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Glucoject insulin pen needle length 6 mm gauge 31 100 pieces
Glucoject insulin pen needle length 6 mm gauge 31 100 pieces
Description
Glucoject
Aiguilles à stylo
Aiguilles pour stylos à insuline
DONNÉES D'IDENTIFICATION DU PRODUIT
CONFORMITÉ DU PRODUIT AUX DIRECTIVES APPLICABLES
CARACTÉRISTIQUES GÉNÉRALES
INFORMATIONS SUR LA CLASSE DE RÉFÉRENCE
EMBALLAGE COMMERCIAL
Toutes les aiguilles pour stylos Glucoject sont compatibles avec tous les stylos à insuline, conformément à la norme ISO 11608.
Aiguilles à stylo
Aiguilles pour stylos à insuline
DONNÉES D'IDENTIFICATION DU PRODUIT
| Nom commercial | Aiguilles pour stylo Glucoject |
| Fabricant | HTL-STREFA SA, 95-035 Ozorkòw, 7 rue Adamòwek, Pologne. |
| Distributeur | A.Menarini Diagnostics Florence - Italie |
| Codes internes | 44029-44030-44031-44032-44033-46789 |
| Code CND | A010199 - Aiguilles pour stylos à insuline |
| Année de mise sur le marché | 2014 |
CONFORMITÉ DU PRODUIT AUX DIRECTIVES APPLICABLES
| Directive européenne 93/42/CEE | Conforme - Dispositifs médicaux CE (annexes V et VII) |
| Classification | Classe IIa |
| Organisme notifié | DEKRA |
CARACTÉRISTIQUES GÉNÉRALES
INFORMATIONS SUR LA CLASSE DE RÉFÉRENCE
| Description générale du produit | Les aiguilles pour stylo Glucoject® sont des aiguilles stériles à usage unique destinées à être utilisées avec des stylos à insuline pour administrer des médicaments dans le corps. Elles comprennent notamment : - Aiguilles de haute qualité - Technologie des parois minces - Nouvelle méthode de lubrification - Application de vis - 100% stérile - Six versions d'aiguilles différentes |
| Composants | - Aiguille - Capot de protection interne - Capot de protection externe - Joint |
| Caractéristiques | - Pointe d'aiguille extrêmement acérée - Triple biseau de précision - Électropolissage spécial - Paroi ultra-mince - Lubrification exclusive au silicone |
| Dessin technique (figure 2) | 1) Complexe d'aiguilles 2) Couvercle d'aiguille 3) Capuche de protection 4) Sceau |
| Dimensions | Longueur : 29,1 mm Largeur : 16,5 mm Profondeur : 16,8 mm |
| Utiliser | Les aiguilles Glucoject® Pen sont des aiguilles stériles à usage unique destinées à être utilisées avec des stylos injecteurs pour administrer des médicaments (généralement de l'insuline) dans le corps. |
| Réutiliser | Les aiguilles pour stylo Glucoject® sont stériles et à usage unique. La stérilité est garantie si le sceau de sécurité de l'aiguille est intact. Réutiliser peut : - provoquer la rupture de l'aiguille ; - provoquer une lipohypertrophie ; - endommager le tranchant ou provoquer la flexion de la pointe, entraînant des saignements, des ecchymoses ou des cicatrices ; - augmenter le risque de rupture de l'aiguille dans la peau ; - augmenter le risque d'infection car l'aiguille n'est plus stérile. |
| Mode d’emploi et mécanisme d’action (figure 3) | 1. Retirez l'opercule de l'aiguille. 2. Placez l'aiguille directement sur le stylo et vissez-la jusqu'à ce qu'elle soit bien fixée. Retirez le capuchon de protection extérieur et mettez-le de côté. Vous en aurez besoin plus tard pour retirer l'aiguille du stylo. Retirez le capuchon de protection intérieur. 3. Préparer la dose d'insuline. 4. Vérifier le débit en piquant l'aiguille dans l'air pour libérer une petite quantité de liquide. Une petite goutte doit apparaître à l'extrémité de l'aiguille. 5. Procéder à l'injection. 6. Remettez le capuchon de protection extérieur et retirez l'aiguille du stylo. |
| Administration d'insuline | - Il est essentiel de choisir un site approprié sur le corps pour injecter l'insuline. - L'insuline pénètre à des vitesses différentes selon le site d'injection. - Il est recommandé d'injecter l'insuline au même endroit pour de meilleurs résultats, mais la rotation des sites d'injection est importante pour éviter les effets secondaires. Votre médecin ou professionnel de santé devrait vous recommander le site d'injection le plus approprié. Par exemple : - Pour les analogues à action rapide et les insulines régulières à action courte, le meilleur endroit est l'abdomen. - Pour les analogues à action prolongée et les insulines NPH régulières, le meilleur endroit est la cuisse. - Pour les analogues prémélangés et les insulines humaines mélangées, les meilleurs endroits sont l'abdomen et le haut du bras. |
| Période de validité | La durée de conservation est liée à la durée de stérilité. D'après les tests réalisés par le fabricant HTL-STREFA SA, dont les données sont archivées conformément aux procédures du système de gestion de la qualité requises par la norme PN-EN ISO 13485, une garantie de 3 ans à compter de la date de fabrication est assurée. |
| Recommandations | - Les aiguilles pour stylo Glucoject® permettent l'administration d'insuline aux adultes, aux enfants et aux patients obèses. Les personnes obèses devraient utiliser des aiguilles plus longues que les personnes minces. Si une personne mince utilise une aiguille longue, il y a un risque de lésion musculaire. En général, si une personne corpulente utilise une aiguille courte, l'insuline risque de couler autour du point d'injection, ce qui peut entraîner un dosage incorrect. Pincer la peau avant l'injection permet d'éviter ce problème, et c'est à la portée de tous. — Quant à la douleur, une aiguille épaisse peut être plus douloureuse qu’une aiguille fine, mais la perception de la douleur varie énormément d’une personne à l’autre. - En cas de fortes doses d'insuline, il est préférable d'utiliser une aiguille plus épaisse. - Il est également important d'utiliser une technique d'injection appropriée. - Les techniques d'administration d'insuline varient en fonction du site d'injection et de la longueur de l'aiguille du stylo. |
| Informations sur les composants de l'instrument | Composants matériels Aiguille/canule en acier inoxydable AISI 302 ou 304 Conteneur en polypropylène capuchon d'aiguille en polypropylène Bouchon de sécurité en polypropylène Sceau à laque à motifs boîte d'emballage en carton ondulé |
| Stérilisation | Irradiation gamma réalisée conformément à la norme PN-EN ISO 11137 |
| Apprendre encore plus | - Ne contient pas de latex naturel - Ne contient pas de PVC - Ne contient pas de phtalates |
EMBALLAGE COMMERCIAL
| Code produit | Numéro de répertoire | Nom commercial | Spécifications Profondeur x Calibre (mm x G) | Conditionnement |
| 44032 | 1195790 | Aiguilles pour stylo Glucoject | 10 mm x 29 G | 100 pièces. |
| 44033 | 1195791 | Aiguilles pour stylo Glucoject | 12 mm x 29 G | 100 pièces. |
| 46789 | 1195782 | Aiguilles pour stylo Glucoject | 5 mm x 31 G | 100 pièces. |
| 44030 | 1195787 | Aiguilles pour stylo Glucoject | 6 mm x 31 G | 100 pièces. |
| 44031 | 1195789 | Aiguilles pour stylo Glucoject | 8 mm x 31 G | 100 pièces. |
| 44029 | 1195734 | Aiguilles pour stylo Glucoject | 4 mm x 32 g | 100 pièces. |
Toutes les aiguilles pour stylos Glucoject sont compatibles avec tous les stylos à insuline, conformément à la norme ISO 11608.
Caractéristiques
| Code produit | 683749 |
| Catégorie | Aiguilles & seringues, Accessoires médicaux |
| Livraison à partir de | Italie |
Glucoject insulin pen needle length 6 mm gauge 31 100 pieces
Glucoject insulin pen needle length 6 mm gauge 31 100 pieces
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