ARTHRUM 75

Opis
Sterylny, apirogenny, fizjologiczny roztwór wiskoelastyczny na bazie nieusieciowanego kwasu hialuronowego pochodzenia niezwierzęcego. Roztwór jest dostępny w jednorazowej ampułkostrzykawce. Każde opakowanie zawiera jedną strzykawkę z preparatem ARTHRUM VISC 75, ulotkę i zestaw etykiet umożliwiających identyfikację.
Wskazany w celu łagodzenia bólu i przywracania ruchomości stawów poprzez uzupełnianie i uzupełnianie elastolepkości płynu stawowego w stawie dotkniętym zapaleniem stawów. ARTHRUM VISC 75 działa terapeutycznie poprzez wiskosuplementację, czyli proces poprawiający właściwości fizjologiczne i reologiczne płynu stawowego w stawie kolanowym dotkniętym zapaleniem stawów. ARTHRUM VISC 75 jest wskazany w objawowym leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów poprzez iniekcję dostawową.
ARTHRUM VISC 75 powinien być podawany wyłącznie dostawowo przez lekarza w celu łagodzenia bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Jak używać
Przeznaczony do podawania dostawowego przez licencjonowanego pracownika służby zdrowia, zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi.
Umiejętności techniczne są niezbędne do skutecznego leczenia; ten wyrób medyczny powinien być używany przez lekarzy specjalizujących się w technikach wstrzykiwania.
Wyrób medyczny należy stosować w oryginalnym, dostarczonym opakowaniu.
Wszelkie modyfikacje lub użytkowanie produktu niezgodne z warunkami użytkowania opisanymi w niniejszej ulotce mogą wpłynąć na jego sterylność, skuteczność i tolerancję. Lekarz musi poinformować pacjenta o wskazaniach, przeciwwskazaniach, niezgodnościach i potencjalnych działaniach niepożądanych wyrobu medycznego przed rozpoczęciem leczenia.
- Przed wstrzyknięciem preparatu należy dokładnie zdezynfekować obszar, który ma być poddany zabiegowi.
- Sprawdź, czy zabezpieczenie sterylne jest nienaruszone.
- Weź strzykawkę i zdejmij nasadkę ochronną.
- Trzymając korpus strzykawki, włóż igłę do końcówki Luer Lock.
- Ostrożnie obróć igłę zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aby zamocować ją w gnieździe.
- sprawdź wizualnie, czy igła jest prawidłowo założona.
- Zdjąć osłonkę igły.
- Wstrzykiwać powoli.
Nieprzestrzeganie tych instrukcji może spowodować odłączenie się igły i/lub wyciek płynu z urządzenia medycznego w miejscu połączenia Luer Lock.
Schemat podawania preparatu ARTHRUM VISC 75 obejmuje wstrzyknięcie dostawowe.

komponenty
Hialuronian sodu 75 mg.

ostrzeżenia
Nie należy go podawać:
- pacjenci z nadwrażliwością na kwas hialuronowy;
- pacjenci cierpiący na choroby autoimmunologiczne, sarkoidozę, ciężkie alergie wielonarządowe, choroby układu krążenia;
z podawaniem leków przeciwzakrzepowych;
- pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne lub interferon;
- kobiety w ciąży i karmiące piersią;
- dzieci.
Nie podawać dożylnie.
Nie wstrzykiwać poza jamę stawową ani do tkanki maziowej lub torebki stawowej.
Roztwór kwasu hialuronowego (hialuronian sodu) nie jest zgodny z czwartorzędowymi solami amoniowymi, takimi jak chlorek benzalkoniowy.
Nigdy nie należy dopuszczać do kontaktu preparatu ARTHRUM VISC 75 z wyżej wymienionymi produktami ani materiałami chirurgicznymi czyszczonymi wcześniej przy ich użyciu.
Lekarz musi poinformować pacjenta o potencjalnych natychmiastowych lub opóźnionych działaniach niepożądanych związanych z podaniem tego wyrobu medycznego przed jego wstrzyknięciem.
Potencjalne skutki uboczne:
- Natychmiastowe działania niepożądane związane z wstrzyknięciem:
ból, zaczerwienienie, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
- Działania niepożądane o charakterze zapalnym:
Atak pozorny.
Chondrokalcynoza.
Rzekomoseptyczne zapalenie stawów.
- Inne skutki uboczne:
Słaba skuteczność lub słaby efekt leczenia w szczególnie zaawansowanym stadium radiologicznym choroby zwyrodnieniowej stawów.
Pacjent powinien natychmiast zgłosić lekarzowi pojawienie się i/lub utrzymywanie się skutków ubocznych, aby mógł wdrożyć odpowiednie leczenie.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek innych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem wyrobu medycznego należy powiadomić dystrybutora i/lub producenta.
- Sprawdź datę ważności podaną na etykiecie.
- Nie używać ponownie, nie można zagwarantować sterylności.
- Nie sterylizować ponownie.
- Zaleca się stosowanie sterylnych igieł 21G (0,8 x 50 mm) z końcówkami Luer i sprawdzenie przed użyciem ich kompatybilności z końcówkami Luer-Lock.
- Zużyte igły i strzykawki należy wyrzucać do odpowiednich pojemników, zgodnie z obowiązującymi przepisami.

Ochrona
Chronić przed mrozem, ciepłem i światłem.
Okres przydatności do użycia w nienaruszonym opakowaniu: 36 miesięcy.

Format
Strzykawka 3 ml.

Kod: RVE 111-3100