Beschrijving

Ibuprom Zatoki Max wordt gebruikt om symptomen van verkoudheid en griep te verlichten, zoals: hoofdpijn, pijn en verstopping van de bijholten, loopneus, koorts, keelpijn en spierpijn.

Samenstelling

De werkzame stoffen in het geneesmiddel zijn ibuprofen en pseudoefedrinehydrochloride.

Eén filmomhulde tablet bevat als werkzame stoffen: ibuprofen (Ibuprofenum) 400 mg, pseudoefedrinehydrochloride (Pseudoephedrini hydrochloridum) 60 mg.

Hulpstoffen: calciumfosfaat, maïszetmeel, natriumzetmeelglycolaat (type A), hypromellose E-5, magnesiumstearaat. Samenstelling coating: hypromellose E-5, macrogol 6000, talk, titaandioxide (E 171), cochenillerood (E 124).

Dosering

Dit is een geneesmiddel. Gebruik het voor uw eigen veiligheid volgens de bijsluiter. Overschrijd de maximale dosis niet. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen. De aanbevolen dosering is:

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: voor acute behandeling, neem 1 tablet oraal elke 6-8 uur (niet meer dan 3 tabletten per dag).

Gebruik de laagst effectieve dosis gedurende de kortst mogelijke periode om de symptomen te verlichten.

Gebruik dit geneesmiddel niet langer dan 3 dagen zonder uw arts te raadplegen.

Actie

Het geneesmiddel Ibuprom Zatoki Max heeft pijnstillende, koortsverlagende en ontstekingsremmende eigenschappen en vermindert neusverstopping.

Indicaties

Ibuprom Zatoki Max is geïndiceerd voor incidenteel gebruik ter verlichting van de symptomen van neus- en bijholteverstopping, gepaard gaande met hoofdpijn, pijn als gevolg van bijholteverstopping en koorts als gevolg van griep of verkoudheid.

Contra-indicaties

Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij overgevoeligheid voor de werkzame stof of een van de bestanddelen van het preparaat en indien de patiënt: acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) gebruikt; ooit allergische symptomen heeft gehad in de vorm van een loopneus, netelroos of bronchiale astma; een actieve maag- en/of duodenumzweer, perforatie of bloeding heeft; een bloedingsneiging heeft; ernstig leverfalen heeft; ernstig nierfalen of ernstig hartfalen heeft; gelijktijdig andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruikt, waaronder COX-2-remmers; ernstige cardiovasculaire aandoeningen heeft; tachycardie; arteriële hypertensie; angina pectoris; hyperthyreoïdie; diabetes; geslotenhoekglaucoom; prostaatvergroting; feochromocytoom.

Bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen daar last van krijgt.

Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij 1 tot 10 op de 100 patiënten die het geneesmiddel gebruiken): brandend maagzuur, buikpijn, misselijkheid, braken, winderigheid, diarree, constipatie en lichte gastro-intestinale bloedingen, die in uitzonderlijke gevallen tot bloedarmoede kunnen leiden.

Zelden voorkomend (treft 1 tot 10 op de 1000 gebruikers): overgevoeligheidsreacties met huiduitslag en jeuk, evenals aanvallen van kortademigheid (mogelijk in combinatie met een bloeddrukdaling); hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, agitatie, prikkelbaarheid en vermoeidheid; visuele stoornissen; maagzweren, mogelijk met bloedingen en perforatie, ulceratieve stomatitis, verergering van colitis en de ziekte van Crohn, gastritis.

Zeldzaam (treft 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers): tinnitus; renale papillaire necrose, verhoogde urinezuurspiegel in het bloed.

Zeer zelden (minder dan 1 op 10.000 patiënten die dit geneesmiddel gebruiken): verergering van ontstekingen in verband met infectie (bijv. ontwikkeling van necrotiserende fasciitis) in verband met het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Raadpleeg onmiddellijk een arts als er symptomen van een infectie optreden of verergeren tijdens het gebruik van Ibuprom Zatoki Max om te bepalen of anti-infectieuze geneesmiddelen/antibiotica nodig zijn. Symptomen van aseptische meningitis zoals stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of verminderd bewustzijn, vooral bij patiënten met auto-immuunziekten (systemische lupus erythematosus, gemengde bindweefselziekte); stoornissen in de bloedcelproductie: eerste symptomen zijn koorts, keelpijn, oppervlakkige zweren van het mondslijmvlies, griepachtige verschijnselen, vermoeidheid, bloedingen (bijv. blauwe plekken, petechiën, purpura, neusbloedingen); ernstige gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties. Mogelijke bijwerkingen zijn zwelling van het gezicht, zwelling van de tong, inwendige zwelling van het strottenhoofd met luchtwegobstructie, ademhalingsfalen, snelle hartslag, bloeddrukdaling en levensbedreigende shock; psychotische reacties, depressie; hartkloppingen, hartfalen, myocardinfarct; hypertensie; oesofagitis, pancreatitis en de vorming van diafragma-achtige darmvernauwingen. Stop met het gebruik van het geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met uw arts als er ernstige pijn in de bovenbuik, teerachtige ontlasting of bloedbraken optreedt. Leverfunctiestoornissen, met name bij langdurig gebruik, leverfalen, acute hepatitis; erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse; in uitzonderlijke gevallen kunnen ernstige huidinfecties en complicaties van de weke delen optreden tijdens een varicella-infectie. Verminderde urineproductie en oedeemvorming, met name bij patiënten met hypertensie of nierfalen, nefrotisch syndroom, interstitiële nefritis, die gepaard kan gaan met acuut nierfalen. Stop in dergelijke gevallen met het innemen van het medicijn en neem onmiddellijk contact op met uw arts, aangezien dit de eerste tekenen kunnen zijn van nierschade of nierfalen.

Onbekende frequentie (de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens): Een rode, schilferige uitslag met bultjes onder de huid en blaren, meestal in huidplooien, op de romp en bovenste ledematen, met koorts aan het begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose). Als deze symptomen optreden, stop dan met het innemen van Ibuprom Zatoki Max en raadpleeg onmiddellijk een arts.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met: systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte; een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn); hypertensie en/of een voorgeschiedenis van hartfunctiestoornissen; nierfunctiestoornis; leverfunctiestoornis; actieve of voorgeschiedenis van bronchiale astma en allergische aandoeningen; en ouderen.

Bewaren beneden 25ºC. Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik van andere medicijnen

Vertel uw arts of apotheker over alle medicijnen die u gebruikt, onlangs hebt gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.

Ibuprom Zatoki Max kan een wisselwerking hebben met: anticoagulantia; sommige bloeddrukverlagende middelen; diuretica; corticosteroïden (zoals prednisolon of dexamethason); methotrexaat; lithium (antidepressivum); zidovudine; MAO-remmers (bijv. selegiline); dopaminereceptoragonisten; dopaminerge vasoconstrictoren; dihydroergotamine, ergotamine, methylergometrine; linezolid; kinidine; tricyclische antidepressiva; sympathicomimetica die de neusgangen vrijmaken en de eetlust remmen; amfetamine-achtige sympathicomimetica.

Neem het medicijn in met eten en drinken.

Het medicijn moet na de maaltijd worden ingenomen.

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent een kind te krijgen, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Het gebruik van Ibuprom Zatoki Max is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Gebruik van het geneesmiddel bij kinderen en adolescenten

Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Het besturen en bedienen van machines

Wees tijdens het gebruik van dit geneesmiddel voorzichtig met autorijden of het bedienen van machines.