SINOVIAL HL 64 2 ml

3,2 % - 32 mg (H-HA) + 32 mg (L-HA)/2 ml

Description
Dispositif articulaire visco-supplémentaire.
Le sel de sodium de l'acide hyaluronique est formé par des chaînes répétées d'unités disaccharidiques de N-acétylglucosamine et de glucuronate de sodium et représente un composant fondamental du liquide synovial, auquel il confère ses propriétés viscoélastiques particulières.
SINOVIAL HL 64 2 ml est composé d'une solution physiologique tamponnée d'acide hyaluronique de haut poids moléculaire (H-HA) et de bas poids moléculaire (L-HA). L'acide hyaluronique utilisé dans le dispositif est obtenu par fermentation et n'a subi aucune modification chimique, ce qui lui confère une excellente tolérance. De plus, grâce à un traitement spécifique et breveté de la solution, les chaînes d'acide hyaluronique de différents poids moléculaires présentes dans SINOVIAL HL 64 2 ml interagissent entre elles, conférant à ce dispositif des caractéristiques rhéologiques uniques. Celles-ci permettent l'administration de concentrations plus élevées d'acide hyaluronique à viscosité de solution constante. La présence de chaînes d'acide hyaluronique de différents poids moléculaires dans SINOVIAL HL 64 2 ml offre une meilleure résistance à l'hyaluronidase, cette enzyme étant incapable de reconnaître la conformation de ces complexes de haut et bas poids moléculaire. Par conséquent, SINOVIAL HL 64 2 ml est particulièrement adapté aux applications in vivo dans les tissus.
Indiqué dans les cas de tendinopathies aiguës et chroniques et/ou celles associées à une incapacité articulaire et dans le processus de réparation des tendons, même après une intervention chirurgicale.
Conçu pour compléter le liquide synovial, SINOVIAL HL 64 2 ml restaure les propriétés physiques et rhéologiques des articulations et tendons arthritiques. Injecté dans l'articulation, il réduit la douleur et favorise la récupération de la mobilité articulaire et tendineuse, agissant uniquement dans la cavité synoviale, sans action systémique.
Grâce à ses propriétés lubrifiantes et viscoélastiques, ce produit agit sur la gaine tendineuse, améliorant le glissement du tendon et les processus physiologiques de cicatrisation/réparation, et prévenant ainsi la formation d'adhérences en période postopératoire. Le traitement peut comprendre jusqu'à trois injections, selon la gravité de la dégénérescence articulaire et/ou tendineuse. La pertinence et la fréquence des injections répétées doivent être évaluées par le médecin pour chaque patient, en tenant compte du rapport bénéfice/risque du traitement.

Comment utiliser
Aspirer tout épanchement articulaire avant d'injecter SINOVIAL HL 64 2 ml.
Dévissez soigneusement le capuchon de la seringue en maintenant fermement la bague « Luer Lock » entre vos doigts et en veillant particulièrement à éviter tout contact avec l'ouverture.
Insérez l'aiguille dans la bague de fermeture Luer Lock de la seringue (aiguille de diamètre 18 ou 22G incluse dans l'emballage) et vissez-la fermement jusqu'à sentir une légère pression, afin d'assurer une étanchéité parfaite et d'empêcher le liquide de fuir pendant l'administration, en maintenant fermement la bague de fermeture « Luer Lock » entre vos doigts.
Injecter SINOVIAL HL 64 2 ml à température ambiante et dans des conditions d'asepsie stricte, dans l'espace synovial de l'articulation ou dans la gaine tendineuse/zone péritendineuse, selon le besoin médical identifié.

Composants
Acide hyaluronique de haut poids moléculaire (H-HA) et acide hyaluronique de bas poids moléculaire (L-HA), chlorure de sodium, phosphate de sodium et eau pour injections.

Avertissements
Le contenu de la seringue préremplie est stérile. La seringue et l'aiguille sont conditionnées sous blister scellé.
La surface extérieure de la seringue n'est pas stérile.
- Ne pas utiliser SINOVIAL HL 64 2 ml après la date de péremption.
- Ne pas utiliser SINOVIAL HL 64 2 ml si l'emballage est ouvert ou endommagé.
- Le site d'injection doit se trouver sur une peau saine.
Ne pas injecter par voie intravasculaire. Ne pas injecter en dehors de la cavité articulaire, dans le tissu synovial ou dans la capsule articulaire.
- Ne pas administrer SINOVIAL HL 64 2 ml en présence d'un épanchement intra-articulaire important.
Ne pas restériliser. Ce dispositif est à usage unique.
- Ne pas réutiliser afin d'éviter tout risque de contamination.
Une fois ouvert, il doit être utilisé immédiatement et jeté après usage.
- Tenir hors de portée et de vue des enfants.
Après l'injection, conseillez au patient d'éviter toute activité physique intense et de ne reprendre ses activités normales qu'après quelques jours.
- La présence éventuelle d'une bulle d'air n'affecte pas les caractéristiques du produit.
- NE PAS mélanger le produit avec des désinfectants tels que les sels d'ammonium quaternaire ou la chlorhexidine, car un précipité pourrait se former.
- Le produit ne doit pas être injecté si l'articulation est infectée ou gravement enflammée, ou si le patient présente une affection cutanée ou une infection au site d'injection.

Conservation
Conserver à température ambiante, en dessous de 25 °C, à l'abri de la chaleur. Ne pas congeler.
Durée de conservation dans son emballage intact : 36 mois.

Format
Paquet de 1 seringue pré-remplie de 2 ml [32 mg (H-HA) + 32 mg (L-HA) sel de sodium d'acide hyaluronique dans 2 ml de solution saline tamponnée au chlorure de sodium] et 1 aiguille 21G x 1 ½" (0,8 x 40 mm).

Code 6000001389