touchent principalement les jeunes enfants et les personnes âgées.

Les effets indésirables les plus fréquents sont :

Réactions allergiques/dermatologiques : rarement, sécheresse, éruption cutanée, picotements ou démangeaisons peuvent survenir. Des réactions d’hypersensibilité peuvent également se produire, rarement, après application topique. Des réactions de photosensibilité peuvent aussi survenir après une exposition intense au soleil, avec dermatite de contact, prurit, éruptions cutanées et érythème.

EFFETS INDÉSIRABLES LIÉS AUX EXCIPIENTS

- Ce médicament contient du propylène glycol, il peut donc provoquer une [IRRITATION CUTANÉE].

SURDOSE

Symptômes : L’ingestion accidentelle d’une quantité importante peut entraîner certains symptômes de surdosage d’antihistaminiques H1, à savoir : une dépression du système nerveux central avec somnolence (principalement chez l’adulte), une stimulation du système nerveux central et des effets antimuscariniques (surtout chez l’enfant), incluant excitabilité, ataxie, hallucinations, spasmes tonico-cloniques, mydriase, sécheresse buccale, rougeur du visage, rétention urinaire et fièvre. Une hypotension et un collapsus cardiorespiratoire peuvent également survenir.

Traitement : Il n’existe pas d’antidote spécifique en cas de surdosage d’antihistaminiques ; une réanimation cardio-respiratoire d’urgence doit être mise en œuvre, incluant, si nécessaire, l’administration de charbon activé, de laxatifs salins et une assistance cardio-respiratoire. L’administration de stimulants est contre-indiquée. Des vasopresseurs peuvent être utilisés pour traiter l’hypotension.