ALTAPRO 3

Descripción
Jeringa estéril precargada para infiltración intraarticular.
Se trata de un dispositivo médico compuesto por: material gelatinoso para el soporte del cartílago, hialuronato de sodio de alta pureza y L-prolina.
El ácido hialurónico se distribuye por todo el cuerpo y se encuentra en altas concentraciones en tejidos como el humor vítreo, el líquido sinovial, el cordón umbilical y la dermis. Actúa como lubricante tisular y se cree que desempeña un papel importante en la regulación de las interacciones entre tejidos adyacentes. También actúa como soporte viscoelástico, manteniendo los tejidos separados. Si bien las distintas preparaciones de ácido hialurónico pueden tener diferentes pesos moleculares, se considera que poseen la misma estructura química.
AltaPro 3 está diseñado para tratar los síntomas de afecciones articulares, como la osteoartritis.
AltaPro 3 está indicado para la reconstitución viscoelástica o el reemplazo del líquido sinovial en las articulaciones humanas. También está indicado para el tratamiento del dolor, la protección articular, el tratamiento antiinflamatorio, la inhibición de la degeneración del cartílago y la activación de la regeneración del cartílago en la osteoartritis, la gonartrosis grados I-II-III, la enfermedad degenerativa del menisco y las enfermedades degenerativas de la rodilla.
AltaPro 3 se recomienda para pacientes con osteoartritis u otras afecciones articulares. Dado que no existe evidencia clínica sobre el uso de ácido hialurónico para inyecciones articulares en niños, mujeres embarazadas o en período de lactancia, ni en afecciones articulares inflamatorias como la artritis reumatoide o la enfermedad de Bechterew, el tratamiento con AltaPro 3 en estos casos queda a criterio del especialista.

Cómo usar
La infiltración intraarticular debe ser administrada por un médico.
AltaPro 3 debe administrarse únicamente una vez cada 6 meses.
Según la gravedad de la enfermedad, los efectos de la infiltración intraarticular pueden disminuir después de 6 meses. Si es necesario, se puede realizar una segunda administración.
En caso de derrame articular, se recomienda realizar artrocentesis, guardar reposo, aplicar compresas frías y/o administrar cortisona intraarticular para aliviar los síntomas. El producto puede administrarse después de 2 o 3 días.
El producto y la jeringa precargada son estériles hasta que se abre el envase.
Elimine las burbujas de aire antes de la inyección. Retire la jeringa del envase.
Retire la tapa Luer Lock.
Inserte una aguja adecuada (18-22G) girándola con cuidado.

componentes
40 mg/2 ml de hialuronato de sodio, 30 mg/2 ml de L-prolina.

advertencias
Sensibilidad conocida a cualquiera de los ingredientes contenidos en el producto.
Infecciones cutáneas preexistentes en la zona indicada para la infiltración.
Observe la infección articular.
Observe las anomalías en el sangrado sistémico.
No utilizar sobre articulaciones inflamadas o infectadas.
Infección, artralgia (dolor articular), hinchazón, derrame articular, rigidez, dolor en la extremidad, parestesia, flebitis, picazón, eritema o dolor o reacción en el lugar de la inyección, bursitis, respuesta inmunitaria.
Dispositivo de un solo uso. No reutilizar.
Este producto es de un solo uso. No debe reutilizarse.
La reutilización o el reprocesamiento (por ejemplo, la limpieza y la esterilización) podrían comprometer la integridad estructural del dispositivo y/o provocar su ineficacia, lo que podría ocasionar lesiones, enfermedades o la muerte del paciente.
Además, la reutilización o el reprocesamiento de dispositivos de un solo uso podría generar riesgos de contaminación, como la transmisión de materiales infecciosos de un paciente a otro, lo que podría ser peligroso para la salud de los pacientes y del personal sanitario.
Los dispositivos contaminados no deben reprocesarse. Ningún producto contaminado con sangre, tejido o fluidos corporales debe reutilizarse jamás y debe manipularse siguiendo protocolos sanitarios.
Se recomiendan todas las precauciones que se toman habitualmente al realizar infiltraciones articulares.
Únicamente los profesionales médicos específicamente capacitados en técnicas de infiltración generalmente aceptadas para la administración de agentes en los espacios articulares sinoviales pueden infiltrar hialuronato de sodio para esta aplicación.
No utilice cantidades excesivas de hialuronato de sodio; el paciente debe ser monitorizado cuidadosamente.
El espacio articular no debe rellenarse en exceso.
Si el dolor percibido aumenta durante el procedimiento de infiltración, se debe interrumpir la infiltración y retirar la aguja.
Los pacientes que experimenten cualquier efecto secundario anormal después de tomar el producto deben consultar a un médico de inmediato.

Conservación
Los productos deben almacenarse a una temperatura inferior a 25 °C y con baja humedad (40-60 % HR) antes de su envío al cliente. Las condiciones de almacenamiento extremas, como la exposición a la luz solar directa o la proximidad a fuentes de calor, podrían dañar el producto.
No congelar.
Periodo de validez en envase sin abrir: 24 meses.

Formato
Jeringa precargada de 2 ml.

Código ALAPR3